Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diafragma dysfunksjon hos ARDS-pasienter med V-V ECMO (DD-ECMO)

14. juni 2022 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Evaluering og oppfølging av diafragmafunksjon hos pasienter med akutt respiratorisk distress-syndrom med venøs ekstrakorporeal oksygeneringsmembran

Bruk av veno-venøs ekstrakorporeal oksygeneringsmembran er et terapeutisk alternativ for behandling av de mest alvorlige pasientene med akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS).

Gitt den forlengede varigheten av denne strategien, har spørsmålet om dens innvirkning på forekomsten av diafragma dysfunksjon blitt reist. Denne studien forsøker å evaluere og følge opp prevalens, risikofaktorer og prognose for diafragma dysfunksjon hos pasienter med VV-ECMO.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bruk av veno-venøs ekstrakorporeal oksygeneringsmembran er et terapeutisk alternativ for behandling av de mest alvorlige pasientene med akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS). Den gjør det mulig å gi en beskyttende lungeventilasjon ved å redusere nivået av luftveistrykk generert av respiratoren. Målet er å minimere de skadelige effektene av mekanisk ventilasjon i lungene og sørge for tilstrekkelig gassutveksling. Denne strategien krever en dyp sedasjon for å tillate en perfekt synkronisering mellom pasienten og respiratoren. En slik synkronisering setter åndedrettsmusklene - spesielt mellomgulvet - helt i ro.

Gitt den forlengede varigheten av denne strategien, har spørsmålet om dens innvirkning på forekomsten av diafragma dysfunksjon blitt reist. En slik dysfunksjon har vært assosiert med forlenget varighet av mekanisk ventilasjon og dårlige resultater, men effekten hos pasienter med veno-venøs ekstrakorporeal oksygeneringsmembran har aldri blitt evaluert så langt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Frankrike, 75013
        • Hôpital Pitié-Salpêtrière

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder > 18 år
  • ARDS i henhold til Berlin-definisjonen
  • V-V ECMO
  • pasient eller pårørende samtykker i å delta
  • pasient med helseforsikring

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • Motstand mot å delta
  • Kontraindikasjoner for stimuleringsteknikken for freniske nerver (pacemaker, pneumothorax)"

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: forsøksgruppe
En enkelt eksperimentell gruppe hvor diafragmatisk funksjonsmåling og diafragmatisk ultralyd skal utføres.
En enkelt eksperimentell gruppe hvor diafragmatisk funksjonsmåling og diafragmatisk ultralyd skal utføres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Membranfunksjon
Tidsramme: til dag 28
som definert av membranens trykkgenererende kapasitet < 11 cmH2O
til dag 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av ECMO
Tidsramme: til dag 60
fra inkludering til ECMO-fjerning
til dag 60
Varighet av invasiv mekanisk ventilasjon
Tidsramme: til dag 60
fra inkludering til ekstubering
til dag 60

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Martin Dres, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

3. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Respiratorisk distress syndrom

3
Abonnere