Zwerchfelldysfunktion bei ARDS-Patienten mit V-V ECMO (DD-ECMO)
Bewertung und Nachverfolgung der Zwerchfellfunktion bei Patienten mit akutem Atemnotsyndrom mit veninovenöser extrakorporaler Sauerstoffmembran
Der Einsatz einer veno-venösen extrakorporalen Oxygenierungsmembran ist eine Therapieoption für die Behandlung schwerster Patienten mit akutem Atemnotsyndrom (ARDS).
Angesichts der langen Dauer dieser Strategie wurde die Frage aufgeworfen, welche Auswirkungen sie auf das Auftreten einer Zwerchfelldysfunktion hat. Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Prävalenz, Risikofaktoren und Prognose einer Zwerchfelldysfunktion bei Patienten mit VV-ECMO zu bewerten und zu verfolgen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Einsatz einer veno-venösen extrakorporalen Oxygenierungsmembran ist eine Therapieoption für die Behandlung schwerster Patienten mit akutem Atemnotsyndrom (ARDS). Es ermöglicht eine schützende Lungenbeatmung durch Reduzierung des vom Beatmungsgerät erzeugten Atemwegsdrucks. Ziel ist es, die schädlichen Auswirkungen der maschinellen Beatmung in der Lunge zu minimieren und für einen ausreichenden Gasaustausch zu sorgen. Diese Strategie erfordert eine tiefe Sedierung, um eine perfekte Synchronisierung zwischen dem Patienten und dem Beatmungsgerät zu ermöglichen. Eine solche Synchronität bringt die Atemmuskulatur – insbesondere das Zwerchfell – völlig in Ruhe.
Angesichts der langen Dauer dieser Strategie wurde die Frage aufgeworfen, welche Auswirkungen sie auf das Auftreten einer Zwerchfelldysfunktion hat. Eine solche Funktionsstörung wurde mit einer längeren Dauer der mechanischen Beatmung und schlechten Ergebnissen in Verbindung gebracht, ihre Auswirkung bei Patienten mit veno-venöser extrakorporaler Oxygenierungsmembran wurde jedoch bisher noch nie untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Ile De France
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Paris, Ile De France, Frankreich, 75013
- Hôpital Pitié-Salpêtrière
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre
- ARDS nach Berliner Definition
- V-V ECMO
- Patient oder Angehörige erklären sich mit der Teilnahme einverstanden
- Patient mit Krankenversicherung
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Widerstand gegen Teilnahme
- Kontraindikationen zur Stimulationstechnik des Nervus phrenicus (Schrittmacher, Pneumothorax)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Versuchsgruppe
Eine einzelne Versuchsgruppe, in der Zwerchfellfunktionsmessungen und Zwerchfellultraschall durchgeführt werden.
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Eine einzelne Versuchsgruppe, in der Zwerchfellfunktionsmessungen und Zwerchfellultraschall durchgeführt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Membranfunktion
Zeitfenster: bis Tag 28
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definiert durch die Druckerzeugungskapazität der Membran < 11 cmH2O
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bis Tag 28
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer der ECMO
Zeitfenster: bis Tag 60
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vom Einschluss bis zur ECMO-Entfernung
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bis Tag 60
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Dauer der invasiven mechanischen Beatmung
Zeitfenster: bis Tag 60
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vom Einschluss bis zur Extubation
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bis Tag 60
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Martin Dres, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP190988
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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