Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Disfunzione del diaframma nei pazienti con ARDS con V-V ECMO (DD-ECMO)

14 giugno 2022 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Valutazione e follow-up della funzione del diaframma nei pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto con membrana di ossigenazione extracorporea veino-venosa

L'uso della membrana di ossigenazione extracorporea veno-venosa è un'opzione terapeutica per la gestione dei pazienti più gravi con sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS).

Data la durata prolungata di questa strategia, è stata sollevata la questione del suo impatto sull'insorgenza della disfunzione del diaframma. Il presente studio si sforza di valutare e seguire la prevalenza, i fattori di rischio e la prognosi della disfunzione del diaframma nei pazienti con VV-ECMO.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'uso della membrana di ossigenazione extracorporea veno-venosa è un'opzione terapeutica per la gestione dei pazienti più gravi con sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS). Permette di fornire una ventilazione polmonare protettiva riducendo il livello di pressioni delle vie aeree generate dal ventilatore. L'obiettivo è ridurre al minimo gli effetti dannosi della ventilazione meccanica nei polmoni e fornire adeguati scambi di gas. Questa strategia richiede una sedazione profonda per consentire una perfetta sincronia tra paziente e ventilatore. Una tale sincronia mette completamente a riposo i muscoli respiratori, in particolare il diaframma.

Data la durata prolungata di questa strategia, è stata sollevata la questione del suo impatto sull'insorgenza della disfunzione del diaframma. Tale disfunzione è stata associata a prolungata durata della ventilazione meccanica e scarsi risultati, ma il suo effetto nei pazienti con membrana di ossigenazione extracorporea veno-venosa non è mai stato valutato finora.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

63

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Francia, 75013
        • Hôpital Pitié-Salpêtrière

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età > 18 anni
  • ARDS secondo la definizione di Berlino
  • V-V ECMO
  • paziente o un parente prossimo accetta di partecipare
  • paziente con assicurazione sanitaria

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • Opposizione alla partecipazione
  • Controindicazioni alla tecnica di stimolazione dei nervi frenici (pace maker, pneumotorace)"

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo sperimentale
Un unico gruppo sperimentale in cui verranno eseguite misure di funzione diaframmatica ed ecografia diaframmatica.
Dispositivo: misure della funzione diaframmatica ed ecografia diaframmatica
Un unico gruppo sperimentale in cui verranno eseguite misure di funzione diaframmatica ed ecografia diaframmatica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione diaframma
Lasso di tempo: fino al giorno 28
come definito dalla capacità di generazione della pressione del diaframma < 11 cmH2O
fino al giorno 28

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata dell'ECMO
Lasso di tempo: fino al giorno 60
dall'inclusione fino alla rimozione dell'ECMO
fino al giorno 60
Durata della ventilazione meccanica invasiva
Lasso di tempo: fino al giorno 60
dall'inclusione fino all'estubazione
fino al giorno 60

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigatori

  • Cattedra di studio: Martin Dres, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

3 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP190988

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome da stress respiratorio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi