Diafragman toimintahäiriö ARDS-potilailla, joilla on V-V ECMO (DD-ECMO)
Pallean toiminnan arviointi ja seuranta akuutissa hengitysvaikeusoireyhtymässä potilailla, joilla on laskimolaskimon ulkopuolinen happikalvo
Laskimon ja kehon ulkopuolisen hapetuskalvon käyttö on terapeuttinen vaihtoehto vaikeimpien potilaiden hoidossa, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS).
Tämän strategian pitkittyneen keston vuoksi kysymys sen vaikutuksesta pallean toimintahäiriöiden esiintymiseen on noussut esille. Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan ja seuraamaan pallean toimintahäiriön esiintyvyyttä, riskitekijöitä ja ennustetta potilailla, joilla on VV-ECMO.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laskimon ja kehon ulkopuolisen hapetuskalvon käyttö on terapeuttinen vaihtoehto vaikeimpien potilaiden hoidossa, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS). Se mahdollistaa suojaavan keuhkojen ventilaation alentamalla ventilaattorin synnyttämien hengitysteiden paineita. Tavoitteena on minimoida koneellisen ventilaation haitalliset vaikutukset keuhkoihin ja varmistaa riittävä kaasunvaihto. Tämä strategia edellyttää syvää rauhoitusta, jotta potilaan ja hengityslaitteen välinen synkronointi on täydellinen. Tällainen synkronointi asettaa hengityslihakset - erityisesti pallean - täysin lepäämään.
Tämän strategian pitkittyneen keston vuoksi kysymys sen vaikutuksesta pallean toimintahäiriöiden esiintymiseen on noussut esille. Tällainen toimintahäiriö on liitetty mekaanisen ventilaation pitkittymiseen ja huonoihin tuloksiin, mutta sen vaikutusta potilailla, joilla on laskimo-laskimon ulkopuolinen hapetuskalvo, ei ole koskaan arvioitu tähän mennessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Ranska, 75013
- Hôpital Pitié-Salpêtrière
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta
- ARDS Berliinin määritelmän mukaan
- V-V ECMO
- potilas tai lähisukulainen suostuu osallistumaan
- potilaalla sairausvakuutuksella
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- Oppositio osallistumiseen
- Frenic hermostimulaatiotekniikan vasta-aiheet (tahdistin, ilmarinta)"
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Yksi koeryhmä, jossa suoritetaan pallean toiminnan mittauksia ja pallean ultraääni.
|
Yksi koeryhmä, jossa suoritetaan pallean toiminnan mittauksia ja pallean ultraääni.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kalvotoiminto
Aikaikkuna: päivään 28 asti
|
kalvon painetta tuottavan kapasiteetin mukaan < 11 cmH2O
|
päivään 28 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ECMO:n kesto
Aikaikkuna: päivään 60 asti
|
sisällyttämisestä ECMO:n poistamiseen
|
päivään 60 asti
|
|
Invasiivisen mekaanisen ventilaation kesto
Aikaikkuna: päivään 60 asti
|
sisällyttämisestä ekstubaatioon
|
päivään 60 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Martin Dres, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP190988
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .