Дисфункция диафрагмы у пациентов с ОРДС с В-В ЭКМО (DD-ECMO)
Оценка и последующее наблюдение за функцией диафрагмы у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом с вено-венозной экстракорпоральной оксигенационной мембраной
Использование мембран для вено-венозной экстракорпоральной оксигенации является терапевтическим вариантом лечения наиболее тяжелых пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС).
Учитывая пролонгированность этой стратегии, был поставлен вопрос о ее влиянии на возникновение дисфункции диафрагмы. Настоящее исследование направлено на оценку и отслеживание распространенности, факторов риска и прогноза дисфункции диафрагмы у пациентов с ВВ-ЭКМО.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Использование мембран для вено-венозной экстракорпоральной оксигенации является терапевтическим вариантом лечения наиболее тяжелых пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС). Это позволяет обеспечить защитную вентиляцию легких за счет снижения уровня давления в дыхательных путях, создаваемого аппаратом ИВЛ. Цель состоит в том, чтобы свести к минимуму вредное воздействие ИВЛ на легкие и обеспечить адекватный газообмен. Эта стратегия требует глубокой седации, чтобы обеспечить идеальную синхронность между пациентом и аппаратом ИВЛ. Такая синхронность приводит дыхательные мышцы, в частности диафрагму, в состояние полного покоя.
Учитывая пролонгированность этой стратегии, был поставлен вопрос о ее влиянии на возникновение дисфункции диафрагмы. Такая дисфункция была связана с длительной ИВЛ и неблагоприятными исходами, но ее влияние на пациентов с вено-венозной мембранной экстракорпоральной оксигенацией до сих пор не оценивалось.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Франция, 75013
- Hôpital Pitié-Salpêtrière
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст > 18 лет
- ОРДС по берлинскому определению
- В-В ЭКМО
- пациент или его ближайшие родственники соглашаются участвовать
- пациент с медицинской страховкой
Критерий исключения:
- беременность
- Оппозиция участвовать
- Противопоказания к методике стимуляции диафрагмальных нервов (кардиостимулятор, пневмоторакс)"
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
Единственная экспериментальная группа, в которой будут проводиться измерения функции диафрагмы и ультразвуковое исследование диафрагмы.
|
Единственная экспериментальная группа, в которой будут проводиться измерения функции диафрагмы и ультразвуковое исследование диафрагмы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция диафрагмы
Временное ограничение: до 28 дня
|
как определено способностью создания давления диафрагмы < 11 cmH2O
|
до 28 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность ЭКМО
Временное ограничение: до 60 дня
|
от включения до удаления ЭКМО
|
до 60 дня
|
|
Продолжительность инвазивной ИВЛ
Временное ограничение: до 60 дня
|
от включения до экстубации
|
до 60 дня
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Martin Dres, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP190988
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .