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V-V ECMO를 가진 ARDS 환자의 횡경막 기능 장애 (DD-ECMO)

2022년 6월 14일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

급성 호흡곤란 증후군 환자의 정맥-정맥 체외산소화막을 이용한 횡경막 기능 평가 및 추적 관찰

veno-venous extracorporeal oxygenation membrane의 사용은 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)이 있는 가장 심각한 환자를 관리하기 위한 치료 옵션입니다.

이 전략의 연장된 기간을 감안할 때 횡경막 기능 장애 발생에 미치는 영향에 대한 문제가 제기되었습니다. 본 연구는 VV-ECMO 환자에서 횡경막 기능 장애의 유병률, 위험 인자 및 예후를 평가하고 추적하기 위해 노력합니다.

연구 개요

상세 설명

veno-venous extracorporeal oxygenation membrane의 사용은 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)이 있는 가장 심각한 환자를 관리하기 위한 치료 옵션입니다. 인공호흡기에 의해 생성된 기도 압력 수준을 줄임으로써 보호적인 폐 환기를 제공할 수 있습니다. 목표는 폐의 기계적 환기의 유해한 영향을 최소화하고 적절한 가스 교환을 제공하는 것입니다. 이 전략은 환자와 인공호흡기 사이의 완벽한 동기화를 허용하기 위해 깊은 진정이 필요합니다. 이러한 동기화는 호흡근, 특히 횡격막을 완전히 휴식 상태로 만듭니다.

이 전략의 연장된 기간을 감안할 때 횡경막 기능 장애 발생에 미치는 영향에 대한 문제가 제기되었습니다. 이러한 기능 장애는 장기간의 기계 환기 및 불량한 결과와 관련이 있지만 veno-venous extracorporeal oxygenation membrane 환자에 대한 효과는 지금까지 평가되지 않았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

63

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, 프랑스, 75013
        • Hôpital Pitié-Salpêtrière

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이 > 18세
  • 베를린 정의에 따른 ARDS
  • V-V 에크모
  • 환자 또는 친척이 참여하기로 동의
  • 건강 보험 환자

제외 기준:

  • 임신
  • 참여 반대
  • 횡격막신경자극술(페이스메이커, 기흉)에 대한 대조 적응증"

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
횡격막 기능 측정 및 횡격막 초음파가 수행되는 단일 실험군.
횡격막 기능 측정 및 횡격막 초음파가 수행되는 단일 실험군.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다이어프램 기능
기간: 28일까지
다이어프램의 압력 생성 용량 < 11 cmH2O로 정의됨
28일까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ECMO 기간
기간: 60일까지
포함에서 ECMO 제거까지
60일까지
침습적 기계 환기 기간
기간: 60일까지
포함에서 발관까지
60일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Martin Dres, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 15일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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