- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04613752
V-V ECMO를 가진 ARDS 환자의 횡경막 기능 장애 (DD-ECMO)
급성 호흡곤란 증후군 환자의 정맥-정맥 체외산소화막을 이용한 횡경막 기능 평가 및 추적 관찰
veno-venous extracorporeal oxygenation membrane의 사용은 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)이 있는 가장 심각한 환자를 관리하기 위한 치료 옵션입니다.
이 전략의 연장된 기간을 감안할 때 횡경막 기능 장애 발생에 미치는 영향에 대한 문제가 제기되었습니다. 본 연구는 VV-ECMO 환자에서 횡경막 기능 장애의 유병률, 위험 인자 및 예후를 평가하고 추적하기 위해 노력합니다.
연구 개요
상세 설명
veno-venous extracorporeal oxygenation membrane의 사용은 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)이 있는 가장 심각한 환자를 관리하기 위한 치료 옵션입니다. 인공호흡기에 의해 생성된 기도 압력 수준을 줄임으로써 보호적인 폐 환기를 제공할 수 있습니다. 목표는 폐의 기계적 환기의 유해한 영향을 최소화하고 적절한 가스 교환을 제공하는 것입니다. 이 전략은 환자와 인공호흡기 사이의 완벽한 동기화를 허용하기 위해 깊은 진정이 필요합니다. 이러한 동기화는 호흡근, 특히 횡격막을 완전히 휴식 상태로 만듭니다.
이 전략의 연장된 기간을 감안할 때 횡경막 기능 장애 발생에 미치는 영향에 대한 문제가 제기되었습니다. 이러한 기능 장애는 장기간의 기계 환기 및 불량한 결과와 관련이 있지만 veno-venous extracorporeal oxygenation membrane 환자에 대한 효과는 지금까지 평가되지 않았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, 프랑스, 75013
- Hôpital Pitié-Salpêtrière
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 베를린 정의에 따른 ARDS
- V-V 에크모
- 환자 또는 친척이 참여하기로 동의
- 건강 보험 환자
제외 기준:
- 임신
- 참여 반대
- 횡격막신경자극술(페이스메이커, 기흉)에 대한 대조 적응증"
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험군
횡격막 기능 측정 및 횡격막 초음파가 수행되는 단일 실험군.
|
횡격막 기능 측정 및 횡격막 초음파가 수행되는 단일 실험군.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
다이어프램 기능
기간: 28일까지
|
다이어프램의 압력 생성 용량 < 11 cmH2O로 정의됨
|
28일까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ECMO 기간
기간: 60일까지
|
포함에서 ECMO 제거까지
|
60일까지
|
|
침습적 기계 환기 기간
기간: 60일까지
|
포함에서 발관까지
|
60일까지
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Martin Dres, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP190988
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
호흡곤란증후군에 대한 임상 시험
-
Istanbul Medipol University Hospital완전한
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
-
Beijing Friendship Hospital모병
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
-
Duke Street Bio Ltd모병Advanced Malignancies With Homologous Recombination Deficiency (HRD) (Breast, Ovarian, mCRPC, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), Brain Metastases)스페인, 프랑스, 헝가리, 미국
-
China Medical University Hospital알려지지 않은
-
Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여
-
Nordic Society of Gynaecological Oncology - Clinical...모병