Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dysfunkce bránice u pacientů s ARDS s V-V ECMO (DD-ECMO)

14. června 2022 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Hodnocení a sledování funkce bránice u pacientů se syndromem akutní respirační tísně s žilní mimotělní okysličovací membránou

Použití veno-venózní extrakorporální oxygenační membrány je terapeutickou možností pro léčbu nejtěžších pacientů se syndromem akutní respirační tísně (ARDS).

Vzhledem k prodlouženému trvání této strategie byla vznesena otázka jejího vlivu na výskyt dysfunkce bránice. Tato studie se snaží zhodnotit a sledovat prevalenci, rizikové faktory a prognózu dysfunkce bránice u pacientů s VV-ECMO.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Použití veno-venózní extrakorporální oxygenační membrány je terapeutickou možností pro léčbu nejtěžších pacientů se syndromem akutní respirační tísně (ARDS). Umožňuje zajistit ochrannou plicní ventilaci snížením úrovně tlaků v dýchacích cestách generovaných ventilátorem. Cílem je minimalizovat škodlivé účinky mechanické ventilace v plicích a zajistit adekvátní výměnu plynů. Tato strategie vyžaduje hlubokou sedaci, která umožní dokonalou synchronizaci mezi pacientem a ventilátorem. Taková synchronie uvede dýchací svaly - zejména bránici - do úplného klidu.

Vzhledem k prodlouženému trvání této strategie byla vznesena otázka jejího vlivu na výskyt dysfunkce bránice. Taková dysfunkce byla spojena s prodlouženým trváním mechanické ventilace a špatnými výsledky, ale její účinek u pacientů s veno-venózní mimotělní oxygenační membránou nebyl dosud nikdy hodnocen.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Francie, 75013
        • Hôpital Pitié-Salpêtrière

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk > 18 let
  • ARDS podle berlínské definice
  • V-V ECMO
  • pacient nebo nejbližší příbuzní souhlasí s účastí
  • pacient se zdravotním pojištěním

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • Opozice k účasti
  • Kontraindikace k technice stimulace bráničních nervů (kardiostimulátor, pneumotorax)"

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimentální skupina
Jedna experimentální skupina, ve které bude prováděno měření funkce bránice a ultrazvuk bránice.
Přístroj: měření funkce bránice a ultrazvuk bránice
Jedna experimentální skupina, ve které bude prováděno měření funkce bránice a ultrazvuk bránice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce membrány
Časové okno: do dne 28
jak je definováno tlakovou kapacitou membrány < 11 cmH2O
do dne 28

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba trvání ECMO
Časové okno: do dne 60
od zahrnutí do odstranění ECMO
do dne 60
Doba trvání invazivní mechanické ventilace
Časové okno: do dne 60
od inkluze až po extubaci
do dne 60

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Martin Dres, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP190988

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom respirační tísně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit