Disfunção do diafragma em pacientes com SDRA com V-V ECMO (DD-ECMO)
Avaliação e Acompanhamento da Função do Diafragma em Pacientes com Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo Portadores de Membrana de Oxigenação Extracorpórea Veno-venosa
O uso de membrana de oxigenação extracorpórea venovenosa é uma opção terapêutica para o manejo dos pacientes mais graves com síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA).
Dada a duração prolongada desta estratégia, levantou-se a questão do seu impacto na ocorrência de disfunção do diafragma. O presente estudo busca avaliar e acompanhar a prevalência, fatores de risco e prognóstico da disfunção do diafragma em pacientes com ECMO-VV.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso de membrana de oxigenação extracorpórea venovenosa é uma opção terapêutica para o manejo dos pacientes mais graves com síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA). Permite fornecer uma ventilação pulmonar protetora, reduzindo o nível de pressões nas vias aéreas geradas pelo ventilador. O objetivo é minimizar os efeitos nocivos da ventilação mecânica nos pulmões e proporcionar trocas gasosas adequadas. Esta estratégia requer uma sedação profunda para permitir uma perfeita sincronia entre o paciente e o ventilador. Tal sincronia coloca os músculos respiratórios - em particular o diafragma - completamente em repouso.
Dada a duração prolongada desta estratégia, levantou-se a questão do seu impacto na ocorrência de disfunção do diafragma. Tal disfunção tem sido associada à duração prolongada da ventilação mecânica e resultados ruins, mas seu efeito em pacientes com membrana de oxigenação extracorpórea veno-venosa nunca foi avaliado até o momento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Ile De France
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Paris, Ile De France, França, 75013
- Hôpital Pitié-Salpêtrière
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos
- ARDS de acordo com a definição de Berlim
- V-V ECMO
- paciente ou parente próximo concorda em participar
- paciente com plano de saúde
Critério de exclusão:
- gravidez
- Oposição para participar
- Contra-indicações à técnica de estimulação dos nervos frênicos (marca-passo, pneumotórax)"
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Um único grupo experimental no qual serão realizadas medidas da função diafragmática e ultrassom diafragmático.
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Um único grupo experimental no qual serão realizadas medidas da função diafragmática e ultrassom diafragmático.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função do diafragma
Prazo: até dia 28
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conforme definido pela capacidade de geração de pressão do diafragma < 11 cmH2O
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até dia 28
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da ECMO
Prazo: até dia 60
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desde a inclusão até a remoção da ECMO
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até dia 60
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Duração da ventilação mecânica invasiva
Prazo: até dia 60
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da inclusão até a extubação
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até dia 60
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Martin Dres, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP190988
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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