アルツハイマー病における疼痛強度の認識 (DOMASNA)
アルツハイマー病における痛みの強さの認識：自律神経系の変化と顔の感情
最も一般的な認知症はアルツハイマー病で、フランスでは 2015 年に 90 万人が罹患し、2020 年には 130 万人が罹患すると予測されています。 認知症の患者は、加齢の結果として、主に筋骨格痛または神経因性疼痛に苦しむことが多い。 しかし、認知症における痛みの正確な有病率は過小評価されています。 実際、いくつかの研究は、認知症に苦しむ人々がより少ない痛みを報告することを示しています. この現象は、認知症の段階が進むほど顕著になります。 さらに、認知症の人は、同様の痛みを伴う状態にある認知障害のない人よりも、鎮痛剤の投与量が少なくなります。 ヘテロ評価だけでは不十分なようで、認知障害のない患者と比較して、痛みの治療が不十分であるという結果が得られます。 より良い疼痛スクリーニングは主要な課題であり、自己評価ツールは、認知障害のある患者であっても、治療の第一選択として好まれるべきです. 認知症に苦しんでいます。
調査員は、この作業で、痛みを伴う刺激に伴う栄養パラメータの変動を評価することを提案しています。 これらの変動は、心臓、血管、瞳孔、または皮膚のコンダクタンス レベルで記録できます。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Saint-Étienne、フランス、42055
- CHU de Saint Etienne
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
アルツハイマー病患者の包含基準:
- 少なくとも脳MRI、神経心理学的評価、および可能であれば脳脊髄液中の認知症マーカーを含む病因学的評価の後、病院の医師による疾患の診断。
- ミニ精神状態スコア > 23
対照被験者の包含基準:
・年齢（±5歳）・性別・学年によるマッチング
2 グループの除外基準:
- 痛みの存在、
- 気分障害および/または精神障害の存在 (HADA または A スコア > 7)。
- 心血管危険因子の存在およびベータ遮断薬および/またはカルシウムチャネル遮断薬療法。
- 後見人または保佐中の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：アルツハイマー病患者
|
グローバル認知評価 :
ある温度に維持された冷たい水の入った洗面器に参加者の腕を完全に浸すことで構成されます。 テストは2つの状態（痛みがある、痛みがない）に分けられます。 最初に、容器は冷たい水で満たされます。 第二に、容器内の水は室温になります。 捜査官は各アームをテストします。 腕を浸している間、参加者は黙っていて、試練が痛みを伴う状態に対してあまりにも苦痛になったときに腕を外さなければなりません. 痛みのない状態の場合は、プレテストの結果に応じて浸漬時間を決定します。
生理学的パラメータの変動を測定するために、腕をタンクに浸した状態で反対側の人差し指に置きます。
|
|
他の：制御主体
年齢（±5歳）、性別、学年によるマッチング
|
グローバル認知評価 :
ある温度に維持された冷たい水の入った洗面器に参加者の腕を完全に浸すことで構成されます。 テストは2つの状態（痛みがある、痛みがない）に分けられます。 最初に、容器は冷たい水で満たされます。 第二に、容器内の水は室温になります。 捜査官は各アームをテストします。 腕を浸している間、参加者は黙っていて、試練が痛みを伴う状態に対してあまりにも苦痛になったときに腕を外さなければなりません. 痛みのない状態の場合は、プレテストの結果に応じて浸漬時間を決定します。
生理学的パラメータの変動を測定するために、腕をタンクに浸した状態で反対側の人差し指に置きます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
侵害受容レベル指数
時間枠：30分
|
腕を浸す前に少なくとも5分間測定して、対照測定を行います。 測定は、腕が水に浸かっている間、腕が水から出て制御測定値に戻るまで続きます。 この測定は、反対側の手の指に配置されたセンサーを介して行われます。 0 のインデックス = 痛覚の欠如、100 のインデックス = 最大の痛覚 |
30分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
顔認識
時間枠：30分
|
手順の間、被験者は完全に撮影されます。
ビデオは、Facereader® ソフトウェアのおかげで、実験後に分析されます。
Facereader® は、顔の表情を認識するための完全に自動化されたシステムであり、トピックの感情を客観的に評価できます。
顔の 3D モデリングを可能にする Viola-Jones アルゴリズムを使用し、顔のテクスチャを考慮に入れます。
次に、顔のアクション コーディング システム (FACS) の各アクション ユニットが顔に割り当てられます。患者の。
痛みの5つの表情はソフトウェアに統合され、自動認識されます。
使用されるパラメーターは、感情表現の強さ (0 から 100) になります。
|
30分
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Céline BORG, MD、CHU of Saint Etienne
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。