Reconhecendo a intensidade da dor na doença de Alzheimer (DOMASNA)
Reconhecendo a intensidade da dor na doença de Alzheimer: variações do sistema nervoso autônomo e emoção facial
A forma mais comum de demência é a doença de Alzheimer, com 900.000 pessoas afetadas na França em 2015 e uma previsão de 1,3 milhão em 2020. Como consequência da idade avançada, os pacientes com demência frequentemente sofrem de dor, principalmente dor musculoesquelética ou neuropática. No entanto, a prevalência exata de dor na demência é subestimada. De fato, vários estudos indicam que as pessoas que sofrem de demência relatam menos dor. Este fenômeno é tanto mais verdadeiro quanto mais avançado é o estágio da demência. Além disso, pessoas com demência recebem menos analgésicos do que pessoas sem comprometimento cognitivo em condições dolorosas semelhantes. A heteroavaliação sozinha também parece insuficiente, resultando em um subtratamento da dor em comparação com pacientes sem comprometimento cognitivo. Uma melhor triagem da dor é um grande desafio e as ferramentas de autoavaliação devem ser favorecidas como primeira linha de tratamento, mesmo para pacientes com comprometimento cognitivo. sofrendo de demência.
Os investigadores propõem neste trabalho avaliar a variação dos parâmetros vegetativos que acompanham um estímulo doloroso. Essas variações podem ser registradas no nível de condutância cardíaca, vascular, pupilar ou da pele.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Saint-Étienne, França, 42055
- CHU de Saint Etienne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão para pacientes com doença de alzheimer:
- Diagnóstico da doença por um médico do hospital após uma avaliação etiológica incluindo pelo menos uma ressonância magnética cerebral, uma avaliação neuropsicológica e, se possível, marcadores de demência no líquido cefalorraquidiano.
- Mini Pontuação do Estado Mental > 23
Critérios de inclusão para assunto de controle:
- Correspondência por idade (± 5 anos), gênero e série
Critérios de exclusão para 2 grupos:
- presença de dor,
- Presença de transtornos de humor e/ou psiquiátricos (escore HAD A ou A >7).
- Presença de fatores de risco cardiovascular e terapia com betabloqueador e/ou bloqueador dos canais de cálcio.
- Pacientes sob tutela ou curatela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: pacientes com doença de alzheimer
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avaliação cognitiva global:
consiste na imersão completa do braço do participante em uma bacia de água fria mantida a temperatura. O teste será dividido em duas condições (dor, sem dor). Na primeira, o recipiente será enchido com água fria. Na segunda, a água do recipiente estará em temperatura ambiente. Os investigadores testarão cada braço. Durante a imersão do braço, os participantes terão que permanecer em silêncio e retirar o braço quando a provação se tornar muito dolorosa para a condição dolorosa. Para a condição não dolorosa, o tempo de imersão será determinado de acordo com os resultados do pré-teste.
colocado no dedo indicador contralateral com o braço imerso no tanque para medir a variação dos parâmetros fisiológicos.
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Outro: sujeito de controle
Correspondência por idade (± 5 anos), sexo e série
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avaliação cognitiva global:
consiste na imersão completa do braço do participante em uma bacia de água fria mantida a temperatura. O teste será dividido em duas condições (dor, sem dor). Na primeira, o recipiente será enchido com água fria. Na segunda, a água do recipiente estará em temperatura ambiente. Os investigadores testarão cada braço. Durante a imersão do braço, os participantes terão que permanecer em silêncio e retirar o braço quando a provação se tornar muito dolorosa para a condição dolorosa. Para a condição não dolorosa, o tempo de imersão será determinado de acordo com os resultados do pré-teste.
colocado no dedo indicador contralateral com o braço imerso no tanque para medir a variação dos parâmetros fisiológicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Nível de Nocicepção
Prazo: 30 minutos
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medido por pelo menos 5 minutos antes da imersão do braço para ter uma medição de controle. A medição continuará durante todo o tempo de imersão do braço e até que o braço saia da água e retorne ao valor de medição de controle. Essa medição será feita por meio de um sensor colocado em um dedo da mão contralateral. um índice em 0 = ausência de nocicepção, um índice em 100 = nocicepção máxima |
30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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reconhecimento facial
Prazo: 30 minutos
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Os sujeitos serão totalmente filmados durante o procedimento.
O vídeo será analisado após experimentação, graças ao software Facereader®.
O Facereader® é um sistema totalmente automatizado para o reconhecimento de expressões faciais, permitindo uma avaliação objetiva da emoção dos tópicos.
Ele usa o algoritmo Viola-Jones permitindo uma modelagem 3D do rosto, bem como a consideração da textura do rosto.
Em seguida, cada unidade de ação do Facial Action Coding System (FACS) será atribuída à face. do paciente.
As cinco expressões faciais de dor serão integradas no software permitindo o seu reconhecimento automático.
Os parâmetros utilizados serão a intensidade da expressão da emoção (de 0 a 100).
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Céline BORG, MD, CHU of Saint Etienne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças Neurodegenerativas
- Demência
- Tauopatias
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doença de Alzheimer
- Dor
- Disautonomias primárias
- Doenças do Sistema Nervoso Autônomo
Outros números de identificação do estudo
- 20CH158
- 2020-A02291-38 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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