识别阿尔茨海默病的疼痛强度 (DOMASNA)
识别阿尔茨海默病的疼痛强度：自主神经系统变异和面部表情
最常见的痴呆症是阿尔茨海默病，2015 年法国有 90 万人受到影响，预计 2020 年将达到 130 万人。 由于他们的高龄，痴呆症患者经常遭受疼痛，主要是肌肉骨骼或神经性疼痛。 然而，痴呆症中疼痛的确切患病率被低估了。 事实上，多项研究表明，患有痴呆症的人所报告的疼痛较少。 随着痴呆阶段的进展，这种现象更加真实。 此外，与没有认知障碍的人相比，患有痴呆症的人在类似疼痛的情况下接受的止痛药更少。 单独的异质评价似乎也不够，其结果是与没有认知障碍的患者相比，疼痛治疗不足。 更好的疼痛筛查是一项重大挑战，自我评估工具应该作为一线治疗，即使对于有认知障碍的患者也是如此。 患有痴呆症。
研究人员在这项工作中建议评估伴随疼痛刺激的植物参数的变化。 可以在心脏、血管、瞳孔或皮肤电导水平上记录这些变化。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
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Saint-Étienne、法国、42055
- CHU de Saint Etienne
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
阿尔茨海默病患者的纳入标准：
- 由医院医生在病因学评估（至少包括脑部 MRI、神经心理学评估，如果可能的话，还包括脑脊液中的痴呆标志物）后做出的疾病诊断。
- 迷你精神状态评分 > 23
对照受试者的纳入标准：
- 按年龄（± 5 岁）、性别和年级匹配
2组的排除标准：
- 疼痛的存在，
- 存在情绪和/或精神障碍（HAD A 或 A 评分 >7）。
- 存在心血管危险因素和 β 受体阻滞剂和/或钙通道阻滞剂治疗。
- 受监护或监管的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：阿尔茨海默病患者
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全球认知评估：
包括将参与者的手臂完全浸入保持一定温度的冷水中。 测试将分为两种情况（疼痛，不疼痛）。 首先，容器将装满冷水。 第二，容器中的水将处于室温。 研究人员将测试每只手臂。 在浸入手臂的过程中，参与者将不得不保持沉默，并在痛苦的情况下变得太痛苦时将手臂移开。 对于无痛状态，浸泡时间将根据预试验结果确定。
置于对侧食指上，手臂浸入水槽中，测量生理参数的变化。
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其他：控制对象
按年龄（± 5 岁）、性别和年级进行匹配
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全球认知评估：
包括将参与者的手臂完全浸入保持一定温度的冷水中。 测试将分为两种情况（疼痛，不疼痛）。 首先，容器将装满冷水。 第二，容器中的水将处于室温。 研究人员将测试每只手臂。 在浸入手臂的过程中，参与者将不得不保持沉默，并在痛苦的情况下变得太痛苦时将手臂移开。 对于无痛状态，浸泡时间将根据预试验结果确定。
置于对侧食指上，手臂浸入水槽中，测量生理参数的变化。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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伤害感受水平指数
大体时间：30分钟
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在将手臂浸入水中之前至少测量 5 分钟，以进行控制测量。 测量将在手臂浸入水中的整个过程中持续进行，直到手臂离开水面并返回到控制测量值。 该测量将通过放置在对侧手的手指上的传感器进行。 指数为 0 = 没有伤害感受，指数为 100 = 最大伤害感受 |
30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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面部识别
大体时间：30分钟
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在手术过程中，受试者将被完整拍摄。
借助 Facereader® 软件，将在实验后对视频进行分析。
Facereader® 是一个用于识别面部表情的全自动系统，可以客观评估主题的情绪。
它使用 Viola-Jones 算法，允许对面部进行 3D 建模并考虑面部纹理。
然后，面部动作编码系统 (FACS) 的每个动作单元将分配给面部。病人的。
疼痛的五种面部表情将被集成到软件中，使其能够被自动识别。
使用的参数将是情绪表达的强度（从 0 到 100）。
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30分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Céline BORG, MD、CHU of Saint Etienne
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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