Reconocimiento de la intensidad del dolor en la enfermedad de Alzheimer (DOMASNA)
Reconocimiento de la intensidad del dolor en la enfermedad de Alzheimer: variaciones del sistema nervioso autónomo y emoción facial
La forma más común de demencia es la enfermedad de Alzheimer, con 900.000 personas afectadas en Francia en 2015 y una previsión de 1,3 millones en 2020. Como consecuencia de su avanzada edad, los pacientes con demencia suelen sufrir dolores, principalmente dolores musculoesqueléticos o neuropáticos. Sin embargo, se subestima la prevalencia exacta del dolor en la demencia. De hecho, varios estudios indican que las personas que sufren de demencia reportan menos dolor. Este fenómeno es tanto más cierto cuanto más avanzada es la etapa de la demencia. Además, las personas con demencia reciben menos medicamentos para el dolor que las personas sin deterioro cognitivo en condiciones dolorosas similares. La heteroevaluación por sí sola también parece insuficiente, con el resultado de que el dolor está infratratado en comparación con los pacientes sin deterioro cognitivo. Una mejor detección del dolor es un desafío importante y las herramientas de autoevaluación deben favorecerse como primera línea de tratamiento, incluso para pacientes con deterioro cognitivo. sufriendo de demencia.
Los investigadores proponen en este trabajo evaluar la variación de parámetros vegetativos que acompañan a un estímulo doloroso. Estas variaciones se pueden registrar a nivel de conductancia cardíaca, vascular, pupilar o cutánea.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saint-Étienne, Francia, 42055
- CHU de Saint Etienne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión para pacientes con enfermedad de alzheimer:
- Diagnóstico de la enfermedad por un médico hospitalario tras una valoración etiológica que incluya al menos una resonancia magnética cerebral, una valoración neuropsicológica y, si es posible, marcadores de demencia en el líquido cefalorraquídeo.
- Puntuación del estado mental mini > 23
Criterios de inclusión para el sujeto de control:
- Emparejamiento por edad (± 5 años), género y nivel de grado
Criterios de exclusión para 2 grupos:
- presencia de dolor,
- Presencia de trastornos del estado de ánimo y/o psiquiátricos (puntuaciones HAD A ou A >7).
- Presencia de factores de riesgo cardiovascular y tratamiento con bloqueadores beta y/o bloqueadores de los canales de calcio.
- Pacientes bajo tutela o curatela
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: pacientes con enfermedad de alzheimer
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evaluación cognitiva global:
consiste en la inmersión completa del brazo del participante en una palangana de agua fría mantenida a cierta temperatura. La prueba se dividirá en dos condiciones (dolor, sin dolor). En la primera, se llenará el recipiente con agua fría. En el segundo, el agua del recipiente estará a temperatura ambiente. Los investigadores probarán cada brazo. Durante la inmersión del brazo, los participantes deberán permanecer en silencio y retirar el brazo cuando la prueba se vuelva demasiado dolorosa para la condición dolorosa. Para la condición no dolorosa, el tiempo de inmersión se determinará de acuerdo con los resultados de la prueba previa.
colocado en el dedo índice contralateral con el brazo sumergido en el tanque para medir la variación de los parámetros fisiológicos.
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Otro: sujeto de control
Emparejamiento por edad (± 5 años), género y grado
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evaluación cognitiva global:
consiste en la inmersión completa del brazo del participante en una palangana de agua fría mantenida a cierta temperatura. La prueba se dividirá en dos condiciones (dolor, sin dolor). En la primera, se llenará el recipiente con agua fría. En el segundo, el agua del recipiente estará a temperatura ambiente. Los investigadores probarán cada brazo. Durante la inmersión del brazo, los participantes deberán permanecer en silencio y retirar el brazo cuando la prueba se vuelva demasiado dolorosa para la condición dolorosa. Para la condición no dolorosa, el tiempo de inmersión se determinará de acuerdo con los resultados de la prueba previa.
colocado en el dedo índice contralateral con el brazo sumergido en el tanque para medir la variación de los parámetros fisiológicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de nivel de nocicepción
Periodo de tiempo: 30 minutos
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medido durante al menos 5 minutos antes de la inmersión del brazo para tener una medición de control. La medición continuará durante todo el tiempo de inmersión del brazo y hasta que el brazo esté fuera del agua y vuelva al valor de medición de control. Esta medida se tomará a través de un sensor colocado en un dedo de la mano contralateral. un índice en 0 = ausencia de nocicepción, un índice en 100 = máxima nocicepción |
30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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reconocimiento facial
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Los sujetos serán completamente filmados durante el procedimiento.
El video será analizado después de la experimentación, gracias al software Facereader®.
Facereader® es un sistema totalmente automatizado para el reconocimiento de expresiones faciales, que permite una evaluación objetiva de la emoción de los sujetos.
Utiliza el algoritmo Viola-Jones que permite modelar el rostro en 3D así como tener en cuenta la textura del rostro.
Luego, cada unidad de acción del Sistema de Codificación de Acción Facial (FACS) se asignará a la cara. del paciente
Las cinco expresiones faciales de dolor se integrarán en el software permitiéndoles ser un reconocimiento automático.
Los parámetros utilizados serán la intensidad de la expresión de la emoción (de 0 a 100).
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Céline BORG, MD, CHU of Saint Etienne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades neurodegenerativas
- Demencia
- Tauopatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedad de Alzheimer
- Dolor
- Disautonomías primarias
- Enfermedades del sistema nervioso autónomo
Otros números de identificación del estudio
- 20CH158
- 2020-A02291-38 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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