Kivun voimakkuuden tunnistaminen Alzheimerin taudissa (DOMASNA)
Kivun voimakkuuden tunnistaminen Alzheimerin taudissa: autonomisen hermoston vaihtelut ja kasvojen tunteet
Yleisin dementian muoto on Alzheimerin tauti, johon sairastui 900 000 ihmistä Ranskassa vuonna 2015 ja ennusteen mukaan 1,3 miljoonaa vuonna 2020. Pitkän ikänsä seurauksena dementiapotilaat kärsivät usein kivusta, pääasiassa tuki- ja liikuntaelimistön tai neuropaattisista kivuista. Kivun tarkkaa esiintyvyyttä dementiassa on kuitenkin aliarvioitu. Itse asiassa useat tutkimukset osoittavat, että dementiasta kärsivät ihmiset ilmoittavat vähemmän kipua. Tämä ilmiö on sitäkin todenmukaisempi, kun dementian vaihe on edennyt. Lisäksi dementiasta kärsivät ihmiset saavat vähemmän kipulääkitystä kuin ihmiset, joilla ei ole kognitiivista vajaatoimintaa vastaavan tuskallisissa olosuhteissa. Heteroarviointi yksinään näyttää myös riittämättömältä, minkä seurauksena kipu on alihoitoa verrattuna potilaisiin, joilla ei ole kognitiivista vajaatoimintaa. Parempi kivun seulonta on suuri haaste, ja itsearviointityökaluja tulisi suosia ensimmäisenä hoitolinjana myös kognitiivisista häiriöistä kärsiville potilaille. kärsivät dementiasta.
Tutkijat ehdottavat tässä työssä tuskallisen ärsykkeen mukana tulevien vegetatiivisten parametrien vaihtelun arvioimista. Nämä vaihtelut voidaan tallentaa sydämen, verisuonten, pupillien tai ihon johtavuustasolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Étienne, Ranska, 42055
- CHU de Saint Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden osallistumiskriteerit:
- Sairaalalääkärin tekemä sairauden diagnoosi etiologisen selvityksen jälkeen, johon kuuluu vähintään aivo-magneettikuvaus, neuropsykologinen arviointi ja mahdollisuuksien mukaan dementiamerkit aivo-selkäydinnesteessä.
- Minimentaalinen tila -pisteet > 23
Sisällyttämiskriteerit vertailukohteen osalta:
- Vastaavuus iän (± 5 vuotta), sukupuolen ja luokkatason mukaan
Poissulkemiskriteerit 2 ryhmälle:
- kivun läsnäolo,
- Mieliala- ja/tai psykiatristen häiriöiden esiintyminen (HAD A tai A pisteet >7).
- Kardiovaskulaaristen riskitekijöiden esiintyminen ja beetasalpaaja- ja/tai kalsiumkanavasalpaajahoito.
- Potilaat huoltajina tai huoltajina
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: potilailla, joilla on Alzheimerin tauti
|
globaali kognitiivinen arviointi:
koostuu osallistujan käsivarren täydellisestä upottamisesta kylmään veteen, jota pidetään lämpötilassa. Testi jaetaan kahteen tilaan (kipu, ei kipua). Ensimmäisessä tapauksessa säiliö täytetään kylmällä vedellä. Toisessa säiliössä oleva vesi on huoneenlämpöistä. Tutkijat testaavat jokaisen käden. Käsivarren upotuksen aikana osallistujien on pysyttävä hiljaa ja irrotettava käsivartensa, kun koettelemus muuttuu liian kipeäksi kipeään tilaan nähden. Kivuttomassa tilassa upotusaika määräytyy esitestin tulosten perusteella.
asetetaan vastakkaiseen etusormeen käsivarren ollessa upotettuna säiliöön fysiologisten parametrien vaihtelun mittaamiseksi.
|
|
Muut: kontrollikohde
Vastaavuus iän (± 5 vuotta), sukupuolen ja luokkatason mukaan
|
globaali kognitiivinen arviointi:
koostuu osallistujan käsivarren täydellisestä upottamisesta kylmään veteen, jota pidetään lämpötilassa. Testi jaetaan kahteen tilaan (kipu, ei kipua). Ensimmäisessä tapauksessa säiliö täytetään kylmällä vedellä. Toisessa säiliössä oleva vesi on huoneenlämpöistä. Tutkijat testaavat jokaisen käden. Käsivarren upotuksen aikana osallistujien on pysyttävä hiljaa ja irrotettava käsivartensa, kun koettelemus muuttuu liian kipeäksi kipeään tilaan nähden. Kivuttomassa tilassa upotusaika määräytyy esitestin tulosten perusteella.
asetetaan vastakkaiseen etusormeen käsivarren ollessa upotettuna säiliöön fysiologisten parametrien vaihtelun mittaamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nosiception-tason indeksi
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
mitataan vähintään 5 minuuttia ennen käsivarren upottamista kontrollimittauksen saamiseksi. Mittaus jatkuu koko käsivarren upottamisen ajan ja kunnes käsivarsi on vedestä ja palaa kontrollimittausarvoon. Tämä mittaus tehdään anturin kautta, joka on sijoitettu vastakkaispuolen käden sormeen. indeksi 0 = nosiseption puuttuminen, indeksi 100 = maksimaalinen nosiseptio |
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kasvojentunnistus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Kohteet kuvataan kokonaan toimenpiteen aikana.
Video analysoidaan kokeilun jälkeen Facereader®-ohjelmiston ansiosta.
Facereader® on täysin automatisoitu järjestelmä kasvojen ilmeiden tunnistamiseen, mikä mahdollistaa aiheiden tunteiden objektiivisen arvioinnin.
Se käyttää Viola-Jones-algoritmia, joka mahdollistaa kasvojen 3D-mallinnuksen sekä kasvojen tekstuurin huomioimisen.
Sitten jokainen kasvotoimintojen koodausjärjestelmän (FACS) toimintayksikkö osoitetaan kasvoille. potilaasta.
Viisi kivun ilmettä integroidaan ohjelmistoon, jolloin ne voidaan tunnistaa automaattisesti.
Käytettävät parametrit ovat tunneilmaisun intensiteetti (0 - 100).
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Céline BORG, MD, CHU of Saint Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20CH158
- 2020-A02291-38 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .