過体重または肥満患者のためのフェンテルミンを使用した仮想体重管理プログラムと対面式体重管理プログラムの比較

肥満は、人口の 3 分の 1 以上に影響を与える米国の主要な健康問題であり、高血圧、脂質異常症、2 型糖尿病などの他の併存疾患のリスクを高めることが多く (1)、全死因死亡のリスクの増加とも関連しています。そして心血管死。 5% の適度な体重減少は、肥満の改善だけでなく、肥満に関連する合併症や生活の質にも関連しています。 (2) 肥満治療の基本は、行動の修正と、食生活の修正や身体活動を含むライフスタイルの変化です。 (3) 食欲増進による適応的な生理反応により、生活習慣の介入だけでは減量を達成することが困難になります。 抗肥満薬 (AOM) は、多くの場合、減量の導入と維持のための補助療法として必要とされ、さらに減量を促進する可能性があります。 (4)

肥満は慢性疾患であり、慢性的な治療と、視床下部の食欲の設定値を下げるために FDA が承認した薬の使用が必要になることがよくあります。 現在、米国食品医薬品局 (FDA) が承認した医薬品には、フェンテルミン、フェンテルミン - トピラメート (Qsymia)、ブプロピオン - ナルトレキソン (Contrave)、オルリスタット (Xenical、Alli)、およびリラグルチド (Saxenda) が含まれます。 AOM は依然として十分に活用されておらず、治療費、保険適用範囲の欠如、頻繁な対面診療の古い要件、医師のトレーニング不足などにより、処方箋による治療を受けている患者はごく少数です。 フェンテルミンは、最も手頃な価格であり、減量のための最も一般的に処方されている薬物療法です。ただし、FDA の承認は短期使用 (90 日) のみであり、オハイオ州では、最近まで治療の過程で 30 日ごとに対面での訪問が必要でした。 (5) 最近の研究では、現実世界での実践において、AOM は臨床的に意味のある追加の減量と関連しており、フェンテルミン治療は最も多くの減量と関連していることがわかりました (12 週間で 3.7% の減量、強化された場合は平均 7-12% の減量)。現在の体重管理プログラムに。 (6)。 別の研究では、フェンテルミンが最も費用対効果の高い薬理学的減量戦略の 1 つであることを示しています。 （7）

多くの場合、患者の半分以上がライフスタイルに基づく減量介入を完了していないため、減量の成功に対する障壁は患者の減少です。 (8) 患者の参加を促進する肥満治療を提供するためのスケーラブルな方法が必要です。 患者の参加と減量の結果を改善する潜在的な方法は、仮想医療訪問、リモート監視、および e-Health を使用することです。 遠隔医療は、医療へのアクセスを改善して地理的な障壁を取り除き、患者がすでに私生活で使用している新しいテクノロジー機能を導入して自宅にケアを拡大する可能性を秘めた医療分野の成長分野です。 これらの新しいモダリティは、コストを削減し、スケーラブルでよりアクセスしやすく、同じ質のケアを提供する可能性を秘めています。 いくつかの研究は、慢性疾患の管理における e-Health の有用性を示しており、行動の変化は技術革新によって達成できると結論付けています。 (9,10)

最近では、緊急の COVID-19 パンデミックが現在の医療システムに前例のない課題をもたらしました。すべての機関が医療提供モデルを急速に変更し、遠​​隔医療と遠隔監視を急速に採用しており、間もなくこの種の医療が標準になる可能性があります。 頻繁な訪問は、心理的側面にも対処しながら、ライフスタイルの変化を促進するのに効果的であることが示されています. 過去数か月間で、クリーブランド クリニックの内分泌代謝研究所 (EMI) は、肥満治療を基本的に 90% の仮想訪問に切り替えました。 さらに、連邦政府とオハイオ州は最近、規制薬物の処方基準を緩和したため、プロバイダーはフェンテルミン (およびその他の抗肥満薬) を遠隔医療で処方できるようになりました。 この研究が、仮想ケアによっても有意義で安全な減量が達成できることを実証できれば、オハイオ州の現在の緩和された推奨事項を恒久化することをサポートする可能性があり、これは現在の法律の大幅な変更を表し、大きな利益をもたらす肥満に苦しむ患者のケア。

クリーブランド クリニックの体重管理クリニックは、フェンテルミンの処方に対する仮想体重管理プログラムの影響を調査するための理想的な環境を提供します。 提案された試験は、仮想設定でのフェンテルミンの処方に関連する十分に確立された体重管理プログラムの効果を研究する機会を提供し、その効果を標準的な対面訪問と比較します。 現時点では、遠隔医療で処方されたフェンテルミンの使用が減量に関して同じ結果をもたらすことを実証した研究はありません. 体重管理ケアの現在の標準を対面式から仮想的に提供されるケアに移行するには、文献のこのギャップに迅速に対応する必要があります。 この試験は、肥満患者の管理方法に大きな影響を与える可能性があります。 この研究が、仮想体重管理プログラムが抗肥満メディエーションの処方（最初は実現可能性のためにフェンテルミンを使用）の対面式と同じくらい効果的である可能性があることを示した場合、これは仮想ケアを標準として活用する将来の臨床試験への道を開くでしょう.肥満の管理と抗肥満薬の処方のためのケアの。