Comparación de un programa de control de peso virtual versus presencial usando fentermina para pacientes con sobrepeso u obesidad

La obesidad es un problema de atención médica importante en los Estados Unidos que afecta a más de un tercio de la población, lo que a menudo aumenta el riesgo de otras comorbilidades como hipertensión, dislipidemia, diabetes mellitus tipo 2 (1) y también se asocia con un mayor riesgo de mortalidad por todas las causas. y muerte cardiovascular. La pérdida de peso modesta del 5% se ha asociado con una mejoría en la obesidad, así como en las comorbilidades relacionadas con la obesidad y la calidad de vida. (2) La piedra angular para el tratamiento de la obesidad es la modificación del comportamiento y los cambios en el estilo de vida, incluida la modificación de la dieta y la actividad física. (3) Las respuestas fisiológicas adaptativas debidas al aumento del apetito dificultan la pérdida de peso solo con la intervención en el estilo de vida. Los medicamentos contra la obesidad (OMA) a menudo se requieren como terapia adyuvante para la inducción y el mantenimiento de la pérdida de peso, y tienen el potencial de aumentar la pérdida de peso adicional. (4)

La obesidad es una enfermedad crónica que a menudo requiere un tratamiento crónico y el uso de medicamentos aprobados por la FDA para reducir el punto de referencia del apetito en el hipotálamo. Actualmente, los medicamentos aprobados por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) incluyen: fentermina, fentermina-topiramato (Qsymia), bupropión-naltrexona (Contrave), orlistat (Xenical, Alli) y liraglutida (Saxenda). Los AOM siguen siendo subutilizados y solo una minoría de pacientes recibe tratamiento con receta debido al costo de la terapia, la falta de cobertura de seguro, los requisitos antiguos de visitas frecuentes en persona, la falta de capacitación médica, entre otros. La fentermina es la farmacoterapia más asequible y prescrita con más frecuencia para perder peso; sin embargo, la aprobación de la FDA es solo para el uso a corto plazo (90 días), y en el estado de Ohio, se requerían visitas personales cada 30 días hasta hace poco durante el curso del tratamiento. (5) Un estudio reciente encontró que, en la práctica real, las OMA se asocian con una pérdida de peso adicional clínicamente significativa y la terapia con fentermina se asoció con la mayor pérdida de peso (3.7 % de pérdida de peso en 12 semanas y un promedio de 7-12 % cuando se mejora). a nuestro programa actual de control de peso. (6). Otro estudio ha demostrado que la fentermina es una de las estrategias farmacológicas de pérdida de peso más rentables. (7)

Una barrera para la pérdida de peso exitosa es el desgaste del paciente, ya que a menudo más de la mitad de los pacientes no completan la intervención de pérdida de peso basada en el estilo de vida. (8) Se necesitan métodos escalables para la entrega del tratamiento de la obesidad que fomenten la participación del paciente. Una forma potencial de mejorar la participación de los pacientes y los resultados de la pérdida de peso es mediante el uso de visitas médicas virtuales, monitoreo remoto y salud electrónica. La telemedicina es un segmento creciente del campo médico con el potencial de mejorar el acceso a la atención eliminando las barreras geográficas, extendiendo la atención al hogar con la introducción de nuevas capacidades tecnológicas que los pacientes ya están utilizando en su vida personal. Estas nuevas modalidades tienen el potencial de reducir los costos, proporcionar escalabilidad y más accesibilidad y brindar la misma calidad de atención. Varios estudios han demostrado la utilidad de la e-Salud en el manejo de condiciones crónicas, concluyendo que los cambios de comportamiento se pueden lograr utilizando la innovación tecnológica. (9, 10)

Más recientemente, la emergencia por la pandemia de COVID-19 presentó un desafío sin precedentes para el sistema de salud actual, y todas las instituciones están cambiando rápidamente su modelo de atención médica y adoptando rápidamente la telemedicina y el monitoreo remoto, y muy pronto este tipo de atención puede convertirse en estándar. Se ha demostrado que las visitas frecuentes son efectivas para facilitar los cambios en el estilo de vida, al mismo tiempo que abordan los aspectos psicológicos. Durante los últimos meses, el Instituto de Endocrinología y Metabolismo (EMI) de la Clínica Cleveland ha cambiado la atención de la obesidad a visitas esencialmente virtuales en un 90 %. Además, el gobierno federal y el estado de Ohio relajaron recientemente los estándares para recetar sustancias controladas, por lo que los proveedores ahora pueden recetar fentermina (y otros medicamentos contra la obesidad) a través de la telemedicina. Si el estudio es capaz de demostrar que también se puede lograr una pérdida de peso significativa y segura a través de la atención virtual, esto podría respaldar hacer permanentes las actuales recomendaciones relajadas del Estado de Ohio, lo que representaría un cambio significativo en las leyes actuales y beneficiaría enormemente el cuidado de los pacientes que sufren de obesidad.

La clínica de control de peso de Cleveland Clinic ofrece un entorno ideal para investigar el impacto del programa de control de peso virtual para la prescripción de fentermina. El ensayo propuesto brindará la oportunidad de estudiar los efectos de un programa de control de peso bien establecido asociado con la prescripción de fentermina en un entorno virtual, comparando sus efectos con una visita presencial estándar. En la actualidad, no existen estudios que hayan demostrado que el uso de fentermina, prescrito a través de telemedicina, conducirá a los mismos resultados en términos de pérdida de peso. Este vacío en la literatura debe responderse rápidamente para cambiar el estándar actual de atención para el control del peso de la atención presencial a la virtual. Este ensayo tiene el potencial de generar un gran impacto en la forma en que tratamos a los pacientes con obesidad. Si el estudio muestra que un programa virtual de control de peso puede ser tan efectivo como los encuentros presenciales para la prescripción de medicamentos contra la obesidad (inicialmente con fentermina debido a la viabilidad), esto allanará el camino para futuros ensayos clínicos que aprovechen la atención virtual como estándar. de cuidados para el manejo de la obesidad y prescripción de medicamentos contra la obesidad.