Jämföra ett virtuellt vs ansikte mot ansikte vikthanteringsprogram med fentermin för patienter med övervikt eller fetma

Fetma är ett stort hälsoproblem i USA som påverkar över en tredjedel av befolkningen, vilket ofta ökar risken för andra samsjukligheter som högt blodtryck, dyslipidemi, diabetes mellitus typ 2 (1) och är också associerat med ökad risk för dödlighet av alla orsaker och kardiovaskulär död. En blygsam viktminskning på 5 % har associerats med förbättring av fetma såväl som fetmarelaterade komorbiditeter och livskvalitet. (2) Hörnstenen för behandling av fetma är beteendeförändringar och livsstilsförändringar inklusive kostförändringar och fysisk aktivitet. (3) Adaptiva fysiologiska svar på grund av ökad aptit gör det svårt att uppnå viktminskning med enbart livsstilsintervention. Läkemedel mot fetma (AOM) krävs ofta som adjuvant terapi för induktion och underhåll av viktminskning, och har potential att öka ytterligare viktminskning. (4)

Fetma är en kronisk sjukdom som ofta kräver kronisk behandling och användning av FDA-godkända läkemedel för att minska aptitens börvärde i hypotalamus. För närvarande inkluderar den amerikanska Food and Drug Administration (FDA) godkända mediciner: fentermin, fentermin-topiramat (Qsymia), bupropion-naltrexon (Contrave), orlistat (Xenical, Alli) och liraglutid (Saxenda). AOMs förblir underutnyttjade och bara en minoritet av patienterna får receptbelagd behandling på grund av kostnaden för terapi, bristande försäkringsskydd, gamla krav på frekventa besök ansikte mot ansikte, brist på läkarutbildning, bland annat. Phentermine är den mest prisvärda och den vanligaste läkemedelsterapin för viktminskning; FDA-godkännande är dock endast för kortvarig användning (90 dagar), och i delstaten Ohio krävdes ansikte mot ansikte besök var 30:e dag tills nyligen under behandlingsförloppet. (5) En nyligen genomförd studie fann att AOM i verklig praxis är förknippade med kliniskt meningsfull ytterligare viktminskning och fenterminterapi var associerad med den största viktminskningen (3,7 % viktminskning på 12 veckor och i genomsnitt 7–12 % vid förstärkning till vårt nuvarande viktkontrollprogram. (6). En annan studie har visat att fentermin är en av de mest kostnadseffektiva farmakologiska viktminskningsstrategierna. (7)

En barriär för framgångsrik viktminskning är patientnötning, eftersom ofta mer än hälften av patienterna inte genomför en livsstilsbaserad viktminskningsintervention. (8) Skalbara metoder för leverans av fetmabehandling som uppmuntrar patienternas deltagande behövs. Ett potentiellt sätt att förbättra patientdeltagande och viktminskningsresultat är genom att använda virtuella läkarbesök, fjärrövervakning och e-hälsa. Telemedicin är ett växande segment inom det medicinska området med potential att förbättra tillgången till vård genom att ta bort geografiska barriärer, utvidga vården till hemmet med introduktionen med ny teknologisk kapacitet som patienter redan använder i sina personliga liv. Dessa nya modaliteter har potential att minska kostnaderna, ge skalbar och mer tillgänglighet och ge samma vårdkvalitet. Flera studier har visat nyttan av e-hälsa i hanteringen av kroniska tillstånd, och drar slutsatsen att beteendeförändringar kan uppnås med hjälp av teknisk innovation. (9, 10)

På senare tid innebar den akuta covid-19-pandemin en utmaning utan motstycke för det nuvarande hälso- och sjukvårdssystemet, och alla institutioner ändrar snabbt sin sjukvårdsmodell och antar snabbt telemedicin och fjärrövervakning och mycket snart kan denna typ av vård bli standard. Frekventa besök har visat sig vara effektiva för att underlätta förändringar i livsstil, samtidigt som de tar upp psykologiska aspekter. Under de senaste månaderna har Endocrinology and Metabolism Institute (EMI) vid Cleveland Clinic bytt överviktsvård till i huvudsak 90 % virtuella besök. Dessutom lättade den federala regeringen och delstaten Ohio nyligen på standarderna för förskrivning av kontrollerade substanser så att leverantörer nu kan förskriva fentermin (och andra läkemedel mot fetma) via telemedicin. Om studien kan visa att en meningsfull och säker viktminskning också kan uppnås via virtuell vård, skulle detta kunna stödja att göra nuvarande avslappnade rekommendationer från delstaten Ohio permanenta, vilket skulle representera en betydande förändring av de nuvarande lagarna och skulle vara till stor nytta. vården av patienter som lider av fetma.

Cleveland Clinics viktkontrollklinik erbjuder en idealisk miljö för att undersöka effekten av virtuella viktkontrollprogram för förskrivning av fentermin. Den föreslagna prövningen kommer att ge möjligheten att studera effekterna av ett väletablerat viktkontrollprogram som associeras med receptet av fentermin i en virtuell miljö, och jämför dess effekter med vanliga besök ansikte mot ansikte. För närvarande finns det inga studier som har visat att användningen av fentermin, förskrivet via telemedicin, kommer att leda till samma resultat vad gäller viktminskning. Denna lucka i litteraturen måste snabbt besvaras för att skifta den nuvarande standarden för viktkontroll från ansikte mot ansikte till praktiskt taget tillhandahållen vård. Denna studie har potential att leda till stor påverkan på hur vi hanterar patienter med fetma. Om studien visar att ett virtuellt viktkontrollprogram kan vara lika effektivt som möten ansikte mot ansikte för ordination av medling mot fetma (till en början med fentermin på grund av genomförbarheten) kommer detta att bana väg för framtida kliniska prövningar med virtuell vård som standard av vård för hantering av fetma och förskrivning av läkemedel mot fetma.