Porównanie wirtualnego i osobistego programu zarządzania wagą przy użyciu fenterminy dla pacjentów z nadwagą lub otyłością

Otyłość jest głównym problemem zdrowotnym w Stanach Zjednoczonych, dotykającym ponad jedną trzecią populacji, często zwiększając ryzyko innych chorób współistniejących, takich jak nadciśnienie, dyslipidemia, cukrzyca typu 2 (1), a także wiąże się ze zwiększonym ryzykiem śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny i śmierci sercowo-naczyniowej. Umiarkowana utrata masy ciała o 5% wiązała się z poprawą otyłości, a także chorób współistniejących z otyłością i jakości życia. (2) Podstawą leczenia otyłości jest modyfikacja zachowania i zmiany stylu życia, w tym modyfikacja diety i aktywność fizyczna. (3) Adaptacyjne reakcje fizjologiczne spowodowane zwiększonym apetytem utrudniają osiągnięcie utraty wagi przy pomocy samej zmiany stylu życia. Leki przeciw otyłości (OZUŚ) są często wymagane jako terapia wspomagająca w celu wywołania i utrzymania utraty wagi i mogą potencjalnie przyspieszyć dalszą utratę wagi. (4)

Otyłość jest chorobą przewlekłą, która często wymaga przewlekłego leczenia i stosowania leków zatwierdzonych przez FDA w celu zmniejszenia nastawy apetytu w podwzgórzu. Obecnie do leków zatwierdzonych przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) należą: fentermina, fentermina-topiramat (Qsymia), bupropion-naltrekson (Contrave), orlistat (Xenical, Alli) i liraglutyd (Saxenda). OZUŚ pozostają niewykorzystane, a tylko mniejszość pacjentów otrzymuje leczenie na receptę, między innymi z powodu kosztów terapii, braku ubezpieczenia, starych wymagań częstych wizyt osobistych, braku przeszkolenia lekarzy. Fentermina jest najtańszą i najczęściej przepisywaną farmakoterapią odchudzającą; jednak zatwierdzenie FDA dotyczy tylko krótkotrwałego stosowania (90 dni), aw stanie Ohio do niedawna w trakcie leczenia wymagane były wizyty osobiste co 30 dni. (5) Niedawne badanie wykazało, że w praktyce OZUŚ są związane z klinicznie znaczącą dodatkową utratą masy ciała, a terapia fenterminą wiązała się z największą utratą masy ciała (utrata masy ciała o 3,7% w ciągu 12 tygodni i średnio 7-12% po wzmocnieniu do naszego obecnego programu kontroli wagi. (6). Inne badanie wykazało, że fentermina jest jedną z najbardziej opłacalnych farmakologicznych strategii odchudzania. (7)

Barierą skutecznej utraty wagi jest wyniszczenie pacjentów, ponieważ często ponad połowa pacjentów nie kończy interwencji odchudzającej opartej na stylu życia. (8) Potrzebne są skalowalne metody leczenia otyłości, które zachęcą pacjentów do udziału. Potencjalnym sposobem na poprawę uczestnictwa pacjentów i wyników odchudzania jest wykorzystanie wirtualnych wizyt lekarskich, zdalnego monitorowania i e-zdrowia. Telemedycyna to rozwijający się segment medycyny, który może poprawić dostęp do opieki usuwając bariery geograficzne, rozszerzając opiekę do domu dzięki wprowadzeniu nowych możliwości technologicznych, z których pacjenci już korzystają w życiu osobistym. Te nowe metody mogą potencjalnie obniżyć koszty, zapewnić skalowalność i większą dostępność oraz zapewnić taką samą jakość opieki. Kilka badań wykazało przydatność e-zdrowia w leczeniu chorób przewlekłych, stwierdzając, że zmiany zachowań można osiągnąć za pomocą innowacji technologicznych. (9, 10)

Niedawno pandemia COVID-19 stanowiła bezprecedensowe wyzwanie dla obecnego systemu opieki zdrowotnej, a wszystkie instytucje szybko zmieniają model świadczenia opieki zdrowotnej i szybko wdrażają telemedycynę i zdalny monitoring, a już wkrótce ten rodzaj opieki może stać się standardem. Wykazano, że częste wizyty skutecznie ułatwiają zmianę stylu życia, a jednocześnie wpływają na aspekty psychologiczne. W ciągu ostatnich kilku miesięcy Instytut Endokrynologii i Metabolizmu (EMI) w Cleveland Clinic zmienił leczenie otyłości na zasadniczo 90% wirtualnych wizyt. Ponadto rząd federalny i stan Ohio złagodziły ostatnio standardy dotyczące przepisywania substancji kontrolowanych, dzięki czemu dostawcy mogą teraz przepisywać fenterminę (i inne leki przeciw otyłości) za pośrednictwem telemedycyny. Jeśli badanie wykaże, że znaczącą i bezpieczną utratę wagi można również osiągnąć za pomocą wirtualnej opieki, mogłoby to pomóc w utrwaleniu obecnych złagodzonych zaleceń stanu Ohio, co stanowiłoby znaczącą zmianę w obowiązujących przepisach i przyniosłoby ogromne korzyści opieka nad pacjentami cierpiącymi na otyłość.

Klinika kontroli wagi Cleveland Clinic zapewnia idealne środowisko do zbadania wpływu wirtualnego programu kontroli wagi na przepisywanie fenterminy. Proponowane badanie zapewni możliwość zbadania efektów ugruntowanego programu kontroli wagi związanego z przepisywaniem fenterminy w wirtualnym otoczeniu, porównując jego efekty ze standardową wizytą twarzą w twarz. W chwili obecnej nie ma badań, które wykazałyby, że stosowanie fenterminy przepisanej przez telemedycynę doprowadzi do takich samych rezultatów w zakresie utraty wagi. Należy szybko uzupełnić tę lukę w literaturze, aby zmienić obecny standard opieki w zakresie kontroli masy ciała z opieki bezpośredniej na opiekę świadczoną wirtualnie. Ta próba może potencjalnie wywrzeć duży wpływ na sposób postępowania z pacjentami z otyłością. Jeśli badanie wykaże, że wirtualny program zarządzania wagą może być równie skuteczny jak bezpośrednie spotkania w celu przepisania środka przeciw otyłości (początkowo z fenterminą ze względu na wykonalność), utoruje to drogę do przyszłych badań klinicznych wykorzystujących wirtualną opiekę jako standard opieki w leczeniu otyłości i przepisywania leków przeciw otyłości.