Confronto tra un programma di gestione del peso virtuale e faccia a faccia che utilizza la fentermina per i pazienti con sovrappeso o obesità

L'obesità è un grave problema sanitario negli Stati Uniti che colpisce oltre un terzo della popolazione, spesso aumentando il rischio di altre comorbidità come ipertensione, dislipidemia, diabete mellito di tipo 2 (1) ed è anche associata ad un aumento del rischio di mortalità per tutte le cause e morte cardiovascolare. Una modesta perdita di peso del 5% è stata associata a un miglioramento dell'obesità, delle comorbilità e della qualità della vita correlate all'obesità. (2) La pietra angolare per il trattamento dell'obesità è la modifica del comportamento e i cambiamenti dello stile di vita, comprese le modifiche della dieta e l'attività fisica. (3) Le risposte fisiologiche adattive dovute all'aumento dell'appetito rendono difficile ottenere la perdita di peso con il solo intervento sullo stile di vita. I farmaci anti-obesità (AOM) sono spesso richiesti come terapia adiuvante per l'induzione e il mantenimento della perdita di peso e hanno il potenziale per aumentare ulteriormente la perdita di peso. (4)

L'obesità è una malattia cronica che spesso richiede un trattamento cronico e l'uso di farmaci approvati dalla FDA per ridurre il punto di regolazione dell'appetito nell'ipotalamo. Attualmente, i farmaci approvati dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti includono: fentermina, fentermina-topiramato (Qsymia), bupropione-naltrexone (Contrave), orlistat (Xenical, Alli) e liraglutide (Saxenda). Gli AOM rimangono sottoutilizzati e solo una minoranza di pazienti riceve cure prescritte a causa, tra gli altri, del costo della terapia, della mancanza di copertura assicurativa, dei vecchi requisiti di frequenti visite faccia a faccia, della mancanza di formazione medica. Phentermine è la farmacoterapia più economica e più comunemente prescritta per la perdita di peso; tuttavia, l'approvazione della FDA è solo per l'uso a breve termine (90 giorni) e nello Stato dell'Ohio fino a poco tempo fa erano necessarie visite faccia a faccia ogni 30 giorni durante il corso del trattamento. (5) Uno studio recente ha rilevato che nella pratica del mondo reale le OMA sono associate a una perdita di peso aggiuntiva clinicamente significativa e la terapia con fentermina è stata associata alla maggior perdita di peso (perdita di peso del 3,7% in 12 settimane e una media del 7-12% quando aumentata al nostro attuale programma di gestione del peso. (6). Un altro studio ha dimostrato che la fentermina è una delle strategie farmacologiche per la perdita di peso più convenienti. (7)

Un ostacolo al successo della perdita di peso è l'attrito del paziente, poiché spesso più della metà dei pazienti non completa l'intervento di perdita di peso basato sullo stile di vita. (8) Sono necessari metodi scalabili per l'erogazione del trattamento dell'obesità che incoraggino la partecipazione del paziente. Un modo potenziale per migliorare la partecipazione dei pazienti e i risultati della perdita di peso è attraverso l'uso di visite mediche virtuali, monitoraggio remoto ed e-Health. La telemedicina è un segmento in crescita del campo medico con il potenziale per migliorare l'accesso alle cure rimuovendo le barriere geografiche, estendendo l'assistenza a casa con l'introduzione di nuove capacità tecnologiche che i pazienti stanno già utilizzando nella loro vita personale. Queste nuove modalità hanno il potenziale per ridurre i costi, fornire scalabilità e maggiore accessibilità e fornire la stessa qualità di assistenza. Diversi studi hanno dimostrato l'utilità dell'e-Health nella gestione delle condizioni croniche, concludendo che i cambiamenti comportamentali possono essere raggiunti utilizzando l'innovazione tecnologica. (9, 10)

Più di recente, la pandemia di emergenza COVID-19 ha rappresentato una sfida senza precedenti per l'attuale sistema sanitario e tutte le istituzioni stanno rapidamente modificando il proprio modello di erogazione dell'assistenza sanitaria e adottando rapidamente la telemedicina e il monitoraggio remoto e molto presto questo tipo di assistenza potrebbe diventare standard. Visite frequenti hanno dimostrato di essere efficaci nel facilitare i cambiamenti nello stile di vita, affrontando anche gli aspetti psicologici. Negli ultimi mesi, l'Endocrinology and Metabolism Institute (EMI) della Cleveland Clinic ha cambiato la cura dell'obesità essenzialmente al 90% di visite virtuali. Inoltre, il governo federale e lo Stato dell'Ohio hanno recentemente allentato gli standard per la prescrizione di sostanze controllate in modo che i fornitori siano ora in grado di prescrivere fentermina (e altri farmaci anti-obesità) tramite telemedicina. Se lo studio è in grado di dimostrare che una perdita di peso significativa e sicura può essere raggiunta anche attraverso l'assistenza virtuale, ciò potrebbe supportare il rendere permanenti le attuali raccomandazioni rilassate dello Stato dell'Ohio, il che rappresenterebbe un cambiamento significativo nelle leggi attuali e ne trarrebbero grandi benefici la cura dei pazienti affetti da obesità.

La clinica per la gestione del peso della Cleveland Clinic fornisce un ambiente ideale per studiare l'impatto del programma di gestione del peso virtuale per la prescrizione di fentermina. Lo studio proposto offrirà l'opportunità di studiare gli effetti di un consolidato programma di gestione del peso associato alla prescrizione di fentermina in un ambiente virtuale, confrontando i suoi effetti con una normale visita faccia a faccia. Al momento non esistono studi che dimostrino che l'uso della fentermina, prescritta tramite telemedicina, porti agli stessi risultati in termini di perdita di peso. Questa lacuna nella letteratura deve essere risolta rapidamente al fine di spostare l'attuale standard di assistenza per la gestione del peso dall'assistenza faccia a faccia a quella fornita virtualmente. Questo studio ha il potenziale per avere un impatto importante sul modo in cui gestiamo i pazienti con obesità. Se lo studio mostra che un programma di gestione del peso virtuale può essere efficace quanto gli incontri faccia a faccia per la prescrizione della mediazione anti-obesità (inizialmente con fentermina a causa della fattibilità), ciò aprirà la strada a futuri studi clinici che sfruttano l'assistenza virtuale come standard di cura per la gestione dell'obesità e la prescrizione di farmaci anti-obesità.