アクセプタンス アンド コミットメント セラピーに基づく脳震盪後の症状のリハビリテーション
2026年7月17日 更新者：St. Olavs Hospital
アクセプタンスおよびコミットメント療法に基づく脳震盪後の症状のリハビリテーション: 無作為化対照試験
研究者らは、脳震盪後症候群 (PCS) および心的外傷後頭痛 (PTH) 患者の機能に対する通常のケアと比較して、アクセプタンス アンド コミットメント セラピーに基づく外来リハビリテーション プログラムの効果を評価することを目的としています。
この研究は、この患者グループにおける研究者の以前の観察研究と治療研究に基づいています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、ノルウェーのトロンハイム大学病院、セント オラブス病院の物理医学およびリハビリテーション科の外来患者環境で実施されます。
すべての患者は観察研究の参加者でもあります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Trondheim、ノルウェー
- St Olavs Hospital Clinic of Physical Medicine and Rehabilitation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 最小限の HI または MTBI を維持している
- PCS/PTH は、頭部外傷後 1 週間以内に発症しました。
- 日常生活に影響を与える、少なくとも中等度の脳震盪後の症状が少なくとも 1 つある。
- > 受傷後 6 か月。
- 一次治療が試みられました。 精神教育、身体活動の増加、および頭痛の薬理学的治療
除外基準:
- 前回の怪我から5年以上。
- 症状は、他の状態によってよりよく説明されます。
- 通常、ノルウェー語の知識が不足しているため、深刻なコミュニケーションの問題があります。
- 重度の精神障害、神経障害、身体障害または薬物乱用障害で、集団での機能に問題が生じたり、フォローアップや転帰評価が複雑になったりする。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：受容とコミットメントのセラピー
アクセプタンス＆コミットメントセラピー、個別カウンセリング、ホームレッスンに基づいた4週間のグループプログラムへの参加。
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ACTベースのリハビリテーションは、グループベースのACT療法の7セッションを含む学際的なグループリハビリテーションです。
各セッションは 2 時間半続き、週 2 回提供されます。
ACTセッションは、グループ治療のために特別に開発された詳細な介入マニュアルに基づいています。
各グループには最大8人の患者が含まれます。
患者は、各 ACT グループ セッションの間に宿題をするように求められます。
他の名前：
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介入なし：対照群
標準的なケア、つまり必要に応じたフォローアップは、セラピストの現在の能力にある程度依存します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳卒中後の症状の負担
時間枠：介入後 3、6、12 か月後
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リバーミード脳震盪後症状アンケート。
このスケールは、脳震盪後の一般的な 13 の身体的、感情的、認知的症状を 0 (症状なし) から 64 (すべての症状が重篤と評価される) の範囲で測定します。
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介入後 3、6、12 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頭痛
時間枠：介入後 3、6、12 か月後
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頭痛日誌に基づく、少なくとも中等度の頭痛の日数の平均変化
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介入後 3、6、12 か月後
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労働参加
時間枠：介入後 3、6、12 か月後
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自己申告による週当たりの有給労働または通常の勉強時間の変化
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介入後 3、6、12 か月後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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末梢血中のサイトカイン濃度の変化
時間枠：ベースライン時と介入後 3 か月時
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介入の前後に血液検査が収集されます
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ベースライン時と介入後 3 か月時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Toril Skandsen, phd、Norwegian University of Science and Technology, INB
- スタディディレクター：Brit-Elin Lurud, md、St. Olavs Hospital, Clinic of Rehabilitation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月29日
一次修了 (実際)
2025年9月9日
研究の完了 (実際)
2025年9月9日
試験登録日
最初に提出
2020年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月28日
最初の投稿 (実際)
2020年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月17日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 150525
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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