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Acceptation et engagement Réadaptation basée sur la thérapie des symptômes post-commotionnels

17 juillet 2026 mis à jour par: St. Olavs Hospital

Réadaptation basée sur la thérapie d'acceptation et d'engagement des symptômes post-commotionnels : un essai contrôlé randomisé

Les chercheurs visent à évaluer les effets d'un programme de réadaptation ambulatoire basé sur la thérapie d'acceptation et d'engagement par rapport aux soins habituels sur la fonction chez les patients atteints du syndrome post-commotionnel (PCS) et de céphalée post-traumatique (PTH). Cette étude s'appuie sur les études observationnelles et les études de traitement antérieures des investigateurs dans ce groupe de patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude est menée dans un cadre ambulatoire au Département de médecine physique et de réadaptation, Hôpital St. Olavs, Hôpital universitaire de Trondheim, Norvège. Tous les patients participent également à l'étude observationnelle : "Traumatisme crânien minime et léger : une étude de suivi de l'exercice et des patients externes à l'hôpital St. Olavs" (numéro REK 2018/2159).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Trondheim, Norvège
        • St Olavs Hospital Clinic of Physical Medicine and Rehabilitation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir soutenu un minimum HI ou MTBI
  • La PCS/PTH avait évolué dans la semaine suivant le traumatisme crânien.
  • Au moins un symptôme post-commotionnel d'un degré au moins modéré, qui affecte la vie quotidienne.
  • > 6 mois post-traumatique.
  • Un traitement de première intention a été essayé, par ex. psychoéducation, augmentation de l'activité physique et traitements pharmacologiques des maux de tête

Critère d'exclusion:

  • Plus de 5 ans depuis la dernière blessure.
  • Les symptômes sont mieux expliqués par d'autres conditions.
  • De graves problèmes de communication, généralement dus à une mauvaise connaissance du norvégien.
  • Troubles psychiatriques, neurologiques, somatiques ou de toxicomanie sévères qui rendront difficile le fonctionnement en groupe et/ou compliqueront le suivi et l'évaluation des résultats.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie d'acceptation et d'engagement
Participation à un programme de groupe de 4 semaines basé sur la thérapie d'acceptation et d'engagement, le conseil individuel et les cours à domicile.
Comportemental: Thérapie d'acceptation et d'engagement
La rééducation basée sur l'ACT est une rééducation de groupe interdisciplinaire qui comprend 7 séances de thérapie ACT en groupe. Chaque séance dure 2h30 et est proposée deux fois par semaine. Les séances ACT seront basées sur un manuel d'intervention détaillé, développé spécifiquement pour le traitement de groupe. Chaque groupe comprendra un maximum de huit patients. Les patients sont invités à faire leurs devoirs entre chaque séance de groupe ACT.
Autres noms:
  • LOI
Aucune intervention: groupe de contrôle
Soins standard, c'est-à-dire suivi au besoin, dépendant dans une certaine mesure de la capacité actuelle des thérapeutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fardeau des symptômes post-incussion
Délai: 3, 6 et 12 mois après l'intervention
Le questionnaire sur les symptômes post-commotionnels de Rivermead. L'échelle mesure 13 symptômes somatiques, émotionnels et cognitifs postcommotionnels courants sur une plage de 0 (aucun symptôme) à 64 (tous les symptômes sont classés comme graves).
3, 6 et 12 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mal de tête
Délai: 3, 6 et 12 mois après l'intervention
changement moyen du nombre de jours de céphalées d'intensité au moins modérée, basé sur le journal des céphalées
3, 6 et 12 mois après l'intervention
Participation au travail
Délai: 3, 6 et 12 mois après l'intervention
changement du nombre d'heures autodéclarées de travail rémunéré ou d'études ordinaires par semaine
3, 6 et 12 mois après l'intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du niveau de cytokines dans le sang périphérique
Délai: au départ et à 3 mois après l'intervention
Des tests sanguins sont prélevés avant et après l'intervention
au départ et à 3 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

St. Olavs Hospital

Collaborateurs

Norwegian University of Science and Technology

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Toril Skandsen, phd, Norwegian University of Science and Technology, INB
  • Directeur d'études: Brit-Elin Lurud, md, St. Olavs Hospital, Clinic of Rehabilitation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

9 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

9 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2020

Première publication (Réel)

4 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 150525

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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