Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Acceptans och engagemang Terapibaserad rehabilitering av symtom efter hjärnskakning

17 juli 2026 uppdaterad av: St. Olavs Hospital

Acceptans och engagemang Terapibaserad rehabilitering av symtom efter hjärnskakning: en randomiserad kontrollerad studie

Utredarna syftar till att utvärdera effekterna av ett polikliniskt rehabiliteringsprogram baserat på Acceptance and Commitment Therapy jämfört med vanlig vård på funktion hos patienter med post-hjärnskakning syndrom (PCS) och posttraumatisk huvudvärk (PTH). Denna studie bygger på utredarnas tidigare observationsstudier och behandlingsstudier i denna patientgrupp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien genomförs i poliklinisk miljö vid Institutionen för fysikalisk medicin och rehabilitering, St. Olavs Hospital, Trondheim Universitetssjukhus, Norge. Samtliga patienter är också deltagare i observationsstudien: "Minimal och lindrig skallskada: en tränings- och öppenvårdsuppföljningsstudie vid St. Olavs Hospital" (REK-nummer 2018/2159).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Trondheim, Norge
        • St Olavs Hospital Clinic of Physical Medicine and Rehabilitation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Efter att ha fått en minimal HI eller MTBI
  • PCS/PTH hade utvecklats inom 1 vecka efter huvudtraumat.
  • Minst ett symtom efter hjärnskakning av minst måttlig grad, som påverkar det dagliga livet.
  • > 6 månader efter skadan.
  • Förstahandsbehandling har prövats, t.ex. psykoedukation, ökad fysisk aktivitet och farmakologiska behandlingar mot huvudvärk

Exklusions kriterier:

  • Mer än 5 år sedan senaste skadan.
  • Symtom förklaras bättre av andra tillstånd.
  • Allvarliga kommunikationsproblem, vanligtvis på grund av dåliga kunskaper i norska.
  • Svåra psykiatriska, neurologiska, somatiska eller missbrukssjukdomar som gör det problematiskt att fungera i grupp och/eller försvårar uppföljning och resultatbedömning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Acceptans- och engagemangsterapi
Deltagande i ett 4 veckors gruppprogram baserat på Acceptance and Commitment Therapy, individuell rådgivning och hemlektioner.
Beteende: Acceptans- och engagemangsterapi
ACT-baserad rehabilitering är en tvärvetenskaplig grupprehabilitering som omfattar 7 sessioner med gruppbaserad ACT-terapi. Varje pass varar 2½ timme och erbjuds två gånger i veckan. ACT-sessionerna kommer att baseras på en detaljerad interventionsmanual, utvecklad specifikt för gruppbehandling. Varje grupp kommer att omfatta högst åtta patienter. Patienterna uppmanas att göra läxor mellan varje ACT-gruppsession.
Andra namn:
  • SPELA TEATER
Inget ingripande: kontrollgrupp
Standardvård, d.v.s. uppföljning vid behov, till viss del beroende på aktuell kapacitet hos terapeuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtombörda efter cincussion
Tidsram: 3, 6 och 12 månader efter ingreppet
Rivermeads frågeformulär om symtom efter hjärnskakning. Skalan mäter 13 vanliga somatiska, känslomässiga och kognitiva symtom efter hjärnskakning i ett intervall från 0 (inga symtom) till 64 (alla symtom klassade som allvarliga).
3, 6 och 12 månader efter ingreppet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Huvudvärk
Tidsram: 3, 6 och 12 månader efter ingreppet
genomsnittlig förändring av dagar med huvudvärk av minst måttlig intensitet, baserat på huvudvärksdagbok
3, 6 och 12 månader efter ingreppet
Arbetsdeltagande
Tidsram: 3, 6 och 12 månader efter ingreppet
förändring av det självrapporterade antalet timmar med betalt arbete eller ordinarie studier per vecka
3, 6 och 12 månader efter ingreppet

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av nivån av cytokiner i perifert blod
Tidsram: vid baslinjen och 3 månader efter interventionen
Blodprover tas före och efter interventionen
vid baslinjen och 3 månader efter interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Samarbetspartners

Norwegian University of Science and Technology

Utredare

  • Huvudutredare: Toril Skandsen, phd, Norwegian University of Science and Technology, INB
  • Studierektor: Brit-Elin Lurud, md, St. Olavs Hospital, Clinic of Rehabilitation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

9 september 2025

Avslutad studie (Faktisk)

9 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

4 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 150525

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera