뇌진탕 후 증상의 수용 및 전담 치료 기반 재활
2026년 7월 17일 업데이트: St. Olavs Hospital
뇌진탕 후 증상의 수용 및 전념 치료 기반 재활: 무작위 통제 시험
연구자들은 뇌진탕 후 증후군(PCS) 및 외상 후 두통(PTH) 환자의 기능에 대한 일반적인 치료와 비교하여 수용 및 전념 요법에 기반한 외래 환자 재활 프로그램의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 이 환자 그룹에 대한 연구자의 이전 관찰 연구 및 치료 연구를 기반으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 노르웨이 Trondheim 대학 병원의 St. Olavs 병원 물리 의학 및 재활 부서의 외래 환자 환경에서 실행됩니다.
모든 환자는 또한 관찰 연구의 참가자입니다: "최소 및 경미한 두부 손상: St. Olavs 병원에서의 운동 및 외래 환자 후속 연구"(REK 번호 2018/2159).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Trondheim, 노르웨이
- St Olavs Hospital Clinic of Physical Medicine and Rehabilitation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최소 HI 또는 MTBI 유지
- PCS/PTH는 두부 외상 후 1주일 이내에 진화했습니다.
- 일상 생활에 영향을 미치는 적어도 중등도 이상의 뇌진탕 후 증상이 하나 이상 있습니다.
- > 부상 후 6개월.
- 1차 치료가 시도되었습니다. 심리 교육, 신체 활동 증가 및 두통에 대한 약물 치료
제외 기준:
- 마지막 부상 이후 5년 이상.
- 증상은 다른 조건으로 더 잘 설명됩니다.
- 일반적으로 노르웨이어에 대한 지식이 부족하여 심각한 의사소통 문제가 발생합니다.
- 그룹에서 기능하는 데 문제를 일으키고/하거나 후속 조치 및 결과 평가를 복잡하게 만드는 심각한 정신과적, 신경학적, 신체적 또는 약물 남용 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수용전념치료
수용전념치료, 개인상담, 가정수업을 기반으로 한 4주간의 그룹 프로그램 참여.
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ACT 기반 재활은 그룹 기반 ACT 요법의 7개 세션을 포함하는 학제간 그룹 재활입니다.
각 세션은 2시간 30분 동안 진행되며 일주일에 두 번 제공됩니다.
ACT 세션은 그룹 치료를 위해 특별히 개발된 자세한 중재 매뉴얼을 기반으로 합니다.
각 그룹에는 최대 8명의 환자가 포함됩니다.
환자는 각 ACT 그룹 세션 사이에 숙제를 해야 합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
표준 치료, 즉 필요에 따라 후속 조치를 취하며 치료사의 현재 역량에 어느 정도 의존합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진탕 후 증상 부담
기간: 개입 후 3, 6, 12개월
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Rivermead 뇌진탕 후 증상 설문지.
척도는 0(증상 없음)에서 64(모든 증상이 심각한 것으로 등급이 매겨짐) 범위에서 13가지 일반적인 뇌진탕 후 신체, 감정 및 인지 증상을 측정합니다.
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개입 후 3, 6, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두통
기간: 개입 후 3, 6, 12개월
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두통 일지에 기초한 적어도 중등도 이상의 두통 일수의 평균 변화
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개입 후 3, 6, 12개월
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작업 참여
기간: 개입 후 3, 6, 12개월
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주당 유급 근무 또는 일반 학습 시간의 자가 보고 시간 변경
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개입 후 3, 6, 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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말초혈액의 사이토카인 수치 변화
기간: 기준선과 개입 후 3개월
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개입 전후에 혈액 검사를 수집합니다.
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기준선과 개입 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Toril Skandsen, phd, Norwegian University of Science and Technology, INB
- 연구 책임자: Brit-Elin Lurud, md, St. Olavs Hospital, Clinic of Rehabilitation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 29일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 9일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 150525
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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