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Rehabilitación de los síntomas posconmocionales basada en la terapia de aceptación y compromiso

17 de julio de 2026 actualizado por: St. Olavs Hospital

Rehabilitación basada en la terapia de aceptación y compromiso de los síntomas posteriores a la conmoción cerebral: un ensayo controlado aleatorio

El objetivo de los investigadores es evaluar los efectos de un programa de rehabilitación ambulatorio basado en la Terapia de Aceptación y Compromiso en comparación con la atención habitual sobre la función en pacientes con síndrome posconmocional (PCS) y dolor de cabeza postraumático (PTH). Este estudio se basa en estudios de observación y estudios de tratamiento previos de los investigadores en este grupo de pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio se lleva a cabo en un entorno ambulatorio en el Departamento de Medicina Física y Rehabilitación, Hospital St. Olavs, Hospital Universitario de Trondheim, Noruega. Todos los pacientes también participan en el estudio observacional: "Lesión en la cabeza mínima y leve: un estudio de seguimiento ambulatorio y de ejercicio en el Hospital St. Olavs" (REK número 2018/2159).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Trondheim, Noruega
        • St Olavs Hospital Clinic of Physical Medicine and Rehabilitation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Haber sostenido un HI o MTBI mínimo
  • PCS/PTH había evolucionado dentro de 1 semana después del traumatismo craneoencefálico.
  • Al menos un síntoma posterior a la conmoción cerebral de grado al menos moderado, que afecte la vida diaria.
  • > 6 meses después de la lesión.
  • Se ha probado el tratamiento de primera línea, p. psicoeducación, aumento de la actividad física y tratamientos farmacológicos para el dolor de cabeza

Criterio de exclusión:

  • Más de 5 años desde la última lesión.
  • Los síntomas se explican mejor por otras condiciones.
  • Graves problemas de comunicación, generalmente debido a un escaso conocimiento del noruego.
  • Trastornos psiquiátricos, neurológicos, somáticos o de abuso de sustancias graves que dificultarán el funcionamiento en grupo y/o complicarán el seguimiento y la evaluación de resultados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de Aceptación y Compromiso
Participación en un programa grupal de 4 semanas basado en Terapia de Aceptación y Compromiso, consejería individual y lecciones en casa.
Conductual: Terapia de Aceptación y Compromiso
La rehabilitación basada en ACT es una rehabilitación grupal interdisciplinaria que incluye 7 sesiones de terapia ACT grupal. Cada sesión dura 2 horas y media y se ofrece dos veces por semana. Las sesiones de ACT se basarán en un manual de intervención detallado, desarrollado específicamente para el tratamiento grupal. Cada grupo incluirá un máximo de ocho pacientes. Se pide a los pacientes que hagan la tarea entre cada sesión del grupo ACT.
Otros nombres:
  • ACTUAR
Sin intervención: grupo de control
Atención estándar, es decir, seguimiento según sea necesario, hasta cierto punto dependiente de la capacidad actual de los terapeutas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Carga de síntomas poscincusión
Periodo de tiempo: 3, 6 y 12 meses después de la intervención
El cuestionario de síntomas posconmoción cerebral de Rivermead. La escala mide 13 síntomas somáticos, emocionales y cognitivos posteriores a una conmoción cerebral en un rango de 0 (sin síntomas) a 64 (todos los síntomas se clasifican como graves).
3, 6 y 12 meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor de cabeza
Periodo de tiempo: 3, 6 y 12 meses después de la intervención
cambio medio en los días de dolor de cabeza de intensidad al menos moderada, basado en el diario de dolor de cabeza
3, 6 y 12 meses después de la intervención
Participación en el trabajo
Periodo de tiempo: 3, 6 y 12 meses después de la intervención
cambio en el número autoinformado de horas con trabajo remunerado o estudios ordinarios por semana
3, 6 y 12 meses después de la intervención

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de nivel de citocinas en sangre periférica.
Periodo de tiempo: al inicio y a los 3 meses de la intervención
Se recogen análisis de sangre antes y después de la intervención.
al inicio y a los 3 meses de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

St. Olavs Hospital

Colaboradores

Norwegian University of Science and Technology

Investigadores

  • Investigador principal: Toril Skandsen, phd, Norwegian University of Science and Technology, INB
  • Director de estudio: Brit-Elin Lurud, md, St. Olavs Hospital, Clinic of Rehabilitation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

9 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

9 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

4 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 150525

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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