Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапевтическая реабилитация после сотрясения мозга на основе принятия и приверженности

17 июля 2026 г. обновлено: St. Olavs Hospital

Принятие и приверженность Реабилитация постконтузионных симптомов на основе терапии: рандомизированное контролируемое исследование

Исследователи стремятся оценить влияние амбулаторной программы реабилитации, основанной на терапии принятия и приверженности, по сравнению с обычным лечением на функционирование пациентов с постконтузионным синдромом (ПКС) и посттравматической головной болью (ПТГ). Это исследование основано на предыдущих обсервационных исследованиях и исследованиях лечения этой группы пациентов.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование проводится в амбулаторных условиях в отделении физической медицины и реабилитации больницы Св. Олафа Университетской больницы Тронхейма, Норвегия. Все пациенты также являются участниками обсервационного исследования: «Минимальная и легкая травма головы: исследование с физической нагрузкой и последующее амбулаторное наблюдение в больнице Св. Олафа» (номер РЕК 2018/2159).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
      • Trondheim, Норвегия
        • St Olavs Hospital Clinic of Physical Medicine and Rehabilitation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Наличие минимального HI или MTBI
  • СПКЯ/ПТГ развился в течение 1 нед после ЧМТ.
  • Минимум один постконтузионный симптом не ниже средней степени, влияющий на повседневную жизнь.
  • > 6 месяцев после травмы.
  • Было опробовано лечение первой линии, т.е. психообразование, повышение физической активности и медикаментозное лечение головной боли

Критерий исключения:

  • С момента последней травмы прошло более 5 лет.
  • Симптомы лучше объясняются другими состояниями.
  • Серьезные проблемы с общением, как правило, из-за плохого знания норвежского языка.
  • Тяжелые психические, неврологические, соматические расстройства или расстройства, связанные со злоупотреблением психоактивными веществами, которые затрудняют работу в группе и/или затрудняют последующее наблюдение и оценку результатов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Терапия принятия и приверженности
Участие в 4-недельной групповой программе, основанной на терапии принятия и приверженности, индивидуальном консультировании и домашних занятиях.
Поведенческий: Терапия принятия и приверженности
АКТ-реабилитация – междисциплинарная групповая реабилитация, включающая 7 сеансов групповой АКТ-терапии. Каждое занятие длится 2,5 часа и проводится два раза в неделю. Сеансы ACT будут основываться на подробном руководстве по вмешательству, разработанном специально для группового лечения. Каждая группа будет включать максимум восемь пациентов. Пациентов просят выполнять домашнее задание между каждым сеансом ACT-группы.
Другие имена:
  • ДЕЙСТВОВАТЬ
Без вмешательства: контрольная группа
Стандартный уход, то есть последующее наблюдение по мере необходимости, в некоторой степени зависящее от текущих возможностей терапевтов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Бремя постцинкузионных симптомов
Временное ограничение: Через 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства
Опросник постконтузионных симптомов Rivermead. Шкала измеряет 13 распространенных соматических, эмоциональных и когнитивных симптомов после сотрясения мозга в диапазоне от 0 (отсутствие симптомов) до 64 (все симптомы оцениваются как тяжелые).
Через 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Головная боль
Временное ограничение: Через 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства
среднее изменение количества дней с головной болью по крайней мере умеренной интенсивности на основе данных дневника головной боли
Через 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства
Участие в работе
Временное ограничение: Через 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства
изменение в самооценке количества часов оплачиваемой работы или обычной учебы в неделю
Через 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня цитокинов в периферической крови
Временное ограничение: исходно и через 3 месяца после вмешательства
Анализы крови собираются до и после вмешательства
исходно и через 3 месяца после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St. Olavs Hospital

Соавторы

Norwegian University of Science and Technology

Следователи

  • Главный следователь: Toril Skandsen, phd, Norwegian University of Science and Technology, INB
  • Директор по исследованиям: Brit-Elin Lurud, md, St. Olavs Hospital, Clinic of Rehabilitation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 150525

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться