基于接受和承诺治疗的脑震荡后症状康复
2026年7月17日 更新者：St. Olavs Hospital
基于接受和承诺疗法的脑震荡后症状康复：一项随机对照试验
研究人员旨在评估基于接受和承诺疗法的门诊康复计划与常规护理相比对脑震荡后综合征 (PCS) 和创伤后头痛 (PTH) 患者功能的影响。
这项研究建立在研究人员之前对该患者组的观察性研究和治疗研究的基础上。
研究概览
详细说明
该研究在挪威特隆赫姆大学医院圣奥拉夫医院物理医学和康复科门诊进行。
所有患者也是观察性研究的参与者：“轻微和轻度头部受伤：圣奥拉夫斯医院的运动和门诊随访研究”（REK 编号 2018/2159）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Trondheim、挪威
- St Olavs Hospital Clinic of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 维持最小的 HI 或 MTBI
- PCS/PTH 在头部外伤后 1 周内出现。
- 至少一种影响日常生活的至少中等程度的脑震荡后症状。
- > 受伤后 6 个月。
- 已尝试一线治疗，例如 心理教育、增加体力活动和头痛的药物治疗
排除标准：
- 距上次受伤已超过 5 年。
- 其他情况可以更好地解释症状。
- 严重的沟通问题，通常是由于对挪威语的了解不足。
- 严重的精神、神经、躯体或药物滥用障碍，这将导致难以在群体中发挥作用和/或使后续行动和结果评估复杂化。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：接受与承诺疗法
参加为期 4 周的基于接受和承诺疗法、个人咨询和家庭课程的团体计划。
|
ACT-based rehabilitation是跨学科的团体康复，包括7个疗程的ACT团体疗法。
每个课程持续 2.5 小时，每周提供两次。
ACT 课程将基于详细的干预手册，该手册专为团体治疗而开发。
每组最多包括八名患者。
要求患者在每次 ACT 小组会议之间做家庭作业。
其他名称：
|
|
无干预：控制组
标准护理，即根据需要进行随访，在某种程度上取决于治疗师当前的能力。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脑震荡后症状负担
大体时间：干预后3、6和12个月
|
Rivermead 脑震荡后症状调查问卷。
该量表测量 13 种常见的脑震荡后躯体、情绪和认知症状，范围从 0（无症状）到 64（所有症状均评定为严重）。
|
干预后3、6和12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
头痛
大体时间：干预后3、6和12个月
|
根据头痛日记，至少中等强度头痛天数的平均变化
|
干预后3、6和12个月
|
|
工作参与
大体时间：干预后3、6和12个月
|
自我报告的每周带薪工作或普通学习小时数的变化
|
干预后3、6和12个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
外周血细胞因子水平的变化
大体时间：基线时和干预后 3 个月时
|
在干预之前和之后收集血液测试
|
基线时和干预后 3 个月时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Toril Skandsen, phd、Norwegian University of Science and Technology, INB
- 研究主任：Brit-Elin Lurud, md、St. Olavs Hospital, Clinic of Rehabilitation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月29日
初级完成 (实际的)
2025年9月9日
研究完成 (实际的)
2025年9月9日
研究注册日期
首次提交
2020年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月28日
首次发布 (实际的)
2020年11月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月17日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.