Aivotärähdyksen jälkeisten oireiden hyväksymiseen ja sitoutumiseen perustuva terapiaan perustuva kuntoutus
perjantai 17. heinäkuuta 2026 päivittänyt: St. Olavs Hospital
Hyväksymiseen ja sitoutumiseen perustuva terapiaan perustuva aivotärähdyksen jälkeisten oireiden kuntoutus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkijat pyrkivät arvioimaan hyväksyntä- ja sitoutumisterapiaan perustuvan avohoitokuntoutusohjelman vaikutuksia tavanomaiseen hoitoon verrattuna potilaiden, joilla on aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä (PCS) ja posttraumaattinen päänsärky (PTH), toimintakyky.
Tämä tutkimus perustuu tutkijoiden aikaisempiin havainnointitutkimuksiin ja hoitotutkimuksiin tässä potilasryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritetaan avohoidossa Norjan Trondheimin yliopistollisen sairaalan St. Olavsin sairaalan fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen osastolla.
Kaikki potilaat ovat myös mukana havainnointitutkimuksessa: "Minimaalinen ja lievä päävamma: harjoitus- ja avohoidon seurantatutkimus St. Olavsin sairaalassa" (REK-numero 2018/2159).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja
- St Olavs Hospital Clinic of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HI:n tai MTBI:n saavuttaminen
- PCS/PTH oli kehittynyt viikon sisällä päävamman jälkeen.
- Vähintään yksi aivotärähdyksen jälkeinen vähintään kohtalainen oire, joka vaikuttaa jokapäiväiseen elämään.
- > 6 kuukautta vamman jälkeen.
- Ensilinjan hoitoa on kokeiltu mm. psykokasvatus, fyysisen aktiivisuuden lisääminen ja päänsäryn lääkehoidot
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 5 vuotta edellisestä loukkaantumisesta.
- Oireet selittyvät paremmin muilla sairauksilla.
- Vakavia viestintäongelmia, jotka johtuvat tyypillisesti heikosta norjan kielen taidosta.
- Vaikeat psykiatriset, neurologiset, somaattiset tai päihteiden väärinkäyttöhäiriöt, jotka vaikeuttavat ryhmässä toimimista ja/tai vaikeuttavat seurantaa ja tulosten arviointia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hyväksymisen ja sitoutumisen terapia
Osallistuminen 4 viikon ryhmäohjelmaan, joka perustuu hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan, yksilölliseen neuvontaan ja kotiopetukseen.
|
ACT-pohjainen kuntoutus on monialainen ryhmäkuntoutus, joka sisältää 7 ryhmäpohjaista ACT-terapiakertaa.
Jokainen istunto kestää 2½ tuntia ja järjestetään kahdesti viikossa.
ACT-istunnot perustuvat yksityiskohtaiseen interventiokäsikirjaan, joka on kehitetty erityisesti ryhmähoitoa varten.
Jokaisessa ryhmässä on enintään kahdeksan potilasta.
Potilaita pyydetään tekemään läksyjä jokaisen ACT-ryhmäistunnon välillä.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Vakiohoito, eli seuranta tarpeen mukaan, jossain määrin terapeuttien nykyisestä kapasiteetista riippuen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postcincussion oireiden taakka
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Rivermeadin aivotärähdyksen jälkeinen oirekysely.
Asteikko mittaa 13 yleistä aivotärähdyksen jälkeistä somaattista, emotionaalista ja kognitiivista oiretta välillä 0 (ei oireita) 64:ään (kaikki oireet luokitellaan vakaviksi).
|
3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päänsärky
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Vähintään kohtalaisen voimakkuuden päänsärkypäivien keskimääräinen muutos päänsärkypäiväkirjan perusteella
|
3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Työhön osallistuminen
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
palkkatyössä tai tavanomaisissa opinnoissa tehtyjen tuntimäärien muutos viikossa
|
3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sytokiinien tason muutos ääreisveressä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Verikokeet otetaan ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Toril Skandsen, phd, Norwegian University of Science and Technology, INB
- Opintojohtaja: Brit-Elin Lurud, md, St. Olavs Hospital, Clinic of Rehabilitation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 29. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 9. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 9. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Päänsärkyhäiriöt
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Päävammat, suljettu
- Haavat, Läpäisemättömät
- Päänsärkyhäiriöt, toissijainen
- Aivotärähdys
- Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä
- Posttraumaattinen päänsärky
- Käyttäytymisterapia
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Kognitiivinen käyttäytymisterapia
- Hyväksymis- ja sitoutumisterapia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 150525
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .