認知、痛み、健康 (CPW)
2024年5月6日 更新者:Ana Valdes、University of Nottingham
認知機能と慢性疼痛の関係:観察コホート研究
変形性関節症 (OA) は関節炎の最も一般的な形態であり、10 人中 4 人は OA による痛みを十分にコントロールできていません。
慢性疼痛に苦しむ人々の痛みの経験は、個人の痛みの認識と脳機能、特に「認知」機能と呼ばれるものに大きく依存します。
認知機能には、記憶、注意、組織化と計画、タスクの開始、感情の調整、および自分自身の反映が含まれ、会話や本やテレビのストーリーをたどる、新しいことを学ぶ、昔のことを思い出すなど、日常のタスクに重要です。新しい情報と意思決定。
良好な認知は、手術などの痛みを伴う出来事の後に慢性的な痛みを発症するリスクを予測します。
慢性疼痛患者は、多くの認知障害を報告しており、注意と記憶は、痛みの元の原因が治療された後でも持続する可能性がある 2 つの最も顕著な障害です。
これらの赤字の性質と大きさ、および慢性膝 OA におけるその根底にある脳と心理的メカニズムに関する証拠はほとんどありません。
研究者は、どの認知機能がどの程度、膝 OA 患者の痛みに関連しているかを理解したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
変形性関節症 (OA) は関節炎の最も一般的な形態であり、10 人中 4 人は OA による痛みを十分にコントロールできていません。
慢性疼痛に苦しむ人々の痛みの経験は、個人の痛みの認識と脳機能、特に「認知」機能と呼ばれるものに大きく依存します。
認知機能には、記憶、注意、組織化と計画、タスクの開始、感情の調整、および自分自身の反映が含まれ、会話や本やテレビのストーリーをたどる、新しいことを学ぶ、昔のことを思い出すなど、日常のタスクに重要です。新しい情報と意思決定。
良好な認知は、手術などの痛みを伴う出来事の後に慢性的な痛みを発症するリスクを予測します。
慢性疼痛患者は、多くの認知障害を報告しており、注意と記憶は、痛みの元の原因が治療された後でも持続する可能性がある 2 つの最も顕著な障害です。
これらの赤字の性質と大きさ、および慢性膝 OA におけるその根底にある脳と心理的メカニズムに関する証拠はほとんどありません。
研究者は、どの認知機能がどの程度、膝 OA 患者の痛みに関連しているかを理解したいと考えています。
慢性疼痛の影響を受ける認知機能の特定のドメインを特定することには、臨床的有用性があります。特定のドメインは、個人の財政の管理、食料品の買い物、薬の服用を忘れないようにするなど、日常生活の特定の側面を規制しているため、病気の経過の早い段階で痛みに対処することで、その後の認知障害や長期的な痛みを防ぐことができます.
これを行うために、研究者は、膝 OA を持つ人々の痛みの測定値と認知の測定値の間の関連性を調べます。
研究者らは、膝の痛み、身体機能、睡眠の質、および全体的な健康状態をアンケートと痛みの感受性測定で測定することを提案しています.
調査員は、記憶や注意を含む認知機能の側面をテストするアンケートとコンピューターベースのタスクで認知を測定します。
調査員は、同じ参加者のアンケートおよび認知機能の測定値と、アンケートおよび疼痛感受性測定値を比較します。
研究者は、どの側面が慢性疼痛に関連しているかの立証を容易にする、人の記憶のさまざまな側面のテストを含めます。
研究者らは、慢性疼痛は、膝 OA 患者の特定の認知障害に関連しており、例えば、軽度から中等度の目標を定めた運動と健康的な食事で痛みを管理することで、記憶喪失や認知症のリスクを制限し、ひいてはより良い予測ができる可能性があると仮説を立てています。治療結果。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
8
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nottingham、イギリス
- University of Nottingham
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者は、将来の研究に関心を示した、ノッティンガム大学のアカデミック リウマチ学によって実施された以前の研究から募集されます。
Investigating Musculoskeletal Health and Wellbeing コホート研究 (IMHWCS、n ~ 5,000) および Knee Pain and related health In the Community コホート研究 (KPIC、n ~ 3,000) の回答者には、招待状と参加者情報シート (PIS) が詳細とともに送信されます。認知、痛み、健康に関する研究について。
その後、試験への適格性と参加への関心を確認するために電話によるスクリーニングが行われ、アカデミック リウマチ科での 1 回の訪問が予約されます。
説明
包含基準:
- 40歳以上
- 英語の読み書きができる
- 英語を母国語にする
除外基準:
- 英語で書かれた情報の口頭での説明が十分に理解できない人、特別なコミュニケーションが必要な人、または英語が母国語でない人
- 透析患者または在宅酸素療法中
- 末期症状
- 深刻な精神疾患
- 認知症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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健康管理
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関連する条件を持つ参加者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛覚過敏対策
時間枠:1回実施、査定訪問時 約10分
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定量的官能検査 (QST) を使用して、圧痛閾値 (PPT) などの尺度で痛みの感受性を評価します。
PPT は、膝の周りの圧痛の有効な尺度です。
QST は痛みの知覚を定量化するために使用され、末梢感作 (膝の周りの圧痛の増加) および中枢感作 (膝から離れた領域の痛みの知覚の増加) の客観的な尺度です。
QST は、参加者間のさまざまな痛みの表現型を識別するために使用され、痛みの末梢および中枢の感作成分を定量化することができます。
痛みの表現型は、認知測定に関連付けられます。
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1回実施、査定訪問時 約10分
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痛覚過敏対策
時間枠:1回実施、査定来院時 約4分
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定量的官能検査 (QST) を使用して、一時的加算 (TS) などの尺度で痛みの感受性を評価します。TS は中枢性感作の尺度です。
QST は痛みの知覚を定量化するために使用され、末梢感作 (膝の周りの圧痛の増加) および中枢感作 (膝から離れた領域の痛みの知覚の増加) の客観的な尺度です。
QST は、参加者間のさまざまな痛みの表現型を識別するために使用され、痛みの末梢および中枢の感作成分を定量化することができます。
痛みの表現型は、認知測定に関連付けられます。
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1回実施、査定来院時 約4分
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痛覚過敏対策
時間枠:1回実施、査定訪問時 約6分
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量的官能検査 (QST) を使用して、条件付き疼痛調節 (CPM) などの手段で疼痛感受性を評価します。
CPM は、内因性疼痛抑制経路の機能を評価します。
QST は痛みの知覚を定量化するために使用され、末梢感作 (膝の周りの圧痛の増加) および中枢感作 (膝から離れた領域の痛みの知覚の増加) の客観的な尺度です。
QST は、参加者間のさまざまな痛みの表現型を識別するために使用され、痛みの末梢および中枢の感作成分を定量化することができます。
痛みの表現型は、認知測定に関連付けられます。
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1回実施、査定訪問時 約6分
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痛みの重症度の測定
時間枠:1回実施、査定来院時:約5~10分
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Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) は、痛み、こわばり、および身体機能を評価する 3 つのサブスケールを備えた自己管理型の 24 項目のアンケートであり、股関節および膝の OA の評価に広く利用されているツールであり、以下で使用されます。現在の研究。
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1回実施、査定来院時:約5~10分
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認知機能
時間枠:1回実施、査定訪問時:約40分
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Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) (客観的測定) 前頭前野依存の持続的視覚的注意 (Rapid Visual Information Processing、RVP、7 分)、注意セットシフト (Intra-/Extra-Dimensional Set Shift、IED、7 分) のテストを含む) と海馬に依存するペアのアソシエイト学習 (視覚学習ペア アソシエイツ学習、PAL、8 分) が使用されます。
他の CANTAB テストは、比較のために含まれます (反応時間テスト、RTI、3 分;ストループ様テスト、MTT、8 分;空間ワーキング メモリ テスト、SWM、4 分)。
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1回実施、査定訪問時:約40分
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認知機能
時間枠:1回実施、査定訪問時 約8分
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認知障害アンケート(CFQ)を含むアンケート認知測定が使用されます。
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1回実施、査定訪問時 約8分
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認知機能
時間枠:1回実施、査定訪問時 約7分
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認知反射テスト(CRT)を含むアンケート認知測定が使用されます。
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1回実施、査定訪問時 約7分
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神経因性疼痛の質: PD-Q
時間枠:1回実施、査定来院時:約5~10分
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PainDETECT Questionnaire (PD-Q) は、侵害受容性疼痛と神経障害性疼痛を区別するために開発された自己申告型の質問票です。
膝の痛みなど、特定の痛みのグループで使用するために、さらに修正されています (mPDQ)。
mPDQ で識別される神経因性疼痛の症状は、QST で識別される OA の中枢性感作の徴候と相関することがわかっています。
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1回実施、査定来院時:約5~10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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病前IQ
時間枠:1回実施、査定訪問時 約10~15分
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National Adult Reading Test (NART) は、一般的な病前の IQ の尺度として機能します。
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1回実施、査定訪問時 約10~15分
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うつ病/不安
時間枠:1回実施、査定訪問時 約5~10分
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不安とうつ病の症状を評価するために設計された14項目の尺度であるHospital Anxiety and Depression Scale(HADS)も使用されます。
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1回実施、査定訪問時 約5~10分
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睡眠の質: PSQI
時間枠:1回実施、査定訪問時 約5~10分
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睡眠障害は、慢性的な痛みを経験している人々の間で一般的であり、男性と女性の両方で認知機能の障害に関連しています.
そのため、ピッツバーグの睡眠の質の指標 (PSQI) を利用して、慢性的な痛みを持つ人々の睡眠パターンを評価します。
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1回実施、査定訪問時 約5~10分
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身体機能
時間枠:1回実施、査定訪問時 約6分
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機能テストは、「タイムアップ アンド ゴー」(TUG) テストを使用して行われます。
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1回実施、査定訪問時 約6分
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身体機能
時間枠:1回実施、査定訪問時 約5分
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機能テストは、30 秒の座るから立つまでのテスト (30CST) を使用して行われます。
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1回実施、査定訪問時 約5分
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利他主義/意思決定
時間枠:1回実施、査定訪問時 約5~10分
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参加者はまた、独裁者ゲーム (DG) を完了して、2 つの独立した設定で被験者の行動を動機付ける際の利他主義の役割を探ります。参加者にはお金 (£10) が与えられ、一部またはすべてを寄付するか、またはまったく寄付しないことができます。参加者 (75) および 2. 慈善団体。
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1回実施、査定訪問時 約5~10分
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体格指数 (BMI)
時間枠:1回実施、査定訪問時 約5分
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BMI を決定するための体重と身長の臨床評価。
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1回実施、査定訪問時 約5分
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炎症バイオマーカー
時間枠:採血のための約5〜15分の評価来院時に1回実施。
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血液サンプルを採取し、血清を実験室分析に送り、RNAチューブを使用して炎症性バイオマーカーを決定します。
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採血のための約5〜15分の評価来院時に1回実施。
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インスリン抵抗性のバイオマーカー
時間枠:事前評価訪問後 尿サンプルは自宅で収集され、訪問の立会時に手渡されます 5 分
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尿サンプルが収集され、検査室での分析に送られ、インスリン抵抗性のバイオマーカーが決定されます
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事前評価訪問後 尿サンプルは自宅で収集され、訪問の立会時に手渡されます 5 分
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腸内細菌対策。
時間枠:評価後の訪問後、糞便サンプルは自宅で作成され、前払いの封筒で返送されます。 15分
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糞便 (オプション) のサンプルが収集され、実験室での分析に送られ、腸内微生物叢の測定値が決定されます。
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評価後の訪問後、糞便サンプルは自宅で作成され、前払いの封筒で返送されます。 15分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Ana M Valdes, PhD、University of Nottingham
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月7日
一次修了 (実際)
2020年3月20日
研究の完了 (実際)
2020年3月20日
試験登録日
最初に提出
2020年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月2日
最初の投稿 (実際)
2020年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月6日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。