Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Познание, боль и благополучие (CPW)

2 ноября 2020 г. обновлено: Ana Valdes, University of Nottingham

Связь между когнитивной функцией и хронической болью: наблюдательное когортное исследование

Остеоартрит (ОА) является наиболее распространенной формой артрита, и у 4 из 10 человек боль при ОА не контролируется должным образом. Болевой опыт людей, страдающих от хронической боли, во многом зависит от их индивидуального восприятия боли и от функций мозга, в частности от того, что называется «когнитивными» функциями. Когнитивные функции включают в себя память, внимание, организацию и планирование, инициирование задач, регулирование эмоций и отражение себя и важны для повседневных задач, таких как отслеживание разговора или рассказа в книге или по телевизору, изучение новых вещей, запоминание старых и новой информации и принятия решений. Хорошее познание предсказывает риск развития хронической боли после болезненного события, такого как операция. Пациенты с хронической болью сообщают о многочисленных когнитивных нарушениях, из которых наиболее заметными являются внимание и память, которые могут сохраняться даже после устранения первоначальной причины боли. Существует мало данных о природе и величине этих нарушений и лежащих в их основе мозговых и психологических механизмах при хроническом ОА коленного сустава. Исследователи хотят понять, какие когнитивные функции и в какой степени связаны с болью у пациентов с ОА коленного сустава.

Обзор исследования

Подробное описание

Остеоартрит (ОА) является наиболее распространенной формой артрита, и у 4 из 10 человек боль при ОА не контролируется должным образом. Болевой опыт людей, страдающих от хронической боли, во многом зависит от их индивидуального восприятия боли и от функций мозга, в частности от того, что называется «когнитивными» функциями. Когнитивные функции включают в себя память, внимание, организацию и планирование, инициирование задач, регулирование эмоций и отражение себя и важны для повседневных задач, таких как отслеживание разговора или рассказа в книге или по телевизору, изучение новых вещей, запоминание старых и новой информации и принятия решений. Хорошее познание предсказывает риск развития хронической боли после болезненного события, такого как операция. Пациенты с хронической болью сообщают о многочисленных когнитивных нарушениях, из которых наиболее заметными являются внимание и память, которые могут сохраняться даже после устранения первоначальной причины боли. Существует мало данных о природе и величине этих нарушений и лежащих в их основе мозговых и психологических механизмах при хроническом ОА коленного сустава. Исследователи хотят понять, какие когнитивные функции и в какой степени связаны с болью у пациентов с ОА коленного сустава. Выявление конкретных областей когнитивной функции, затронутых хронической болью, имеет клиническую ценность; определенные домены регулируют определенные аспекты повседневной деятельности, такие как управление личными финансами, покупка продуктов, не забывание принимать лекарства и, таким образом, устранение боли на ранних стадиях заболевания может предотвратить последующую когнитивную потерю и длительную боль. Для этого исследователи изучат связь между показателями боли и показателями познания у людей с ОА коленного сустава. Исследователи предлагают измерять боль в колене, физическую функцию, качество сна и общее самочувствие с помощью опросников и показателей чувствительности к боли. Исследователи будут измерять когнитивные способности с помощью анкет и компьютерных задач, проверяющих аспекты когнитивной функции, включая память и внимание. Исследователи будут сравнивать опросник и показатели болевой чувствительности с опросником и показателями когнитивной функции у тех же участников. Исследователи будут включать тесты различных аспектов памяти человека, которые облегчат установление того, какие аспекты связаны с хронической болью. Исследователи предполагают, что хроническая боль связана со специфическими когнитивными нарушениями у пациентов с ОА коленного сустава, и управление болью, например, с помощью целенаправленных упражнений от легкой до умеренной степени и здорового питания, может ограничить риск потери памяти и деменции и, в свою очередь, предсказать лучший прогноз. результаты лечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники будут набраны из предыдущих исследований, проведенных Академической ревматологией Ноттингемского университета, которые выразили заинтересованность в будущих исследованиях. Респондентам когортного исследования «Изучение скелетно-мышечного здоровья и благополучия» (IMHWCS, n ~ 5000) и «Боли в коленях и связанного с ним здоровья». В когортном исследовании сообщества (KPIC, n ~ 3000) будет отправлено письмо-приглашение и информационный лист участника (PIS) с подробной информацией. об исследовании «Познание, боль и благополучие». Затем будет проведен телефонный скрининг, чтобы подтвердить их право на участие в исследовании и их интерес к участию, и им будет назначена встреча для однократного визита в академическую ревматологию.

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте 40 лет и старше
  • Умение читать и писать по-английски
  • Сделайте английский своим родным языком

Критерий исключения:

  • Лица, которые недостаточно понимают словесные объяснения письменной информации на английском языке, или лица, имеющие особые потребности в общении, или чей английский не является родным языком
  • Пациенты на диализе или на домашнем кислороде
  • Неизлечимой болезни
  • Серьезное психическое заболевание
  • слабоумие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Здоровые элементы управления
Участники с соответствующим условием

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Меры болевой чувствительности
Временное ограничение: Проводится однократно, при осмотре примерно 10 минут
Количественное сенсорное тестирование (QST) будет использоваться для оценки болевой чувствительности с помощью таких показателей, как порог болевой чувствительности при надавливании (PPT). PPT является допустимой мерой нежности вокруг колена. QST используется для количественной оценки восприятия боли и является объективной мерой периферической сенсибилизации (повышенная болезненность вокруг колена) и центральной сенсибилизации (повышенное восприятие боли в областях, удаленных от колена). QST будет использоваться для выявления различных фенотипов боли среди участников, что позволит нам количественно оценить компоненты периферической и центральной сенсибилизации боли. Затем фенотипы боли будут соотнесены с когнитивными показателями.
Проводится однократно, при осмотре примерно 10 минут
Меры болевой чувствительности
Временное ограничение: Проводится один раз, при визите для оценки около 4 минут
Количественное сенсорное тестирование (QST) будет использоваться для оценки болевой чувствительности с помощью таких показателей, как временное суммирование (TS), TS является мерой центральной сенсибилизации. QST используется для количественной оценки восприятия боли и является объективной мерой периферической сенсибилизации (повышенная болезненность вокруг колена) и центральной сенсибилизации (повышенное восприятие боли в областях, удаленных от колена). QST будет использоваться для выявления различных фенотипов боли среди участников, что позволит нам количественно оценить компоненты периферической и центральной сенсибилизации боли. Затем фенотипы боли будут соотнесены с когнитивными показателями.
Проводится один раз, при визите для оценки около 4 минут
Меры болевой чувствительности
Временное ограничение: Проводится один раз, при визите для оценки около 6 минут
Количественное сенсорное тестирование (QST) будет использоваться для оценки болевой чувствительности с помощью таких показателей, как модуляция условной боли (CPM). CPM оценивает функцию эндогенных путей торможения боли. QST используется для количественной оценки восприятия боли и является объективной мерой периферической сенсибилизации (повышенная болезненность вокруг колена) и центральной сенсибилизации (повышенное восприятие боли в областях, удаленных от колена). QST будет использоваться для выявления различных фенотипов боли среди участников, что позволит нам количественно оценить компоненты периферической и центральной сенсибилизации боли. Затем фенотипы боли будут соотнесены с когнитивными показателями.
Проводится один раз, при визите для оценки около 6 минут
Мера тяжести боли
Временное ограничение: Проводится один раз, во время оценочного визита: примерно 5-10 минут
Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC), который представляет собой анкету из 24 пунктов с тремя подшкалами, оценивающими боль, скованность и физическую функцию, является широко используемым инструментом для оценки остеоартроза тазобедренного и коленного суставов и будет использоваться в текущее исследование.
Проводится один раз, во время оценочного визита: примерно 5-10 минут
Когнитивные функции
Временное ограничение: Проводится один раз, во время оценочного визита: примерно 40 минут
Автоматизированная батарея Кембриджских нейропсихологических тестов (CANTAB) (объективная мера), включая тесты на префронтально-зависимое устойчивое зрительное внимание (быстрая обработка визуальной информации, RVP, 7 мин), смещение установки внимания (внутри-/внепространственное смещение установки, IED, 7 мин. ) и зависимое от гиппокампа парное ассоциированное обучение (Visual Learning Paired Associates Learning, PAL, 8 мин). Другие тесты CANTAB будут включены для сравнения (тест времени реакции, RTI, 3 минуты; тест Stroop-подобного, MTT, 8 минут; тест пространственной рабочей памяти, SWM, 4 минуты).
Проводится один раз, во время оценочного визита: примерно 40 минут
Когнитивные функции
Временное ограничение: Проводится один раз, при визите для оценки около 8 минут
Будут использоваться когнитивные показатели анкеты, в том числе анкета когнитивных неудач (CFQ).
Проводится один раз, при визите для оценки около 8 минут
Когнитивные функции
Временное ограничение: Проводится однократно, при визите для оценки около 7 минут
Будут использоваться когнитивные показатели анкеты, включая тест на когнитивное отражение (CRT).
Проводится однократно, при визите для оценки около 7 минут
Качество нейропатической боли: PD-Q
Временное ограничение: Проводится один раз, во время оценочного визита: примерно 5-10 минут
Опросник PainDETECT (PD-Q) представляет собой опросник для самоотчетов, разработанный для различения ноцицептивной и нейропатической боли. Он был дополнительно модифицирован (mPDQ) для использования при определенных группах болей, например боли в колене. Было обнаружено, что нейропатические болевые симптомы, выявленные с помощью mPDQ, коррелируют с признаками центральной сенсибилизации при ОА, выявленными с помощью QST.
Проводится один раз, во время оценочного визита: примерно 5-10 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Преморбидный IQ
Временное ограничение: Проводится однократно, при оценочном визите примерно 10-15 минут
Национальный тест чтения для взрослых (NART) будет служить мерой общего преморбидного IQ.
Проводится однократно, при оценочном визите примерно 10-15 минут
Депрессия/тревога
Временное ограничение: Проводится однократно, при оценочном визите примерно 5-10 минут
Также будет использоваться госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS), мера из 14 пунктов, предназначенная для оценки симптомов тревоги и депрессии.
Проводится однократно, при оценочном визите примерно 5-10 минут
Качество сна: PSQI
Временное ограничение: Проводится однократно, при оценочном визите примерно 5-10 минут
Нарушения сна часто встречаются у людей, испытывающих хроническую боль, и связаны с нарушением когнитивных функций как у мужчин, так и у женщин. По этой причине Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) будет использоваться для оценки характера сна у людей с хронической болью.
Проводится однократно, при оценочном визите примерно 5-10 минут
Физическая функция
Временное ограничение: Проводится один раз, при визите для оценки около 6 минут
Функциональное тестирование будет проводиться с использованием теста «время работы» (TUG).
Проводится один раз, при визите для оценки около 6 минут
Физическая функция
Временное ограничение: Проводится один раз, при визите для оценки около 5 минут
Функциональное тестирование будет проводиться с использованием 30-секундного теста на устойчивость (30CST).
Проводится один раз, при визите для оценки около 5 минут
Альтруизм/Принятие решений
Временное ограничение: Проводится однократно, при оценочном визите примерно 5-10 минут
Участники также пройдут игру «Диктатор» (DG), чтобы изучить роль альтруизма в мотивации поведения субъектов в двух независимых условиях, где участникам будут выданы деньги (10 фунтов стерлингов), и они смогут пожертвовать часть, все или ничего: 1. анонимному участник (75) и 2. благотворительная организация.
Проводится однократно, при оценочном визите примерно 5-10 минут
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Проводится один раз, при визите для оценки около 5 минут
Клиническая оценка массы тела и роста для определения ИМТ.
Проводится один раз, при визите для оценки около 5 минут
Воспалительные биомаркеры
Временное ограничение: Проводится однократно, при оценке посещают примерно 5-15 минут для забора крови.
Образцы крови будут собраны, а сыворотка отправлена ​​​​на лабораторный анализ для определения биомаркеров воспаления с использованием пробирок для РНК.
Проводится однократно, при оценке посещают примерно 5-15 минут для забора крови.
биомаркеры инсулинорезистентности
Временное ограничение: После визита для предварительной оценки Образец мочи будет взят дома и передан при посещении 5 минут
Образцы мочи будут собраны и отправлены на лабораторный анализ для определения биомаркеров резистентности к инсулину.
После визита для предварительной оценки Образец мочи будет взят дома и передан при посещении 5 минут
измерения кишечного микробиома.
Временное ограничение: После визита после оценки образцы фекалий будут взяты на дом и отправлены обратно в предварительно оплаченном конверте. 15 минут
Образцы фекалий (необязательно) будут собраны и отправлены на лабораторный анализ для определения показателей кишечного микробиома.
После визита после оценки образцы фекалий будут взяты на дом и отправлены обратно в предварительно оплаченном конверте. 15 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 ноября 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться