Cognição, dor e bem-estar (CPW)
6 de maio de 2024 atualizado por: Ana Valdes, University of Nottingham
A ligação entre função cognitiva e dor crônica: um estudo de coorte observacional
A osteoartrite (OA) é a forma mais comum de artrite e, para 4 em cada 10 pessoas, a dor da OA não é adequadamente controlada.
A experiência de dor de pessoas que sofrem de dor crônica depende em grande parte de sua percepção individual da dor e das funções cerebrais, em particular o que é chamado de funções "cognitivas".
As funções cognitivas incluem memória, atenção, organização e planejamento, iniciação de tarefas, regulação das emoções e reflexão de si mesmo e são importantes para tarefas cotidianas, como acompanhar uma conversa ou uma história em um livro ou na TV, aprender coisas novas, lembrar-se de coisas antigas e novas informações e tomada de decisões.
Uma boa cognição prediz o risco de desenvolver dor crônica após um evento doloroso, como uma cirurgia.
Pacientes com dor crônica relatam inúmeras deficiências cognitivas, sendo a atenção e a memória as duas mais proeminentes que podem persistir mesmo após o tratamento da causa original da dor.
Existem poucas evidências sobre a natureza e magnitude desses déficits e seus mecanismos cerebrais e psicológicos subjacentes na OA crônica do joelho.
Os pesquisadores querem entender quais funções cognitivas e até que ponto estão associadas à dor em pacientes com OA de joelho.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Descrição detalhada
A osteoartrite (OA) é a forma mais comum de artrite e, para 4 em cada 10 pessoas, a dor da OA não é adequadamente controlada.
A experiência de dor de pessoas que sofrem de dor crônica depende em grande parte de sua percepção individual da dor e das funções cerebrais, em particular o que é chamado de funções "cognitivas".
As funções cognitivas incluem memória, atenção, organização e planejamento, iniciação de tarefas, regulação das emoções e reflexão de si mesmo e são importantes para tarefas cotidianas, como acompanhar uma conversa ou uma história em um livro ou na TV, aprender coisas novas, lembrar-se de coisas antigas e novas informações e tomada de decisões.
Uma boa cognição prediz o risco de desenvolver dor crônica após um evento doloroso, como uma cirurgia.
Pacientes com dor crônica relatam inúmeras deficiências cognitivas, sendo a atenção e a memória as duas mais proeminentes que podem persistir mesmo após o tratamento da causa original da dor.
Existem poucas evidências sobre a natureza e magnitude desses déficits e seus mecanismos cerebrais e psicológicos subjacentes na OA crônica do joelho.
Os pesquisadores querem entender quais funções cognitivas e até que ponto estão associadas à dor em pacientes com OA de joelho.
Identificar domínios específicos da função cognitiva afetados pela dor crônica tem utilidade clínica; domínios específicos regulam certos aspectos das atividades da vida diária, como administrar finanças pessoais, fazer compras, lembrar de tomar medicamentos e, assim, lidar com a dor no início do curso da doença podem prevenir a perda cognitiva subsequente e a dor a longo prazo.
Para fazer isso, os investigadores examinarão a ligação entre as medidas de dor e as medidas de cognição em pessoas com OA de joelho.
Os investigadores propõem medir a dor no joelho, a função física, a qualidade do sono e o bem-estar geral com questionários e medidas de sensibilidade à dor.
Os investigadores medirão a cognição com questionários e tarefas baseadas em computador, testando aspectos da função cognitiva, incluindo memória e atenção.
Os investigadores irão comparar o questionário e as medidas de sensibilidade à dor com o questionário e as medidas de função cognitiva nos mesmos participantes.
Os investigadores incluirão testes de vários aspectos da memória de uma pessoa que facilitarão o estabelecimento de quais aspectos estão relacionados à dor crônica.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que a dor crônica está ligada a déficits cognitivos específicos em pacientes com OA de joelho e o controle da dor, por exemplo, com exercícios direcionados leves a moderados e dieta saudável, pode limitar o risco de perda de memória e demência e, por sua vez, prever melhor resultados do tratamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
8
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nottingham, Reino Unido
- University of Nottingham
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes serão recrutados a partir de estudos anteriores realizados pela Academic Rheumatology, University of Nottingham, que manifestaram interesse em pesquisas futuras.
Respondentes do estudo de coorte Investigating Musculoskeletal Health and Wellbeing (IMHWCS, n ~ 5.000) e Knee Pain and related health In the Community cohort study (KPIC, n ~ 3.000) receberão uma carta convite e uma folha de informações do participante (PIS) com detalhes sobre o estudo Cognição, Dor e Bem-Estar.
Uma triagem por telefone será então feita para confirmar sua elegibilidade para o estudo e seu interesse em participar e eles serão agendados para uma única visita em Reumatologia Acadêmica.
Descrição
Critério de inclusão:
- A partir dos 40 anos
- Capaz de ler e escrever em inglês
- Ter o inglês como primeira língua
Critério de exclusão:
- Pessoas que não entendem adequadamente explicações verbais de informações escritas em inglês, ou que têm necessidades especiais de comunicação ou cujo inglês não é sua primeira língua
- Pacientes em diálise ou em oxigênio domiciliar
- Doença terminal
- doença mental grave
- Demência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Controles saudáveis
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Participantes com a condição relevante
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medidas de sensibilidade à dor
Prazo: Conduzido uma vez, na visita de avaliação aproximadamente 10 minutos
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O teste sensorial quantitativo (QST) será usado para avaliar a sensibilidade à dor com medidas, como o limiar de dor à pressão (PPT).
PPT é uma medida válida de sensibilidade ao redor do joelho.
O QST é usado para quantificar a percepção da dor e é uma medida objetiva da sensibilização periférica (aumento da sensibilidade ao redor do joelho) e central (aumento da percepção da dor em áreas afastadas do joelho).
O QST será usado para identificar diferentes fenótipos de dor entre os participantes e nos permitirá quantificar os componentes de sensibilização periférica e central da dor.
Fenótipos de dor serão então correlacionados com medidas cognitivas.
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Conduzido uma vez, na visita de avaliação aproximadamente 10 minutos
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Medidas de sensibilidade à dor
Prazo: Conduzido uma vez, na visita de avaliação aproximadamente 4 minutos
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O teste sensorial quantitativo (QST) será usado para avaliar a sensibilidade à dor com medidas, como soma temporal (TS), TS é uma medida de sensibilização central.
O QST é usado para quantificar a percepção da dor e é uma medida objetiva da sensibilização periférica (aumento da sensibilidade ao redor do joelho) e central (aumento da percepção da dor em áreas afastadas do joelho).
O QST será usado para identificar diferentes fenótipos de dor entre os participantes e nos permitirá quantificar os componentes de sensibilização periférica e central da dor.
Fenótipos de dor serão então correlacionados com medidas cognitivas.
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Conduzido uma vez, na visita de avaliação aproximadamente 4 minutos
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Medidas de sensibilidade à dor
Prazo: Conduzido uma vez, na visita de avaliação aproximadamente 6 minutos
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O teste sensorial quantitativo (QST) será usado para avaliar a sensibilidade à dor com medidas, como a modulação da dor condicionada (CPM).
O CPM avalia a função das vias inibitórias endógenas da dor.
O QST é usado para quantificar a percepção da dor e é uma medida objetiva da sensibilização periférica (aumento da sensibilidade ao redor do joelho) e central (aumento da percepção da dor em áreas afastadas do joelho).
O QST será usado para identificar diferentes fenótipos de dor entre os participantes e nos permitirá quantificar os componentes de sensibilização periférica e central da dor.
Fenótipos de dor serão então correlacionados com medidas cognitivas.
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Conduzido uma vez, na visita de avaliação aproximadamente 6 minutos
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Medida da gravidade da dor
Prazo: Conduzido uma vez, na visita de avaliação: aproximadamente 5-10 minutos
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O Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), que é um questionário autoaplicável de 24 itens com três subescalas avaliando dor, rigidez e função física, é uma ferramenta amplamente utilizada para a avaliação da OA de quadril e joelho e será usada em o estudo atual.
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Conduzido uma vez, na visita de avaliação: aproximadamente 5-10 minutos
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Função cognitiva
Prazo: Conduzido uma vez, na visita de avaliação: aproximadamente 40 minutos
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Bateria Automatizada de Teste Neuropsicológico de Cambridge (CANTAB) (medida objetiva), incluindo testes de atenção visual sustentada dependente de pré-frontal (Rapid Visual Information Processing, RVP, 7 min), mudança de conjunto de atenção (Intra-/ Extra- Dimensional Set Shift, IED, 7 min ) e aprendizado associado pareado dependente de hipocampo (Visual Learning Paired Associates Learning, PAL, 8 min) serão usados.
Outros testes CANTAB serão incluídos para comparação (teste de tempo de reação, RTI, 3 min; teste Stroop-like, MTT, 8 min; teste de memória de trabalho espacial, SWM, 4 min).
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Conduzido uma vez, na visita de avaliação: aproximadamente 40 minutos
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Função cognitiva
Prazo: Conduzido uma vez, na visita de avaliação aproximadamente 8 minutos
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Serão utilizadas medidas cognitivas de questionário, incluindo o Questionário de Falhas Cognitivas (CFQ).
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Conduzido uma vez, na visita de avaliação aproximadamente 8 minutos
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Função cognitiva
Prazo: Conduzido uma vez, na visita de avaliação aproximadamente 7 minutos
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Questionário de medidas cognitivas, incluindo o teste de reflexão cognitiva (CRT) será usado.
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Conduzido uma vez, na visita de avaliação aproximadamente 7 minutos
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Qualidade da dor neuropática: PD-Q
Prazo: Conduzido uma vez, na visita de avaliação: aproximadamente 5-10 minutos
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O PainDETECT Questionnaire (PD-Q) é um questionário de autorrelato desenvolvido para discriminar entre dor nociceptiva e neuropática.
Ele foi posteriormente modificado (mPDQ) para uso entre grupos específicos de dor, por exemplo, dor no joelho.
Verificou-se que os sintomas de dor neuropática identificados com o mPDQ se correlacionam com os sinais de sensibilização central na OA, identificados com o QST.
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Conduzido uma vez, na visita de avaliação: aproximadamente 5-10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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QI pré-mórbido
Prazo: Conduzido uma vez, na visita de avaliação aproximadamente 10-15 minutos
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O Teste Nacional de Leitura para Adultos (NART) servirá como uma medida do QI pré-mórbido geral.
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Conduzido uma vez, na visita de avaliação aproximadamente 10-15 minutos
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Depressão/Ansiedade
Prazo: Conduzido uma vez, na visita de avaliação aproximadamente 5-10 minutos
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS), uma medida de 14 itens projetada para avaliar os sintomas de ansiedade e depressão também será usada.
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Conduzido uma vez, na visita de avaliação aproximadamente 5-10 minutos
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Qualidade do Sono: PSQI
Prazo: Conduzido uma vez, na visita de avaliação aproximadamente 5-10 minutos
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Os distúrbios do sono são comuns em pessoas com dor crônica e estão associados ao comprometimento da função cognitiva tanto em homens quanto em mulheres.
Por esse motivo, o índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI) será utilizado para avaliar os padrões de sono em pessoas com dor crônica.
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Conduzido uma vez, na visita de avaliação aproximadamente 5-10 minutos
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Função física
Prazo: Conduzido uma vez, na visita de avaliação aproximadamente 6 minutos
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O teste de funcionalidade será feito usando o teste 'time up and go' (TUG).
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Conduzido uma vez, na visita de avaliação aproximadamente 6 minutos
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Função física
Prazo: Conduzido uma vez, na visita de avaliação aproximadamente 5 minutos
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O teste de funcionalidade será feito usando o teste de sentar para levantar de 30 segundos (30CST)
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Conduzido uma vez, na visita de avaliação aproximadamente 5 minutos
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Altruísmo/tomada de decisão
Prazo: Conduzido uma vez, na visita de avaliação aproximadamente 5-10 minutos
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Os participantes também completarão um Jogo do Ditador (DG) para explorar o papel do altruísmo em motivar o comportamento dos sujeitos em dois ambientes independentes, em que os participantes receberão dinheiro (£ 10) e podem doar parte, tudo ou nada para: 1. um anônimo participante (75) e 2. uma organização de caridade.
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Conduzido uma vez, na visita de avaliação aproximadamente 5-10 minutos
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Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Conduzido uma vez, na visita de avaliação aproximadamente 5 minutos
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Avaliação clínica do peso corporal e altura para determinação do IMC.
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Conduzido uma vez, na visita de avaliação aproximadamente 5 minutos
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Biomarcadores inflamatórios
Prazo: Conduzido uma vez, na visita de avaliação aproximadamente 5-15 minutos para coleta de sangue.
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Amostras de sangue serão coletadas e o soro enviado para análise laboratorial para determinação de biomarcadores inflamatórios por meio de tubos de RNA.
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Conduzido uma vez, na visita de avaliação aproximadamente 5-15 minutos para coleta de sangue.
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Biomarcadores de resistência à insulina
Prazo: Uma vez na visita de pré-avaliação A amostra de urina será coletada em casa e entregue no comparecimento da visita 5 minutos
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Amostras de urina serão coletadas e enviadas para análise laboratorial para determinação de biomarcadores de resistência à insulina
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Uma vez na visita de pré-avaliação A amostra de urina será coletada em casa e entregue no comparecimento da visita 5 minutos
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medidas do microbioma intestinal.
Prazo: Depois da visita pós-avaliação, as amostras fecais serão enviadas para casa e enviadas de volta em um envelope pré-pago. 15 minutos
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Amostras fecais (opcional) serão coletadas e enviadas para análise laboratorial para determinar as medidas do microbioma intestinal.
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Depois da visita pós-avaliação, as amostras fecais serão enviadas para casa e enviadas de volta em um envelope pré-pago. 15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ana M Valdes, PhD, University of Nottingham
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
20 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
20 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .