Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitio, kipu ja hyvinvointi (CPW)

maanantai 6. toukokuuta 2024 päivittänyt: Ana Valdes, University of Nottingham

Kognitiivisen toiminnan ja kroonisen kivun välinen yhteys: havainnointikohorttitutkimus

Nivelrikko (OA) on yleisin niveltulehduksen muoto, ja neljällä kymmenestä ihmisestä nivelrikon aiheuttama kipu ei ole riittävästi hallinnassa. Kroonisesta kivusta kärsivien ihmisten kipukokemukset riippuvat suurelta osin heidän henkilökohtaisesta kivunkäsityksestään ja aivotoiminnasta, erityisesti niin sanotuista "kognitiivisista" toiminnoista. Kognitiiviset toiminnot sisältävät muistin, huomion, organisoinnin ja suunnittelun, tehtävien aloittamisen, tunteiden säätelyn ja itsensä reflektoinnin ja ovat tärkeitä jokapäiväisissä tehtävissä, kuten keskustelun tai tarinan seuraaminen kirjassa tai televisiossa, uusien asioiden oppiminen, vanhan muistaminen ja uutta tietoa ja päätöksiä. Hyvä kognitio ennustaa kroonisen kivun kehittymisen riskin tuskallisen tapahtuman, kuten leikkauksen, jälkeen. Krooniset kipupotilaat raportoivat lukuisista kognitiivisista häiriöistä, joista huomio ja muisti ovat kaksi merkittävintä, jotka voivat säilyä senkin jälkeen, kun kivun alkuperäinen syy on hoidettu. Näiden puutteiden luonteesta ja laajuudesta ja niiden taustalla olevista aivoista ja psykologisista mekanismeista kroonisessa polven oA:ssa on vain vähän todisteita. Tutkijat haluavat ymmärtää, mitkä kognitiiviset toiminnot ja missä määrin liittyvät kipuun potilailla, joilla on polven OA.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nivelrikko (OA) on yleisin niveltulehduksen muoto, ja neljällä kymmenestä ihmisestä nivelrikon aiheuttama kipu ei ole riittävästi hallinnassa. Kroonisesta kivusta kärsivien ihmisten kipukokemukset riippuvat suurelta osin heidän henkilökohtaisesta kivunkäsityksestään ja aivotoiminnasta, erityisesti niin sanotuista "kognitiivisista" toiminnoista. Kognitiiviset toiminnot sisältävät muistin, huomion, organisoinnin ja suunnittelun, tehtävien aloittamisen, tunteiden säätelyn ja itsensä reflektoinnin ja ovat tärkeitä jokapäiväisissä tehtävissä, kuten keskustelun tai tarinan seuraaminen kirjassa tai televisiossa, uusien asioiden oppiminen, vanhan muistaminen ja uutta tietoa ja päätöksiä. Hyvä kognitio ennustaa kroonisen kivun kehittymisen riskin tuskallisen tapahtuman, kuten leikkauksen, jälkeen. Krooniset kipupotilaat raportoivat lukuisista kognitiivisista häiriöistä, joista huomio ja muisti ovat kaksi merkittävintä, jotka voivat säilyä senkin jälkeen, kun kivun alkuperäinen syy on hoidettu. Näiden puutteiden luonteesta ja laajuudesta ja niiden taustalla olevista aivoista ja psykologisista mekanismeista kroonisessa polven oA:ssa on vain vähän todisteita. Tutkijat haluavat ymmärtää, mitkä kognitiiviset toiminnot ja missä määrin liittyvät kipuun potilailla, joilla on polven OA. Kroonisen kivun vaikutuksen alaisen kognitiivisen toiminnan spesifisten domeenien tunnistamisella on kliinistä hyötyä; tietyt osa-alueet säätelevät tiettyjä jokapäiväisen elämän toimintojen näkökohtia, kuten henkilökohtaisen talouden hallintaa, ruokaostoksia, lääkkeiden ottamisen muistamista ja näin ollen kivun käsittelemistä taudin varhaisessa vaiheessa voi estää myöhemmän kognitiivisen menetyksen ja pitkäaikaisen kivun. Tätä varten tutkijat tutkivat yhteyttä kipumittausten ja kognitiivisten mittareiden välillä polven OA:sta kärsivillä ihmisillä. Tutkijat ehdottavat polvikipujen, fyysisten toimintojen, unen laadun ja yleisen hyvinvoinnin mittaamista kyselylomakkeilla ja kipuherkkyysmittauksilla. Tutkijat mittaavat kognitiota kyselylomakkeilla ja tietokonepohjaisilla tehtävillä, jotka testaavat kognitiivisia toimintoja, mukaan lukien muisti ja huomio. Tutkijat vertaavat kyselylomaketta ja kipuherkkyysmittauksia samojen osallistujien kyselyyn ja kognitiivisten toimintojen mittauksiin. Tutkijat sisältävät testejä ihmisen muistin eri puolista, jotka helpottavat krooniseen kipuun liittyvien näkökohtien selvittämistä. Tutkijat olettavat, että krooninen kipu liittyy tiettyihin kognitiivisiin puutteisiin potilailla, joilla on polven oA, ja kivun hallinta esimerkiksi lievällä tai kohtalaisella kohdistetulla liikunnalla ja terveellisellä ruokavaliolla voi rajoittaa muistin menetyksen ja dementian riskiä ja puolestaan ​​ennustaa paremmin. hoitotulokset.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat rekrytoidaan Nottinghamin yliopiston akateemisen reumatologian aiemmista tutkimuksista, jotka ovat ilmaisseet kiinnostuksensa tulevaan tutkimukseen. Tutkimus- ja liikuntaelimistön terveyttä ja hyvinvointia koskevan kohorttitutkimuksen (IMHWCS, n ~ 5 000) ja polvikipujen ja siihen liittyvän terveyden vastaajille Yhteisön kohorttitutkimuksessa (KPIC, n ~ 3 000) lähetetään kutsukirje ja osallistujatietolomake (PIS), jossa on tiedot Kognition, Pain and Wellbeing -tutkimuksesta. Sen jälkeen tehdään puhelinseulonta, jossa vahvistetaan heidän kelpoisuutensa tutkimukseen ja kiinnostuksensa osallistua, ja heille varataan aika yhdelle akateemisen reumatologian käynnille.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikää 40 vuotta ja ylöspäin
  • Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englantia
  • Englanti on heidän äidinkielensä

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka eivät ymmärrä riittävästi englanninkielisten kirjallisten tietojen suullisia selityksiä tai joilla on erityisiä viestintätarpeita tai joiden englanti ei ole heidän äidinkielenään
  • Dialyysipotilaat tai kodin happea käyttävät potilaat
  • Parantumaton sairaus
  • Vakava mielisairaus
  • Dementia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Terveet kontrollit
Osallistujat asiaankuuluvalla ehdolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipuherkkyystoimenpiteet
Aikaikkuna: Toteutetaan kerran, arviointikäynnillä noin 10 minuuttia
Kvantitatiivista sensorista testausta (QST) käytetään kipuherkkyyden arvioimiseen toimenpiteillä, kuten painekipukynnys (PPT). PPT on kelvollinen arkuuden mitta polven ympärillä. QST:tä käytetään kivun havaitsemisen kvantifiointiin, ja se on objektiivinen mitta perifeeriselle herkistymiselle (lisääntynyt arkuus polven ympärillä) ja keskusherkistymisestä (lisääntynyt kivun havaitseminen polven ulkopuolella olevilla alueilla). QST:tä käytetään tunnistamaan erilaisia ​​kipufenotyyppejä osallistujien keskuudessa ja sen avulla voimme kvantifioida kivun perifeerisiä ja keskusherkistyskomponentteja. Kivun fenotyypit korreloidaan sitten kognitiivisten mittareiden kanssa.
Toteutetaan kerran, arviointikäynnillä noin 10 minuuttia
Kipuherkkyystoimenpiteet
Aikaikkuna: Toteutetaan kerran, arviointikäynnillä noin 4 minuuttia
Kvantitatiivista sensorista testausta (QST) käytetään kivun herkkyyden arvioimiseen toimenpiteillä, kuten ajallinen summaus (TS), TS on keskusherkistymisen mitta. QST:tä käytetään kivun havaitsemisen kvantifiointiin, ja se on objektiivinen mitta perifeeriselle herkistymiselle (lisääntynyt arkuus polven ympärillä) ja keskusherkistymisestä (lisääntynyt kivun havaitseminen polven ulkopuolella olevilla alueilla). QST:tä käytetään tunnistamaan erilaisia ​​kipufenotyyppejä osallistujien keskuudessa ja sen avulla voimme kvantifioida kivun perifeerisiä ja keskusherkistyskomponentteja. Kivun fenotyypit korreloidaan sitten kognitiivisten mittareiden kanssa.
Toteutetaan kerran, arviointikäynnillä noin 4 minuuttia
Kipuherkkyystoimenpiteet
Aikaikkuna: Toteutetaan kerran, arviointikäynnillä noin 6 minuuttia
Kvantitatiivista sensorista testausta (QST) käytetään kivun herkkyyden arvioimiseen toimenpiteillä, kuten ehdollisen kivun modulaatiolla (CPM). CPM arvioi endogeenisten kipua inhiboivien reittien toiminnan. QST:tä käytetään kivun havaitsemisen kvantifiointiin, ja se on objektiivinen mitta perifeeriselle herkistymiselle (lisääntynyt arkuus polven ympärillä) ja keskusherkistymisestä (lisääntynyt kivun havaitseminen polven ulkopuolella olevilla alueilla). QST:tä käytetään tunnistamaan erilaisia ​​kipufenotyyppejä osallistujien keskuudessa ja sen avulla voimme kvantifioida kivun perifeerisiä ja keskusherkistyskomponentteja. Kivun fenotyypit korreloidaan sitten kognitiivisten mittareiden kanssa.
Toteutetaan kerran, arviointikäynnillä noin 6 minuuttia
Kivun vakavuuden mitta
Aikaikkuna: Suoritetaan kerran, arviointikäynnillä: noin 5-10 minuuttia
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), joka on itsetehtävä 24 kohdan kyselylomake, jossa on kolme alaasteikkoa, jotka arvioivat kipua, jäykkyyttä ja fyysistä toimintaa. nykyinen tutkimus.
Suoritetaan kerran, arviointikäynnillä: noin 5-10 minuuttia
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Suoritetaan kerran, arviointikäynnillä: noin 40 minuuttia
Cambridgen neuropsykologisen testin automaattinen akku (CANTAB) (objektiivinen mitta), mukaan lukien eturintamasta riippuvaisen jatkuvan visuaalisen huomion testit (Rapid Visual Information Processing, RVP, 7 min), tarkkaavaisuussarjan vaihtaminen (Intra-/ Extra-Dimensional Set Shift, IED, 7 min ) ja hippokampuksesta riippuvaista pariliitosoppimista (Visual Learning Paired Associates Learning, PAL, 8 min) käytetään. Muut CANTAB-testit otetaan mukaan vertailua varten (reaktioaikatesti, RTI, 3 min; Stroop-like testi, MTT, 8 min; spatiaalinen työmuistitesti, SWM, 4 min).
Suoritetaan kerran, arviointikäynnillä: noin 40 minuuttia
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Toteutetaan kerran, arviointikäynnillä noin 8 minuuttia
Kyselylomakkeella käytetään kognitiivisia toimenpiteitä, mukaan lukien kognitiivisten epäonnistumisten kyselylomake (CFQ).
Toteutetaan kerran, arviointikäynnillä noin 8 minuuttia
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Toteutetaan kerran, arviointikäynnillä noin 7 minuuttia
Kyselylomakkeella käytetään kognitiivisia toimenpiteitä, mukaan lukien kognitiivista reflektiotestiä (CRT).
Toteutetaan kerran, arviointikäynnillä noin 7 minuuttia
Neuropaattisen kivun laatu: PD-Q
Aikaikkuna: Suoritetaan kerran, arviointikäynnillä: noin 5-10 minuuttia
PainDETECT Questionnaire (PD-Q) on itseraportoiva kyselylomake, joka on kehitetty erottamaan nosiseptiivinen ja neuropaattinen kipu. Sitä on edelleen muunnettu (mPDQ) käytettäväksi tiettyjen kipuryhmien, esimerkiksi polvikipujen, parissa. MPDQ:lla tunnistettujen neuropaattisten kipuoireiden on havaittu korreloivan OA:n keskusherkistymisen oireiden kanssa, jotka tunnistetaan QST:llä.
Suoritetaan kerran, arviointikäynnillä: noin 5-10 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Premorbid IQ
Aikaikkuna: Toteutetaan kerran, arviointikäynnillä noin 10-15 minuuttia
Kansallinen aikuisten lukutesti (NART) toimii yleisen premorbidin älykkyysosamäärän mittarina.
Toteutetaan kerran, arviointikäynnillä noin 10-15 minuuttia
Masennus/Ahdistuneisuus
Aikaikkuna: Toteutetaan kerran, arviointikäynnillä noin 5-10 minuuttia
Myös sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS) on 14 kohdan mitta, joka on suunniteltu arvioimaan ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita.
Toteutetaan kerran, arviointikäynnillä noin 5-10 minuuttia
Unen laatu: PSQI
Aikaikkuna: Toteutetaan kerran, arviointikäynnillä noin 5-10 minuuttia
Unihäiriöt ovat yleisiä ihmisillä, jotka kokevat kroonista kipua, ja ne liittyvät kognitiivisten toimintojen heikkenemiseen sekä miehillä että naisilla. Tästä syystä Pittsburghin unenlaatuindeksiä (PSQI) käytetään arvioimaan kroonista kipua kärsivien ihmisten unirytmiä.
Toteutetaan kerran, arviointikäynnillä noin 5-10 minuuttia
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Toteutetaan kerran, arviointikäynnillä noin 6 minuuttia
Toiminnallisuustestaus tehdään "time up and go" (TUG) -testillä.
Toteutetaan kerran, arviointikäynnillä noin 6 minuuttia
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Toteutetaan kerran, arviointikäynnillä noin 5 minuuttia
Toimivuustesti tehdään 30 sekunnin istunnosta seisomaan -testillä (30CST)
Toteutetaan kerran, arviointikäynnillä noin 5 minuuttia
Altruismi / päätöksenteko
Aikaikkuna: Toteutetaan kerran, arviointikäynnillä noin 5-10 minuuttia
Osallistujat suorittavat myös Dictator Gamen (DG) tutkiakseen altruismin roolia koehenkilöiden käyttäytymisen motivoimisessa kahdessa riippumattomassa ympäristössä. Osallistujat saavat rahaa (10 puntaa) ja voivat lahjoittaa osan, kaikki tai ei mitään: 1. anonyymille osallistuja (75) ja 2. hyväntekeväisyysjärjestö.
Toteutetaan kerran, arviointikäynnillä noin 5-10 minuuttia
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Toteutetaan kerran, arviointikäynnillä noin 5 minuuttia
Ruumiinpainon ja pituuden kliininen arviointi BMI:n määrittämiseksi.
Toteutetaan kerran, arviointikäynnillä noin 5 minuuttia
Tulehdukselliset biomarkkerit
Aikaikkuna: Toteutetaan kerran, arviointikäynnillä noin 5-15 minuuttia verenottoa varten.
Verinäytteet otetaan ja seerumi lähetetään laboratorioanalyysiin tulehduksellisten biomarkkerien määrittämiseksi RNA-putkien avulla.
Toteutetaan kerran, arviointikäynnillä noin 5-15 minuuttia verenottoa varten.
insuliiniresistenssin biomarkkerit
Aikaikkuna: Esiarviointikäynnin jälkeen virtsanäyte otetaan kotona ja luovutetaan käynnin yhteydessä 5 minuuttia
Virtsanäytteet kerätään ja lähetetään laboratorioanalyysiin insuliiniresistenssin biomarkkerien määrittämiseksi
Esiarviointikäynnin jälkeen virtsanäyte otetaan kotona ja luovutetaan käynnin yhteydessä 5 minuuttia
suoliston mikrobiomimittaukset.
Aikaikkuna: Arvioinnin jälkeisen käynnin jälkeen ulostenäytteet otetaan kotiin ja lähetetään takaisin ennakkoon maksetussa kirjekuoressa. 15 minuuttia
Ulostenäytteet (valinnainen) kerätään ja lähetetään laboratorioanalyysiin suoliston mikrobiomimittausten määrittämiseksi.
Arvioinnin jälkeisen käynnin jälkeen ulostenäytteet otetaan kotiin ja lähetetään takaisin ennakkoon maksetussa kirjekuoressa. 15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ana M Valdes, PhD, University of Nottingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa