Cognición, Dolor y Bienestar (CPW)
6 de mayo de 2024 actualizado por: Ana Valdes, University of Nottingham
El vínculo entre la función cognitiva y el dolor crónico: un estudio de cohorte observacional
La osteoartritis (OA) es la forma más común de artritis y para 4 de cada 10 personas el dolor de la OA no se controla adecuadamente.
La experiencia del dolor de las personas que padecen dolor crónico depende en gran medida de su percepción individual del dolor y de las funciones cerebrales, en particular de las denominadas funciones "cognitivas".
Las funciones cognitivas incluyen la memoria, la atención, la organización y la planificación, la iniciación de tareas, la regulación de las emociones y la reflexión sobre uno mismo y son importantes para las tareas cotidianas, como seguir una conversación o una historia en un libro o en la televisión, aprender cosas nuevas, recordar viejos y nueva información y toma de decisiones.
Una buena cognición predice el riesgo de desarrollar dolor crónico después de un evento doloroso, como una cirugía.
Los pacientes con dolor crónico informan numerosos deterioros cognitivos, siendo la atención y la memoria los dos más prominentes que pueden persistir incluso después de que se haya tratado la causa original del dolor.
Existe poca evidencia con respecto a la naturaleza y magnitud de estos déficits y sus mecanismos cerebrales y psicológicos subyacentes en la OA crónica de rodilla.
Los investigadores quieren comprender qué funciones cognitivas y en qué medida están asociadas con el dolor en pacientes con artrosis de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
La osteoartritis (OA) es la forma más común de artritis y para 4 de cada 10 personas el dolor de la OA no se controla adecuadamente.
La experiencia del dolor de las personas que padecen dolor crónico depende en gran medida de su percepción individual del dolor y de las funciones cerebrales, en particular de las denominadas funciones "cognitivas".
Las funciones cognitivas incluyen la memoria, la atención, la organización y la planificación, la iniciación de tareas, la regulación de las emociones y la reflexión sobre uno mismo y son importantes para las tareas cotidianas, como seguir una conversación o una historia en un libro o en la televisión, aprender cosas nuevas, recordar viejos y nueva información y toma de decisiones.
Una buena cognición predice el riesgo de desarrollar dolor crónico después de un evento doloroso, como una cirugía.
Los pacientes con dolor crónico informan numerosos deterioros cognitivos, siendo la atención y la memoria los dos más prominentes que pueden persistir incluso después de que se haya tratado la causa original del dolor.
Existe poca evidencia con respecto a la naturaleza y magnitud de estos déficits y sus mecanismos cerebrales y psicológicos subyacentes en la OA crónica de rodilla.
Los investigadores quieren comprender qué funciones cognitivas y en qué medida están asociadas con el dolor en pacientes con artrosis de rodilla.
La identificación de dominios específicos de la función cognitiva afectados por el dolor crónico tiene una utilidad clínica; dominios específicos regulan ciertos aspectos de las actividades de la vida diaria, como administrar las finanzas personales, comprar alimentos, recordar tomar medicamentos y, por lo tanto, tratar el dolor al principio del curso de la enfermedad podría prevenir la pérdida cognitiva posterior y el dolor a largo plazo.
Para hacer esto, los investigadores examinarán el vínculo entre las medidas de dolor y las medidas de cognición en personas con artrosis de rodilla.
Los investigadores proponen medir el dolor de rodilla, la función física, la calidad del sueño y el bienestar general con cuestionarios y medidas de sensibilidad al dolor.
Los investigadores medirán la cognición con cuestionarios y tareas informáticas que evaluarán aspectos de la función cognitiva, incluida la memoria y la atención.
Los investigadores compararán el cuestionario y las medidas de sensibilidad al dolor con el cuestionario y las medidas de función cognitiva en los mismos participantes.
Los investigadores incluirán pruebas de varios aspectos de la memoria de una persona que facilitarán el establecimiento de qué aspectos están relacionados con el dolor crónico.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el dolor crónico está relacionado con déficits cognitivos específicos en pacientes con artrosis de rodilla y que controlar el dolor, por ejemplo, con ejercicio dirigido de leve a moderado y una dieta saludable, puede limitar el riesgo de pérdida de memoria y demencia y, a su vez, predecir mejor resultados del tratamiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
8
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nottingham, Reino Unido
- University of Nottingham
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes serán reclutados a partir de estudios previos realizados por la Reumatología Académica de la Universidad de Nottingham, que han expresado interés en futuras investigaciones.
A los respondedores del estudio de cohorte Investigating Musculoskeletal Health and Wellbeing (IMHWCS, n ~ 5000) y del estudio de cohorte In the Community (KPIC, n ~ 3000) se les enviará una carta de invitación y una hoja de información del participante (PIS) con detalles sobre el estudio Cognición, Dolor y Bienestar.
Luego se realizará una selección telefónica para confirmar su elegibilidad para el estudio y su interés en participar y se les reservará una cita para una sola visita en Reumatología Académica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- A partir de los 40 años
- Capaz de leer y escribir en inglés
- Tener el inglés como primer idioma.
Criterio de exclusión:
- Personas que no entienden adecuadamente las explicaciones verbales de la información escrita en inglés, o que tienen necesidades especiales de comunicación o cuyo inglés no es su primer idioma
- Pacientes en diálisis o con oxígeno domiciliario
- Enfermedad terminal
- enfermedad mental grave
- Demencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Controles saludables
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Participantes con la condición relevante
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medidas de sensibilidad al dolor
Periodo de tiempo: Realizado una vez, en la visita de evaluación aproximadamente 10 minutos
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Se utilizarán pruebas sensoriales cuantitativas (QST) para evaluar la sensibilidad al dolor con medidas, como el umbral del dolor por presión (PPT).
PPT es una medida válida de sensibilidad alrededor de la rodilla.
QST se utiliza para cuantificar la percepción del dolor y es una medida objetiva de la sensibilización periférica (aumento de la sensibilidad alrededor de la rodilla) y la sensibilización central (aumento de la percepción del dolor en áreas alejadas de la rodilla).
QST se utilizará para identificar diferentes fenotipos de dolor entre los participantes y nos permitirá cuantificar los componentes de sensibilización periférica y central del dolor.
Los fenotipos de dolor se correlacionarán luego con las medidas cognitivas.
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Realizado una vez, en la visita de evaluación aproximadamente 10 minutos
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Medidas de sensibilidad al dolor
Periodo de tiempo: Realizado una vez, en la visita de evaluación aproximadamente 4 minutos
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Se utilizarán pruebas sensoriales cuantitativas (QST) para evaluar la sensibilidad al dolor con medidas, como la suma temporal (TS), TS es una medida de sensibilización central.
QST se utiliza para cuantificar la percepción del dolor y es una medida objetiva de la sensibilización periférica (aumento de la sensibilidad alrededor de la rodilla) y la sensibilización central (aumento de la percepción del dolor en áreas alejadas de la rodilla).
QST se utilizará para identificar diferentes fenotipos de dolor entre los participantes y nos permitirá cuantificar los componentes de sensibilización periférica y central del dolor.
Los fenotipos de dolor se correlacionarán luego con las medidas cognitivas.
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Realizado una vez, en la visita de evaluación aproximadamente 4 minutos
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Medidas de sensibilidad al dolor
Periodo de tiempo: Realizado una vez, en la visita de evaluación aproximadamente 6 minutos
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Se utilizarán pruebas sensoriales cuantitativas (QST) para evaluar la sensibilidad al dolor con medidas, como la modulación condicionada del dolor (CPM).
CPM evalúa la función de las vías inhibidoras del dolor endógenas.
QST se utiliza para cuantificar la percepción del dolor y es una medida objetiva de la sensibilización periférica (aumento de la sensibilidad alrededor de la rodilla) y la sensibilización central (aumento de la percepción del dolor en áreas alejadas de la rodilla).
QST se utilizará para identificar diferentes fenotipos de dolor entre los participantes y nos permitirá cuantificar los componentes de sensibilización periférica y central del dolor.
Los fenotipos de dolor se correlacionarán luego con las medidas cognitivas.
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Realizado una vez, en la visita de evaluación aproximadamente 6 minutos
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Medida de la gravedad del dolor
Periodo de tiempo: Realizado una vez, en la visita de evaluación: aproximadamente 5-10 minutos
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El índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC), que es un cuestionario autoadministrado de 24 ítems con tres subescalas que evalúan el dolor, la rigidez y la función física, es una herramienta ampliamente utilizada para la evaluación de la artrosis de cadera y rodilla y se utilizará en el estudio actual.
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Realizado una vez, en la visita de evaluación: aproximadamente 5-10 minutos
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: Realizado una vez, en la visita de evaluación: aproximadamente 40 minutos
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Batería automatizada de pruebas neuropsicológicas de Cambridge (CANTAB) (medida objetiva) que incluye pruebas de atención visual sostenida dependiente de prefrontal (procesamiento rápido de información visual, RVP, 7 min), cambio de conjunto atencional (cambio de conjunto intra/extradimensional, IED, 7 min ) y se utilizará el aprendizaje asociado emparejado dependiente del hipocampo (Visual Learning Paired Associates Learning, PAL, 8 min).
Se incluirán otras pruebas CANTAB para comparación (prueba de tiempo de reacción, RTI, 3 min; prueba similar a Stroop, MTT, 8 min; prueba de memoria de trabajo espacial, SWM, 4 min).
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Realizado una vez, en la visita de evaluación: aproximadamente 40 minutos
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: Realizado una vez, en la visita de evaluación aproximadamente 8 minutos
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Se utilizarán medidas cognitivas del cuestionario, incluido el Cuestionario de fallas cognitivas (CFQ).
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Realizado una vez, en la visita de evaluación aproximadamente 8 minutos
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: Realizado una vez, en la visita de evaluación aproximadamente 7 minutos
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Se utilizarán medidas cognitivas del cuestionario, incluida la prueba de reflexión cognitiva (CRT).
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Realizado una vez, en la visita de evaluación aproximadamente 7 minutos
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Calidad del dolor neuropático: PD-Q
Periodo de tiempo: Realizado una vez, en la visita de evaluación: aproximadamente 5-10 minutos
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El Cuestionario PainDETECT (PD-Q) es un cuestionario de autoinforme desarrollado para discriminar entre dolor nociceptivo y neuropático.
Se modificó aún más (mPDQ) para su uso en grupos de dolor específicos, por ejemplo, dolor de rodilla.
Se ha encontrado que los síntomas de dolor neuropático identificados con mPDQ se correlacionan con signos de sensibilización central en OA, identificados con QST.
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Realizado una vez, en la visita de evaluación: aproximadamente 5-10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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CI premórbido
Periodo de tiempo: Realizado una vez, en la visita de evaluación aproximadamente 10-15 minutos
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La Prueba Nacional de Lectura para Adultos (NART) servirá como una medida del coeficiente intelectual premórbido general.
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Realizado una vez, en la visita de evaluación aproximadamente 10-15 minutos
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Depresión ansiedad
Periodo de tiempo: Realizado una vez, en la visita de evaluación aproximadamente 5-10 minutos
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También se utilizará la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS), una medida de 14 ítems diseñada para evaluar los síntomas de ansiedad y depresión.
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Realizado una vez, en la visita de evaluación aproximadamente 5-10 minutos
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Calidad del sueño: PSQI
Periodo de tiempo: Realizado una vez, en la visita de evaluación aproximadamente 5-10 minutos
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Los trastornos del sueño son comunes entre las personas que experimentan dolor crónico y están asociados con una función cognitiva deteriorada tanto en hombres como en mujeres.
Por ese motivo, se utilizará el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) para evaluar los patrones de sueño en personas con dolor crónico.
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Realizado una vez, en la visita de evaluación aproximadamente 5-10 minutos
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Función física
Periodo de tiempo: Realizado una vez, en la visita de evaluación aproximadamente 6 minutos
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Las pruebas de funcionalidad se realizarán mediante la prueba 'time up and go' (TUG).
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Realizado una vez, en la visita de evaluación aproximadamente 6 minutos
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Función física
Periodo de tiempo: Realizado una vez, en la visita de evaluación aproximadamente 5 minutos
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Las pruebas de funcionalidad se realizarán mediante la prueba de 30 segundos de sentarse a ponerse de pie (30CST)
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Realizado una vez, en la visita de evaluación aproximadamente 5 minutos
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Altruismo/Toma de decisiones
Periodo de tiempo: Realizado una vez, en la visita de evaluación aproximadamente 5-10 minutos
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Los participantes también completarán un Juego del dictador (DG) para explorar el papel del altruismo en la motivación del comportamiento de los sujetos en dos entornos independientes, en los que los participantes recibirán dinero (£ 10) y pueden donar algo, todo o nada a: 1. un anónimo participante (75) y 2. una organización benéfica.
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Realizado una vez, en la visita de evaluación aproximadamente 5-10 minutos
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Realizado una vez, en la visita de evaluación aproximadamente 5 minutos
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Valoración clínica del peso corporal y la talla para determinar el IMC.
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Realizado una vez, en la visita de evaluación aproximadamente 5 minutos
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Biomarcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: Realizado una vez, en la visita de evaluación de aproximadamente 5-15 minutos para la extracción de sangre.
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Se recolectarán muestras de sangre y se enviará suero para análisis de laboratorio para determinar biomarcadores inflamatorios utilizando tubos de ARN.
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Realizado una vez, en la visita de evaluación de aproximadamente 5-15 minutos para la extracción de sangre.
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biomarcadores de resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: Una vez realizada la visita de pre-evaluación Se recogerá muestra de orina en casa y se entregará en la asistencia de la visita 5 minutos
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Se recolectarán muestras de orina y se enviarán para análisis de laboratorio para determinar biomarcadores de resistencia a la insulina.
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Una vez realizada la visita de pre-evaluación Se recogerá muestra de orina en casa y se entregará en la asistencia de la visita 5 minutos
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medidas del microbioma intestinal.
Periodo de tiempo: Una vez realizada la visita posterior a la evaluación, las muestras fecales se realizarán en casa y se enviarán de vuelta en un sobre con franqueo pagado. 15 minutos
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Se recolectarán muestras fecales (opcional) y se enviarán para análisis de laboratorio para determinar las medidas del microbioma intestinal.
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Una vez realizada la visita posterior a la evaluación, las muestras fecales se realizarán en casa y se enviarán de vuelta en un sobre con franqueo pagado. 15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Ana M Valdes, PhD, University of Nottingham
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
20 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
20 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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