Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Cognition, douleur et bien-être (CPW)

2 novembre 2020 mis à jour par: Ana Valdes, University of Nottingham

Le lien entre la fonction cognitive et la douleur chronique : une étude de cohorte observationnelle

L'arthrose (OA) est la forme d'arthrite la plus courante et pour 4 personnes sur 10, la douleur liée à l'arthrose n'est pas suffisamment contrôlée. Le ressenti douloureux des personnes souffrant de douleur chronique dépend en grande partie de leur perception individuelle de la douleur et des fonctions cérébrales, en particulier des fonctions dites « cognitives ». Les fonctions cognitives comprennent la mémoire, l'attention, l'organisation et la planification, l'initiation à la tâche, la régulation des émotions et la réflexion sur soi-même et sont importantes pour les tâches quotidiennes, comme suivre une conversation ou une histoire dans un livre ou à la télévision, apprendre de nouvelles choses, se souvenir d'anciennes et de nouvelles informations et de prendre des décisions. Une bonne cognition prédit le risque de développer une douleur chronique après un événement douloureux, comme une intervention chirurgicale. Les patients souffrant de douleur chronique signalent de nombreux troubles cognitifs, l'attention et la mémoire étant les deux plus importants qui peuvent persister même après que la cause initiale de la douleur a été traitée. Il existe peu de preuves concernant la nature et l'ampleur de ces déficits et leurs mécanismes cérébraux et psychologiques sous-jacents dans la gonarthrose chronique. Les chercheurs veulent comprendre quelles fonctions cognitives et dans quelle mesure sont associées à la douleur chez les patients atteints d'arthrose du genou.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'arthrose (OA) est la forme d'arthrite la plus courante et pour 4 personnes sur 10, la douleur liée à l'arthrose n'est pas suffisamment contrôlée. Le ressenti douloureux des personnes souffrant de douleur chronique dépend en grande partie de leur perception individuelle de la douleur et des fonctions cérébrales, en particulier des fonctions dites « cognitives ». Les fonctions cognitives comprennent la mémoire, l'attention, l'organisation et la planification, l'initiation à la tâche, la régulation des émotions et la réflexion sur soi-même et sont importantes pour les tâches quotidiennes, comme suivre une conversation ou une histoire dans un livre ou à la télévision, apprendre de nouvelles choses, se souvenir d'anciennes et de nouvelles informations et de prendre des décisions. Une bonne cognition prédit le risque de développer une douleur chronique après un événement douloureux, comme une intervention chirurgicale. Les patients souffrant de douleur chronique signalent de nombreux troubles cognitifs, l'attention et la mémoire étant les deux plus importants qui peuvent persister même après que la cause initiale de la douleur a été traitée. Il existe peu de preuves concernant la nature et l'ampleur de ces déficits et leurs mécanismes cérébraux et psychologiques sous-jacents dans la gonarthrose chronique. Les chercheurs veulent comprendre quelles fonctions cognitives et dans quelle mesure sont associées à la douleur chez les patients atteints d'arthrose du genou. L'identification des domaines spécifiques de la fonction cognitive affectés par la douleur chronique a une utilité clinique ; des domaines spécifiques régissent certains aspects des activités de la vie quotidienne, tels que la gestion des finances personnelles, l'épicerie, le fait de ne pas oublier de prendre des médicaments et, par conséquent, le traitement de la douleur au début de l'évolution de la maladie pourrait prévenir les pertes cognitives ultérieures et la douleur à long terme. Pour ce faire, les chercheurs examineront le lien entre les mesures de la douleur et les mesures de la cognition chez les personnes atteintes d'arthrose du genou. Les chercheurs proposent de mesurer la douleur au genou, la fonction physique, la qualité du sommeil et le bien-être général avec des questionnaires et des mesures de sensibilité à la douleur. Les chercheurs mesureront la cognition à l'aide de questionnaires et de tâches informatiques testant des aspects de la fonction cognitive, notamment la mémoire et l'attention. Les enquêteurs compareront le questionnaire et les mesures de sensibilité à la douleur avec le questionnaire et les mesures de la fonction cognitive chez les mêmes participants. Les chercheurs incluront des tests de divers aspects de la mémoire d'une personne qui faciliteront l'établissement des aspects liés à la douleur chronique. Les chercheurs émettent l'hypothèse que la douleur chronique est liée à des déficits cognitifs spécifiques chez les patients atteints d'arthrose du genou et que la gestion de la douleur, par exemple, avec des exercices ciblés légers à modérés et une alimentation saine, peut limiter le risque de perte de mémoire et de démence et, à son tour, mieux prédire résultats du traitement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nottingham, Royaume-Uni
        • University of Nottingham

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants seront recrutés à partir d'études antérieures entreprises par l'Academic Rheumatology de l'Université de Nottingham, qui ont exprimé leur intérêt pour les recherches futures. Les répondants de l'étude de cohorte Investigating Musculoskeletal Health and Wellbeing (IMHWCS, n ~ 5 000) et de l'étude de cohorte sur la douleur au genou et la santé connexe dans la communauté (KPIC, n ~ 3 000) recevront une lettre d'invitation et une fiche d'information sur les participants (PIS) avec des détails à propos de l'étude Cognition, douleur et bien-être. Une présélection téléphonique sera ensuite effectuée pour confirmer leur admissibilité à l'étude et leur intérêt à participer et ils recevront un rendez-vous pour une seule visite en rhumatologie universitaire.

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de 40 ans et plus
  • Capable de lire et d'écrire l'anglais
  • Avoir l'anglais comme première langue

Critère d'exclusion:

  • Les personnes qui ne comprennent pas correctement les explications verbales d'informations écrites en anglais, ou qui ont des besoins de communication spéciaux ou dont l'anglais n'est pas leur langue maternelle
  • Patients dialysés ou sous oxygène à domicile
  • Maladie en phase terminale
  • Maladie mentale grave
  • Démence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Contrôles sains
Participants avec la condition pertinente

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures de sensibilité à la douleur
Délai: Effectué une fois, lors de la visite d'évaluation environ 10 minutes
Des tests sensoriels quantitatifs (QST) seront utilisés pour évaluer la sensibilité à la douleur avec des mesures telles que le seuil de douleur à la pression (PPT). Le PPT est une mesure valide de la sensibilité autour du genou. QST est utilisé pour quantifier la perception de la douleur et c'est une mesure objective de la sensibilisation périphérique (augmentation de la sensibilité autour du genou) et de la sensibilisation centrale (augmentation de la perception de la douleur dans les zones éloignées du genou). Le QST sera utilisé pour identifier différents phénotypes de douleur chez les participants et il nous permettra de quantifier les composantes de sensibilisation périphérique et centrale de la douleur. Les phénotypes de la douleur seront ensuite corrélés aux mesures cognitives.
Effectué une fois, lors de la visite d'évaluation environ 10 minutes
Mesures de sensibilité à la douleur
Délai: Effectué une fois, lors de la visite d'évaluation environ 4 minutes
Des tests sensoriels quantitatifs (QST) seront utilisés pour évaluer la sensibilité à la douleur avec des mesures, telles que la sommation temporelle (TS), TS est une mesure de la sensibilisation centrale. Le QST est utilisé pour quantifier la perception de la douleur et constitue une mesure objective de la sensibilisation périphérique (augmentation de la sensibilité autour du genou) et de la sensibilisation centrale (augmentation de la perception de la douleur dans les zones éloignées du genou). Le QST sera utilisé pour identifier différents phénotypes de douleur chez les participants et il nous permettra de quantifier les composantes de sensibilisation périphérique et centrale de la douleur. Les phénotypes de la douleur seront ensuite corrélés aux mesures cognitives.
Effectué une fois, lors de la visite d'évaluation environ 4 minutes
Mesures de sensibilité à la douleur
Délai: Effectué une fois, lors de la visite d'évaluation environ 6 minutes
Des tests sensoriels quantitatifs (QST) seront utilisés pour évaluer la sensibilité à la douleur avec des mesures telles que la modulation de la douleur conditionnée (CPM). Le CPM évalue la fonction des voies endogènes d'inhibition de la douleur. Le QST est utilisé pour quantifier la perception de la douleur et constitue une mesure objective de la sensibilisation périphérique (augmentation de la sensibilité autour du genou) et de la sensibilisation centrale (augmentation de la perception de la douleur dans les zones éloignées du genou). Le QST sera utilisé pour identifier différents phénotypes de douleur chez les participants et il nous permettra de quantifier les composantes de sensibilisation périphérique et centrale de la douleur. Les phénotypes de la douleur seront ensuite corrélés aux mesures cognitives.
Effectué une fois, lors de la visite d'évaluation environ 6 minutes
Mesure de la gravité de la douleur
Délai: Effectué une fois, lors de la visite d'évaluation : environ 5 à 10 minutes
L'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC), qui est un questionnaire auto-administré de 24 éléments avec trois sous-échelles évaluant la douleur, la raideur et la fonction physique, est un outil largement utilisé pour l'évaluation de l'arthrose de la hanche et du genou et sera utilisé dans l'étude en cours.
Effectué une fois, lors de la visite d'évaluation : environ 5 à 10 minutes
Fonction cognitive
Délai: Effectué une fois, lors de la visite d'évaluation : environ 40 minutes
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) (mesure objective) comprenant des tests d'attention visuelle soutenue dépendante du préfrontal (Rapid Visual Information Processing, RVP, 7 min), changement d'ensemble attentionnel (Intra-/ Extra-Dimensional Set Shift, IED, 7 min ) et l'apprentissage par paires dépendant de l'hippocampe (Visual Learning Paired Associates Learning, PAL, 8 min) seront utilisés. D'autres tests CANTAB seront inclus à des fins de comparaison (test de temps de réaction, RTI, 3 min ; test de type Stroop, MTT, 8 min ; test de mémoire de travail spatiale, SWM, 4 min).
Effectué une fois, lors de la visite d'évaluation : environ 40 minutes
Fonction cognitive
Délai: Effectué une fois, lors de la visite d'évaluation environ 8 minutes
Les mesures cognitives du questionnaire, y compris le questionnaire sur les échecs cognitifs (CFQ), seront utilisées.
Effectué une fois, lors de la visite d'évaluation environ 8 minutes
Fonction cognitive
Délai: Effectué une fois, lors de la visite d'évaluation environ 7 minutes
Les mesures cognitives du questionnaire, y compris le test de réflexion cognitive (CRT), seront utilisées.
Effectué une fois, lors de la visite d'évaluation environ 7 minutes
Qualité de la douleur neuropathique : PD-Q
Délai: Effectué une fois, lors de la visite d'évaluation : environ 5 à 10 minutes
Le questionnaire PainDETECT (PD-Q) est un questionnaire d'auto-évaluation développé pour faire la distinction entre la douleur nociceptive et la douleur neuropathique. Il a été encore modifié (mPDQ) pour une utilisation parmi des groupes de douleur spécifiques, par exemple, la douleur au genou. Les symptômes de douleur neuropathique tels qu'identifiés avec le mPDQ se sont avérés corrélés avec des signes de sensibilisation centrale dans l'arthrose, tels qu'identifiés avec le QST.
Effectué une fois, lors de la visite d'évaluation : environ 5 à 10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
QI prémorbide
Délai: Effectué une fois, lors de la visite d'évaluation environ 10-15 minutes
Le National Adult Reading Test (NART) servira de mesure du QI prémorbide général.
Effectué une fois, lors de la visite d'évaluation environ 10-15 minutes
Dépression/Anxiété
Délai: Effectué une fois, lors de la visite d'évaluation environ 5-10 minutes
L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS), une mesure en 14 points conçue pour évaluer les symptômes d'anxiété et de dépression, sera également utilisée.
Effectué une fois, lors de la visite d'évaluation environ 5-10 minutes
Qualité du sommeil : PSQI
Délai: Effectué une fois, lors de la visite d'évaluation environ 5-10 minutes
Les troubles du sommeil sont courants chez les personnes souffrant de douleur chronique et sont associés à une altération de la fonction cognitive chez les hommes et les femmes. Pour cette raison, l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) sera utilisé pour évaluer les habitudes de sommeil des personnes souffrant de douleur chronique.
Effectué une fois, lors de la visite d'évaluation environ 5-10 minutes
Fonction physique
Délai: Effectué une fois, lors de la visite d'évaluation environ 6 minutes
Les tests de fonctionnalité seront effectués à l'aide du test 'time up and go' (TUG).
Effectué une fois, lors de la visite d'évaluation environ 6 minutes
Fonction physique
Délai: Effectué une fois, lors de la visite d'évaluation environ 5 minutes
Les tests de fonctionnalité seront effectués à l'aide du test assis-debout de 30 secondes (30CST)
Effectué une fois, lors de la visite d'évaluation environ 5 minutes
Altruisme/Prise de décision
Délai: Effectué une fois, lors de la visite d'évaluation environ 5-10 minutes
Les participants compléteront également un jeu du dictateur (DG) pour explorer le rôle de l'altruisme dans la motivation du comportement des sujets dans deux contextes indépendants, dans lequel les participants recevront de l'argent (10 £) et pourront en donner une partie, la totalité ou aucune à : 1. un anonyme participant (75) et 2. une organisation caritative.
Effectué une fois, lors de la visite d'évaluation environ 5-10 minutes
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Effectué une fois, lors de la visite d'évaluation environ 5 minutes
Évaluation clinique du poids corporel et de la taille pour déterminer l'IMC.
Effectué une fois, lors de la visite d'évaluation environ 5 minutes
Biomarqueurs inflammatoires
Délai: Effectué une fois, lors de la visite d'évaluation, environ 5 à 15 minutes pour le prélèvement sanguin.
Des échantillons de sang seront prélevés et du sérum envoyé pour analyse en laboratoire afin de déterminer des biomarqueurs inflammatoires à l'aide de tubes à ARN.
Effectué une fois, lors de la visite d'évaluation, environ 5 à 15 minutes pour le prélèvement sanguin.
biomarqueurs de la résistance à l'insuline
Délai: Une fois la visite de pré-évaluation L'échantillon d'urine sera prélevé à domicile et remis lors de la visite 5 minutes
Des échantillons d'urine seront prélevés et envoyés pour analyse en laboratoire afin de déterminer les biomarqueurs de la résistance à l'insuline
Une fois la visite de pré-évaluation L'échantillon d'urine sera prélevé à domicile et remis lors de la visite 5 minutes
mesures du microbiome intestinal.
Délai: Une fois la visite post-évaluation effectuée, les échantillons fécaux seront préparés à domicile et renvoyés dans une enveloppe prépayée. 15 minutes
Des échantillons fécaux (facultatifs) seront collectés et envoyés pour analyse en laboratoire afin de déterminer les mesures du microbiome intestinal.
Une fois la visite post-évaluation effectuée, les échantillons fécaux seront préparés à domicile et renvoyés dans une enveloppe prépayée. 15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

7 novembre 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 avril 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2020

Première publication (RÉEL)

9 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner