Cognitie, pijn en welzijn (CPW)
6 mei 2024 bijgewerkt door: Ana Valdes, University of Nottingham
De link tussen cognitieve functie en chronische pijn: een observationele cohortstudie
Artrose (OA) is de meest voorkomende vorm van artritis en bij 4 op de 10 mensen wordt de pijn van artrose niet voldoende onder controle gehouden.
De pijnervaring van mensen die lijden aan chronische pijn hangt grotendeels af van hun individuele perceptie van pijn en van hersenfuncties, in het bijzonder wat "cognitieve" functies worden genoemd.
Cognitieve functies omvatten geheugen, aandacht, organisatie en planning, taakinitiatie, regulatie van emoties en zelfreflectie en zijn belangrijk voor alledaagse taken, zoals het volgen van een gesprek of een verhaal in een boek of op tv, het leren van nieuwe dingen, het onthouden van oude en nieuwe informatie en het nemen van beslissingen.
Goede cognitie voorspelt het risico op het ontwikkelen van chronische pijn na een pijnlijke gebeurtenis, zoals een operatie.
Chronische pijnpatiënten rapporteren tal van cognitieve stoornissen, waarbij aandacht en geheugen de twee meest prominente zijn die kunnen blijven bestaan, zelfs nadat de oorspronkelijke oorzaak van pijn is behandeld.
Er is weinig bewijs voor de aard en omvang van deze tekorten en hun onderliggende hersen- en psychologische mechanismen bij chronische knieartrose.
De onderzoekers willen begrijpen welke cognitieve functies en in welke mate geassocieerd zijn met pijn bij patiënten met knieartrose.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Gedetailleerde beschrijving
Artrose (OA) is de meest voorkomende vorm van artritis en bij 4 op de 10 mensen wordt de pijn van artrose niet voldoende onder controle gehouden.
De pijnervaring van mensen die lijden aan chronische pijn hangt grotendeels af van hun individuele perceptie van pijn en van hersenfuncties, in het bijzonder wat "cognitieve" functies worden genoemd.
Cognitieve functies omvatten geheugen, aandacht, organisatie en planning, taakinitiatie, regulatie van emoties en zelfreflectie en zijn belangrijk voor alledaagse taken, zoals het volgen van een gesprek of een verhaal in een boek of op tv, het leren van nieuwe dingen, het onthouden van oude en nieuwe informatie en het nemen van beslissingen.
Goede cognitie voorspelt het risico op het ontwikkelen van chronische pijn na een pijnlijke gebeurtenis, zoals een operatie.
Chronische pijnpatiënten rapporteren tal van cognitieve stoornissen, waarbij aandacht en geheugen de twee meest prominente zijn die kunnen blijven bestaan, zelfs nadat de oorspronkelijke oorzaak van pijn is behandeld.
Er is weinig bewijs voor de aard en omvang van deze tekorten en hun onderliggende hersen- en psychologische mechanismen bij chronische knieartrose.
De onderzoekers willen begrijpen welke cognitieve functies en in welke mate geassocieerd zijn met pijn bij patiënten met knieartrose.
Het identificeren van specifieke domeinen van cognitieve functie die worden beïnvloed door chronische pijn heeft een klinisch nut; specifieke domeinen reguleren bepaalde aspecten van activiteiten van het dagelijks leven, zoals het beheren van persoonlijke financiën, boodschappen doen, onthouden om medicijnen in te nemen en dus vroeg in het ziekteverloop omgaan met pijn, zou later cognitief verlies en langdurige pijn kunnen voorkomen.
Om dit te doen zullen de onderzoekers het verband onderzoeken tussen metingen van pijn en metingen van cognitie bij mensen met knieartrose.
De onderzoekers stellen voor om kniepijn, fysiek functioneren, slaapkwaliteit en algeheel welzijn te meten met vragenlijsten en pijngevoeligheidsmetingen.
De onderzoekers zullen de cognitie meten met vragenlijsten en computergebaseerde taken die aspecten van de cognitieve functie testen, waaronder geheugen en aandacht.
De onderzoekers zullen de vragenlijst en pijngevoeligheidsmetingen vergelijken met de vragenlijst en metingen van de cognitieve functie bij dezelfde deelnemers.
De onderzoekers zullen verschillende aspecten van het geheugen van een persoon testen om vast te stellen welke aspecten verband houden met chronische pijn.
De onderzoekers veronderstellen dat chronische pijn verband houdt met specifieke cognitieve stoornissen bij patiënten met artrose van de knie en het beheersen van pijn, bijvoorbeeld met milde tot matige gerichte lichaamsbeweging en een gezond dieet, het risico op geheugenverlies en dementie kan beperken en op zijn beurt beter kan voorspellen behandeluitkomsten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
8
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nottingham, Verenigd Koninkrijk
- University of Nottingham
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers zullen worden geworven uit eerdere onderzoeken die zijn uitgevoerd door de Academic Rheumatology, University of Nottingham, die belangstelling hebben getoond voor toekomstig onderzoek.
Respondenten van de Investigating Musculoskeletal Health and Wellbeing cohort study (IMHWCS, n ~ 5.000) en Knee Pain and related health In the Community cohort study (KPIC, n ~ 3.000) zullen een uitnodigingsbrief en een deelnemersinformatieblad (PIS) met details ontvangen over de studie Cognitie, Pijn en Welzijn.
Vervolgens wordt er een telefonische screening uitgevoerd om te bevestigen of ze in aanmerking komen voor het onderzoek en of ze geïnteresseerd zijn in deelname, en ze zullen een afspraak maken voor een eenmalig bezoek aan de Academische Reumatologie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 40 jaar en ouder
- Engels kunnen lezen en schrijven
- Engels als eerste taal hebben
Uitsluitingscriteria:
- Personen die mondelinge uitleg van schriftelijke informatie in het Engels niet voldoende begrijpen, of die speciale communicatiebehoeften hebben of wiens Engels niet hun eerste taal is
- Dialysepatiënten of aan huiszuurstof
- Terminale ziekte
- Ernstige geestesziekte
- Dementie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gezonde controles
|
|
Deelnemers met de betreffende aandoening
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maatregelen voor pijngevoeligheid
Tijdsspanne: Eenmalig uitgevoerd, bij beoordelingsbezoek circa 10 minuten
|
Kwantitatieve sensorische tests (QST) zullen worden gebruikt om pijngevoeligheid te beoordelen met maatregelen, zoals drukpijndrempel (PPT).
PPT is een geldige maatstaf voor gevoeligheid rond de knie.
QST wordt gebruikt om pijnperceptie te kwantificeren en het is een objectieve maat voor perifere sensitisatie (verhoogde gevoeligheid rond de knie) en centrale sensitisatie (verhoogde pijnperceptie in gebieden weg van de knie).
QST zal worden gebruikt om verschillende pijnfenotypes bij deelnemers te identificeren en het zal ons in staat stellen om perifere en centrale sensibiliseringscomponenten van pijn te kwantificeren.
Pijnfenotypes zullen vervolgens worden gecorreleerd aan cognitieve metingen.
|
Eenmalig uitgevoerd, bij beoordelingsbezoek circa 10 minuten
|
|
Maatregelen voor pijngevoeligheid
Tijdsspanne: Eenmalig uitgevoerd, bij beoordelingsbezoek circa 4 minuten
|
Kwantitatieve sensorische tests (QST) zullen worden gebruikt om pijngevoeligheid te beoordelen met maatregelen, zoals temporale sommatie (TS), TS is een maat voor centrale sensitisatie.
QST wordt gebruikt om pijnperceptie te kwantificeren en het is een objectieve maat voor perifere sensitisatie (verhoogde gevoeligheid rond de knie) en centrale sensitisatie (verhoogde pijnperceptie in gebieden weg van de knie).
QST zal worden gebruikt om verschillende pijnfenotypes bij deelnemers te identificeren en het zal ons in staat stellen om perifere en centrale sensibiliseringscomponenten van pijn te kwantificeren.
Pijnfenotypes zullen vervolgens worden gecorreleerd aan cognitieve metingen.
|
Eenmalig uitgevoerd, bij beoordelingsbezoek circa 4 minuten
|
|
Maatregelen voor pijngevoeligheid
Tijdsspanne: Eenmalig uitgevoerd, bij beoordelingsbezoek circa 6 minuten
|
Kwantitatieve sensorische tests (QST) zullen worden gebruikt om pijngevoeligheid te beoordelen met maatregelen, zoals geconditioneerde pijnmodulatie (CPM).
CPM beoordeelt de functie van endogene pijnremmende routes.
QST wordt gebruikt om pijnperceptie te kwantificeren en het is een objectieve maat voor perifere sensitisatie (verhoogde gevoeligheid rond de knie) en centrale sensitisatie (verhoogde pijnperceptie in gebieden weg van de knie).
QST zal worden gebruikt om verschillende pijnfenotypes bij deelnemers te identificeren en het zal ons in staat stellen om perifere en centrale sensibiliseringscomponenten van pijn te kwantificeren.
Pijnfenotypes zullen vervolgens worden gecorreleerd aan cognitieve metingen.
|
Eenmalig uitgevoerd, bij beoordelingsbezoek circa 6 minuten
|
|
Maatstaf voor de ernst van de pijn
Tijdsspanne: Eenmalig uitgevoerd, bij beoordelingsbezoek: ongeveer 5-10 minuten
|
De Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), een zelf in te vullen vragenlijst van 24 items met drie subschalen die pijn, stijfheid en fysiek functioneren beoordelen, is een uitgebreid gebruikt hulpmiddel voor de evaluatie van heup- en knieartrose en zal worden gebruikt in de huidige studie.
|
Eenmalig uitgevoerd, bij beoordelingsbezoek: ongeveer 5-10 minuten
|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Eenmalig uitgevoerd, bij beoordelingsbezoek: ongeveer 40 minuten
|
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) (objectieve meting) inclusief tests van prefrontaalafhankelijke aanhoudende visuele aandacht (Rapid Visual Information Processing, RVP, 7 min.), verschuiving van de aandachtsset (Intra-/Extra-Dimensionale Set Shift, IED, 7 min. ) en hippocampusafhankelijk gepaard leren (Visual Learning Paired Associates Learning, PAL, 8 min) worden gebruikt.
Andere CANTAB-tests zullen ter vergelijking worden opgenomen (reactietijdtest, RTI, 3 min; Stroop-achtige test, MTT, 8 min; ruimtelijke werkgeheugentest, SWM, 4 min).
|
Eenmalig uitgevoerd, bij beoordelingsbezoek: ongeveer 40 minuten
|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Eenmalig uitgevoerd, bij beoordelingsbezoek circa 8 minuten
|
Vragenlijst cognitieve maatregelen, waaronder de Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) zullen worden gebruikt.
|
Eenmalig uitgevoerd, bij beoordelingsbezoek circa 8 minuten
|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Eenmalig uitgevoerd, bij beoordelingsbezoek circa 7 minuten
|
Vragenlijst cognitieve maatregelen waaronder de Cognitieve reflectietest (CRT) zullen worden gebruikt.
|
Eenmalig uitgevoerd, bij beoordelingsbezoek circa 7 minuten
|
|
Neuropathische pijnkwaliteit: PD-Q
Tijdsspanne: Eenmalig uitgevoerd, bij beoordelingsbezoek: ongeveer 5-10 minuten
|
De PainDETECT-vragenlijst (PD-Q) is een zelfrapportagevragenlijst die is ontwikkeld om onderscheid te maken tussen nociceptieve en neuropathische pijn.
Het is verder aangepast (mPDQ) voor gebruik bij specifieke pijngroepen, bijvoorbeeld kniepijn.
Neuropathische pijnsymptomen zoals geïdentificeerd met de mPDQ bleken te correleren met tekenen van centrale sensitisatie bij artrose, zoals geïdentificeerd met QST.
|
Eenmalig uitgevoerd, bij beoordelingsbezoek: ongeveer 5-10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Premorbide IQ
Tijdsspanne: Eenmalig uitgevoerd, bij beoordelingsbezoek ongeveer 10-15 minuten
|
De National Adult Reading Test (NART) zal dienen als maat voor het algemene premorbide IQ.
|
Eenmalig uitgevoerd, bij beoordelingsbezoek ongeveer 10-15 minuten
|
|
Depressie/Angst
Tijdsspanne: Eenmalig uitgevoerd, bij beoordelingsbezoek ongeveer 5-10 minuten
|
De Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), een meetinstrument met 14 items dat is ontworpen om angst- en depressiesymptomen te beoordelen, zal ook worden gebruikt.
|
Eenmalig uitgevoerd, bij beoordelingsbezoek ongeveer 5-10 minuten
|
|
Slaapkwaliteit: PSQI
Tijdsspanne: Eenmalig uitgevoerd, bij beoordelingsbezoek ongeveer 5-10 minuten
|
Slaapstoornissen komen vaak voor bij mensen met chronische pijn en worden in verband gebracht met een verminderde cognitieve functie, zowel bij mannen als bij vrouwen.
Om die reden zal de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) worden gebruikt om slaappatronen te beoordelen bij mensen met chronische pijn.
|
Eenmalig uitgevoerd, bij beoordelingsbezoek ongeveer 5-10 minuten
|
|
Fysieke functie
Tijdsspanne: Eenmalig uitgevoerd, bij beoordelingsbezoek circa 6 minuten
|
Functionaliteitstesten worden gedaan met behulp van de 'time up and go' (TUG) test.
|
Eenmalig uitgevoerd, bij beoordelingsbezoek circa 6 minuten
|
|
Fysieke functie
Tijdsspanne: Eenmalig uitgevoerd, bij beoordelingsbezoek circa 5 minuten
|
Functionaliteitstests worden uitgevoerd met behulp van de zit-tot-stand-test van 30 seconden (30CST)
|
Eenmalig uitgevoerd, bij beoordelingsbezoek circa 5 minuten
|
|
Altruïsme / Besluitvorming
Tijdsspanne: Eenmalig uitgevoerd, bij beoordelingsbezoek ongeveer 5-10 minuten
|
Deelnemers zullen ook een Dictator Game (DG) voltooien om de rol van altruïsme bij het motiveren van het gedrag van proefpersonen in twee onafhankelijke omgevingen te onderzoeken, waarbij deelnemers geld krijgen (£ 10) en een deel kunnen doneren, alles of niets aan: 1. een anonieme deelnemer (75) en 2. een goede doelen organisatie.
|
Eenmalig uitgevoerd, bij beoordelingsbezoek ongeveer 5-10 minuten
|
|
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: Eenmalig uitgevoerd, bij beoordelingsbezoek circa 5 minuten
|
Klinische beoordeling van lichaamsgewicht en lengte om de BMI te bepalen.
|
Eenmalig uitgevoerd, bij beoordelingsbezoek circa 5 minuten
|
|
Inflammatoire biomarkers
Tijdsspanne: Eenmalig uitgevoerd, bij beoordelingsbezoek ongeveer 5-15 minuten voor bloedafname.
|
Er worden bloedmonsters afgenomen en het serum wordt verzonden voor laboratoriumanalyse om inflammatoire biomarkers te bepalen met behulp van RNA-buisjes.
|
Eenmalig uitgevoerd, bij beoordelingsbezoek ongeveer 5-15 minuten voor bloedafname.
|
|
biomarkers van insulineresistentie
Tijdsspanne: Na controlebezoek Urinemonster wordt thuis afgenomen en ingeleverd bij aanwezigheid bezoek 5 minuten
|
Urinemonsters worden verzameld en verzonden voor laboratoriumanalyse om biomarkers van insulineresistentie te bepalen
|
Na controlebezoek Urinemonster wordt thuis afgenomen en ingeleverd bij aanwezigheid bezoek 5 minuten
|
|
maatregelen van het darmmicrobioom.
Tijdsspanne: Na het bezoek na de beoordeling worden fecesmonsters mee naar huis genomen en teruggestuurd in een gefrankeerde envelop. 15 minuten
|
Fecale (optionele) monsters worden verzameld en verzonden voor laboratoriumanalyse om de maatregelen van het darmmicrobioom te bepalen.
|
Na het bezoek na de beoordeling worden fecesmonsters mee naar huis genomen en teruggestuurd in een gefrankeerde envelop. 15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ana M Valdes, PhD, University of Nottingham
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 november 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .