Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kognition, Schmerz und Wohlbefinden (CPW)

6. Mai 2024 aktualisiert von: Ana Valdes, University of Nottingham

Die Verbindung zwischen kognitiver Funktion und chronischem Schmerz: Eine beobachtende Kohortenstudie

Osteoarthritis (OA) ist die häufigste Form von Arthritis und bei 4 von 10 Personen sind die Schmerzen aufgrund von OA nicht ausreichend kontrolliert. Das Schmerzerleben von Menschen mit chronischen Schmerzen hängt maßgeblich von ihrem individuellen Schmerzempfinden und von Gehirnfunktionen ab, insbesondere von sogenannten „kognitiven“ Funktionen. Kognitive Funktionen umfassen Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Organisation und Planung, Aufgabeninitiierung, Emotionsregulation und Selbstreflexion und sind wichtig für alltägliche Aufgaben, wie z. B. einem Gespräch oder einer Geschichte in einem Buch oder im Fernsehen zu folgen, Neues zu lernen, sich an Altes zu erinnern und neue Informationen und Entscheidungen treffen. Eine gute Kognition sagt das Risiko vorher, nach einem schmerzhaften Ereignis wie einer Operation chronische Schmerzen zu entwickeln. Chronische Schmerzpatienten berichten von zahlreichen kognitiven Beeinträchtigungen, wobei Aufmerksamkeit und Gedächtnis die beiden wichtigsten sind, die auch nach Behandlung der ursprünglichen Schmerzursache bestehen bleiben können. Es gibt nur wenige Beweise für die Art und das Ausmaß dieser Defizite und die ihnen zugrunde liegenden Gehirn- und psychologischen Mechanismen bei chronischer Knie-OA. Die Forscher wollen verstehen, welche kognitiven Funktionen und in welchem ​​Ausmaß bei Patienten mit Knie-OA mit Schmerzen verbunden sind.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Osteoarthritis (OA) ist die häufigste Form von Arthritis und bei 4 von 10 Personen sind die Schmerzen aufgrund von OA nicht ausreichend kontrolliert. Das Schmerzerleben von Menschen mit chronischen Schmerzen hängt maßgeblich von ihrem individuellen Schmerzempfinden und von Gehirnfunktionen ab, insbesondere von sogenannten „kognitiven“ Funktionen. Kognitive Funktionen umfassen Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Organisation und Planung, Aufgabeninitiierung, Emotionsregulation und Selbstreflexion und sind wichtig für alltägliche Aufgaben, wie z. B. einem Gespräch oder einer Geschichte in einem Buch oder im Fernsehen zu folgen, Neues zu lernen, sich an Altes zu erinnern und neue Informationen und Entscheidungen treffen. Eine gute Kognition sagt das Risiko vorher, nach einem schmerzhaften Ereignis wie einer Operation chronische Schmerzen zu entwickeln. Chronische Schmerzpatienten berichten von zahlreichen kognitiven Beeinträchtigungen, wobei Aufmerksamkeit und Gedächtnis die beiden wichtigsten sind, die auch nach Behandlung der ursprünglichen Schmerzursache bestehen bleiben können. Es gibt nur wenige Beweise für die Art und das Ausmaß dieser Defizite und die ihnen zugrunde liegenden Gehirn- und psychologischen Mechanismen bei chronischer Knie-OA. Die Forscher wollen verstehen, welche kognitiven Funktionen und in welchem ​​Ausmaß bei Patienten mit Knie-OA mit Schmerzen verbunden sind. Die Identifizierung spezifischer Bereiche der kognitiven Funktion, die von chronischen Schmerzen betroffen sind, hat einen klinischen Nutzen; Spezifische Domänen regulieren bestimmte Aspekte der Aktivitäten des täglichen Lebens, wie z. B. die Verwaltung der persönlichen Finanzen, den Lebensmitteleinkauf, die Erinnerung an die Einnahme von Medikamenten und somit den frühzeitigen Umgang mit Schmerzen im Krankheitsverlauf, um einen späteren kognitiven Verlust und langfristige Schmerzen zu verhindern. Zu diesem Zweck werden die Forscher den Zusammenhang zwischen Schmerzmessungen und Kognitionsmessungen bei Menschen mit Knie-OA untersuchen. Die Forscher schlagen vor, Knieschmerzen, körperliche Funktion, Schlafqualität und allgemeines Wohlbefinden mit Fragebögen und Schmerzempfindlichkeitsmessungen zu messen. Die Forscher werden die Kognition mit Fragebögen und computergestützten Aufgaben messen, die Aspekte der kognitiven Funktion, einschließlich Gedächtnis und Aufmerksamkeit, testen. Die Ermittler werden den Fragebogen und die Schmerzempfindlichkeitsmessungen mit dem Fragebogen und den Messungen der kognitiven Funktion bei denselben Teilnehmern vergleichen. Die Ermittler werden Tests zu verschiedenen Aspekten des Gedächtnisses einer Person einschließen, die die Feststellung erleichtern, welche Aspekte mit chronischen Schmerzen zusammenhängen. Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass chronische Schmerzen mit spezifischen kognitiven Defiziten bei Patienten mit Kniegelenksarthrose zusammenhängen und die Behandlung von Schmerzen, beispielsweise durch leichte bis mäßige gezielte Bewegung und gesunde Ernährung, das Risiko von Gedächtnisverlust und Demenz begrenzen und im Gegenzug bessere Vorhersagen treffen kann Behandlungsergebnisse.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden aus früheren Studien rekrutiert, die von der Academic Rheumatology, University of Nottingham, durchgeführt wurden und Interesse an zukünftiger Forschung bekundet haben. Responder der Kohortenstudie Investigating Musculoskeletal Health and Wellbeing (IMHWCS, n ~ 5.000) und Knee Pain and Related Health In the Community Kohortenstudie (KPIC, n ~ 3.000) erhalten ein Einladungsschreiben und ein Teilnehmerinformationsblatt (PIS) mit Einzelheiten über die Cognition, Pain and Wellbeing-Studie. Anschließend wird ein telefonisches Screening durchgeführt, um ihre Eignung für die Studie und ihr Interesse an einer Teilnahme zu bestätigen, und ihnen wird ein Termin für einen einmaligen Besuch in der akademischen Rheumatologie gebucht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 40 Jahren
  • Englisch lesen und schreiben können
  • Haben Englisch als ihre erste Sprache

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die mündliche Erklärungen schriftlicher Informationen auf Englisch nicht ausreichend verstehen oder die besondere Kommunikationsbedürfnisse haben oder deren Englisch nicht ihre Muttersprache ist
  • Dialysepatienten oder auf Heimsauerstoff
  • Unheilbare Krankheit
  • Schwere psychische Erkrankung
  • Demenz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gesunde Kontrollen
Teilnehmer mit entsprechender Kondition

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maßnahmen zur Schmerzempfindlichkeit
Zeitfenster: Einmal durchgeführt, bei Beurteilungsbesuch ca. 10 Minuten
Quantitative sensorische Tests (QST) werden verwendet, um die Schmerzempfindlichkeit mit Maßnahmen wie der Druckschmerzschwelle (PPT) zu bewerten. PPT ist ein gültiges Maß für die Empfindlichkeit um das Knie. QST wird zur Quantifizierung der Schmerzwahrnehmung verwendet und ist ein objektives Maß für die periphere Sensibilisierung (erhöhte Empfindlichkeit um das Knie herum) und die zentrale Sensibilisierung (erhöhte Schmerzwahrnehmung in Bereichen, die vom Knie entfernt sind). QST wird verwendet, um verschiedene Schmerzphänotypen unter den Teilnehmern zu identifizieren, und es wird uns ermöglichen, periphere und zentrale Schmerzsensibilisierungskomponenten zu quantifizieren. Schmerzphänotypen werden dann mit kognitiven Maßen korreliert.
Einmal durchgeführt, bei Beurteilungsbesuch ca. 10 Minuten
Maßnahmen zur Schmerzempfindlichkeit
Zeitfenster: Einmal durchgeführt, bei Beurteilungsbesuch ca. 4 Minuten
Quantitative sensorische Tests (QST) werden verwendet, um die Schmerzempfindlichkeit mit Maßnahmen wie zeitlicher Summierung (TS) zu bewerten, TS ist ein Maß für die zentrale Sensibilisierung. QST wird zur Quantifizierung der Schmerzwahrnehmung verwendet und ist ein objektives Maß für die periphere Sensibilisierung (erhöhte Empfindlichkeit um das Knie herum) und die zentrale Sensibilisierung (erhöhte Schmerzwahrnehmung in Bereichen, die vom Knie entfernt sind). QST wird verwendet, um verschiedene Schmerzphänotypen unter den Teilnehmern zu identifizieren, und es wird uns ermöglichen, periphere und zentrale Schmerzsensibilisierungskomponenten zu quantifizieren. Schmerzphänotypen werden dann mit kognitiven Maßen korreliert.
Einmal durchgeführt, bei Beurteilungsbesuch ca. 4 Minuten
Maßnahmen zur Schmerzempfindlichkeit
Zeitfenster: Einmal durchgeführt, bei Beurteilungsbesuch ca. 6 Minuten
Quantitative sensorische Tests (QST) werden verwendet, um die Schmerzempfindlichkeit mit Maßnahmen wie konditionierter Schmerzmodulation (CPM) zu bewerten. CPM bewertet die Funktion von endogenen schmerzhemmenden Bahnen. QST wird zur Quantifizierung der Schmerzwahrnehmung verwendet und ist ein objektives Maß für die periphere Sensibilisierung (erhöhte Empfindlichkeit um das Knie herum) und die zentrale Sensibilisierung (erhöhte Schmerzwahrnehmung in Bereichen, die vom Knie entfernt sind). QST wird verwendet, um verschiedene Schmerzphänotypen unter den Teilnehmern zu identifizieren, und es wird uns ermöglichen, periphere und zentrale Schmerzsensibilisierungskomponenten zu quantifizieren. Schmerzphänotypen werden dann mit kognitiven Maßen korreliert.
Einmal durchgeführt, bei Beurteilungsbesuch ca. 6 Minuten
Maß für die Schmerzstärke
Zeitfenster: Einmal durchgeführt, beim Beurteilungsbesuch: ca. 5-10 Minuten
Der Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), ein selbst auszufüllender Fragebogen mit 24 Punkten und drei Subskalen zur Bewertung von Schmerz, Steifheit und körperlicher Funktion, ist ein häufig verwendetes Instrument zur Bewertung von Hüft- und Knie-OA und wird in verwendet die aktuelle Studie.
Einmal durchgeführt, beim Beurteilungsbesuch: ca. 5-10 Minuten
Kognitive Funktion
Zeitfenster: Einmal durchgeführt, beim Beurteilungsbesuch: ca. 40 Minuten
Cambridge Neuropsychology Test Automated Battery (CANTAB) (objektives Maß) einschließlich Tests der präfrontal-abhängigen anhaltenden visuellen Aufmerksamkeit (Rapid Visual Information Processing, RVP, 7 min), Aufmerksamkeits-Set-Shifting (Intra-/ Extra-Dimensional Set Shift, IED, 7 min ) und Hippocampus-abhängiges Paired Associate Learning (Visuelles Lernen Paired Associates Learning, PAL, 8 min) verwendet. Andere CANTAB-Tests werden zum Vergleich einbezogen (Reaktionszeittest, RTI, 3 min; Stroop-like-Test, MTT, 8 min; räumlicher Arbeitsgedächtnistest, SWM, 4 min).
Einmal durchgeführt, beim Beurteilungsbesuch: ca. 40 Minuten
Kognitive Funktion
Zeitfenster: Einmal durchgeführt, bei Beurteilungsbesuch ca. 8 Minuten
Kognitive Maßnahmen des Fragebogens, einschließlich des Fragebogens zu kognitiven Fehlern (CFQ), werden verwendet.
Einmal durchgeführt, bei Beurteilungsbesuch ca. 8 Minuten
Kognitive Funktion
Zeitfenster: Einmal durchgeführt, bei Beurteilungsbesuch ca. 7 Minuten
Es werden kognitive Fragebogenmessungen einschließlich des kognitiven Reflexionstests (CRT) verwendet.
Einmal durchgeführt, bei Beurteilungsbesuch ca. 7 Minuten
Neuropathische Schmerzqualität: PD-Q
Zeitfenster: Einmal durchgeführt, beim Beurteilungsbesuch: ca. 5-10 Minuten
Der PainDETECT-Fragebogen (PD-Q) ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der entwickelt wurde, um zwischen nozizeptiven und neuropathischen Schmerzen zu unterscheiden. Es wurde weiter modifiziert (mPDQ) für den Einsatz bei bestimmten Schmerzgruppen, z. B. Knieschmerzen. Es wurde festgestellt, dass neuropathische Schmerzsymptome, die mit mPDQ identifiziert wurden, mit Anzeichen einer zentralen Sensibilisierung bei OA korrelieren, wie mit QST identifiziert.
Einmal durchgeführt, beim Beurteilungsbesuch: ca. 5-10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prämorbider IQ
Zeitfenster: Einmal durchgeführt, bei Beurteilungsbesuch ca. 10-15 Minuten
Der National Adult Reading Test (NART) dient als Maß für den allgemeinen prämorbiden IQ.
Einmal durchgeführt, bei Beurteilungsbesuch ca. 10-15 Minuten
Depressionen/Angst
Zeitfenster: Einmal durchgeführt, bei Beurteilungsbesuch ca. 5-10 Minuten
Die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), eine 14-Punkte-Messung zur Beurteilung von Angst- und Depressionssymptomen, wird ebenfalls verwendet.
Einmal durchgeführt, bei Beurteilungsbesuch ca. 5-10 Minuten
Schlafqualität: PSQI
Zeitfenster: Einmal durchgeführt, bei Beurteilungsbesuch ca. 5-10 Minuten
Schlafstörungen treten bei Menschen mit chronischen Schmerzen häufig auf und sind sowohl bei Männern als auch bei Frauen mit einer Beeinträchtigung der kognitiven Funktion verbunden. Aus diesem Grund wird der Schlafqualitätsindex von Pittsburgh (PSQI) verwendet, um das Schlafverhalten von Menschen mit chronischen Schmerzen zu bewerten.
Einmal durchgeführt, bei Beurteilungsbesuch ca. 5-10 Minuten
Physische Funktion
Zeitfenster: Einmal durchgeführt, bei Beurteilungsbesuch ca. 6 Minuten
Die Funktionsprüfung erfolgt mit dem „Time Up and Go“ (TUG)-Test.
Einmal durchgeführt, bei Beurteilungsbesuch ca. 6 Minuten
Physische Funktion
Zeitfenster: Einmal durchgeführt, bei Beurteilungsbesuch ca. 5 Minuten
Der Funktionstest wird mit dem 30-Sekunden-Sit-to-Stand-Test (30CST) durchgeführt.
Einmal durchgeführt, bei Beurteilungsbesuch ca. 5 Minuten
Altruismus/Entscheidungsfindung
Zeitfenster: Einmal durchgeführt, bei Beurteilungsbesuch ca. 5-10 Minuten
Die Teilnehmer werden auch ein Dictator Game (DG) absolvieren, um die Rolle des Altruismus bei der Motivierung des Verhaltens von Probanden in zwei unabhängigen Umgebungen zu erkunden, wobei die Teilnehmer Geld (£ 10) erhalten und etwas, alles oder nichts spenden können an: 1. einen anonymen Teilnehmer (75) und 2. eine Wohltätigkeitsorganisation.
Einmal durchgeführt, bei Beurteilungsbesuch ca. 5-10 Minuten
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Einmal durchgeführt, bei Beurteilungsbesuch ca. 5 Minuten
Klinische Beurteilung des Körpergewichts und der Körpergröße zur Bestimmung des BMI.
Einmal durchgeführt, bei Beurteilungsbesuch ca. 5 Minuten
Entzündungsbiomarker
Zeitfenster: Einmal durchgeführt, bei Untersuchungsbesuch ca. 5-15 Minuten zur Blutentnahme.
Blutproben werden entnommen und Serum zur Laboranalyse geschickt, um entzündliche Biomarker mit RNA-Röhrchen zu bestimmen.
Einmal durchgeführt, bei Untersuchungsbesuch ca. 5-15 Minuten zur Blutentnahme.
Biomarker der Insulinresistenz
Zeitfenster: Einmaliger Voruntersuchungsbesuch Die Urinprobe wird zu Hause gesammelt und bei der Teilnahme am Besuch 5 Minuten abgegeben
Urinproben werden gesammelt und zur Laboranalyse geschickt, um Biomarker der Insulinresistenz zu bestimmen
Einmaliger Voruntersuchungsbesuch Die Urinprobe wird zu Hause gesammelt und bei der Teilnahme am Besuch 5 Minuten abgegeben
Darmmikrobiom Maßnahmen.
Zeitfenster: Nach dem Untersuchungsbesuch werden Kotproben zu Hause entnommen und in einem frankierten Umschlag zurückgeschickt. 15 Minuten
Kotproben (optional) werden gesammelt und zur Laboranalyse geschickt, um die Darmmikrobiom-Maßnahmen zu bestimmen.
Nach dem Untersuchungsbesuch werden Kotproben zu Hause entnommen und in einem frankierten Umschlag zurückgeschickt. 15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ana M Valdes, PhD, University of Nottingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren