Poznanie, ból i dobre samopoczucie (CPW)
6 maja 2024 zaktualizowane przez: Ana Valdes, University of Nottingham
Związek między funkcjami poznawczymi a przewlekłym bólem: obserwacyjne badanie kohortowe
Choroba zwyrodnieniowa stawów (ChZS) jest najczęstszą postacią zapalenia stawów, a u 4 na 10 osób ból związany z chorobą zwyrodnieniową stawów nie jest odpowiednio kontrolowany.
Odczuwanie bólu przez osoby cierpiące na ból przewlekły zależy w dużej mierze od ich indywidualnego postrzegania bólu oraz od funkcji mózgu, w szczególności tzw. funkcji poznawczych.
Funkcje poznawcze obejmują pamięć, uwagę, organizację i planowanie, inicjowanie zadań, regulację emocji i refleksję nad sobą i są ważne w codziennych zadaniach, takich jak śledzenie rozmowy lub opowiadania w książce lub w telewizji, uczenie się nowych rzeczy, zapamiętywanie starych i nowe informacje i podejmowanie decyzji.
Dobre poznanie przewiduje ryzyko rozwoju przewlekłego bólu po bolesnym zdarzeniu, takim jak operacja.
Pacjenci z przewlekłym bólem zgłaszają liczne upośledzenia funkcji poznawczych, przy czym uwaga i pamięć są dwoma najważniejszymi, które mogą utrzymywać się nawet po wyleczeniu pierwotnej przyczyny bólu.
Istnieje niewiele dowodów dotyczących natury i wielkości tych deficytów oraz leżących u ich podstaw mechanizmów mózgowych i psychologicznych w przewlekłej chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
Badacze chcą zrozumieć, które funkcje poznawcze iw jakim stopniu są związane z bólem u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Choroba zwyrodnieniowa stawów (ChZS) jest najczęstszą postacią zapalenia stawów, a u 4 na 10 osób ból związany z chorobą zwyrodnieniową stawów nie jest odpowiednio kontrolowany.
Odczuwanie bólu przez osoby cierpiące na ból przewlekły zależy w dużej mierze od ich indywidualnego postrzegania bólu oraz od funkcji mózgu, w szczególności tzw. funkcji poznawczych.
Funkcje poznawcze obejmują pamięć, uwagę, organizację i planowanie, inicjowanie zadań, regulację emocji i refleksję nad sobą i są ważne w codziennych zadaniach, takich jak śledzenie rozmowy lub opowiadania w książce lub w telewizji, uczenie się nowych rzeczy, zapamiętywanie starych i nowe informacje i podejmowanie decyzji.
Dobre poznanie przewiduje ryzyko rozwoju przewlekłego bólu po bolesnym zdarzeniu, takim jak operacja.
Pacjenci z przewlekłym bólem zgłaszają liczne upośledzenia funkcji poznawczych, przy czym uwaga i pamięć są dwoma najważniejszymi, które mogą utrzymywać się nawet po wyleczeniu pierwotnej przyczyny bólu.
Istnieje niewiele dowodów dotyczących natury i wielkości tych deficytów oraz leżących u ich podstaw mechanizmów mózgowych i psychologicznych w przewlekłej chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
Badacze chcą zrozumieć, które funkcje poznawcze iw jakim stopniu są związane z bólem u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Identyfikacja określonych domen funkcji poznawczych, na które wpływa przewlekły ból, ma użyteczność kliniczną; określone domeny regulują pewne aspekty życia codziennego, takie jak zarządzanie finansami osobistymi, zakupy spożywcze, pamiętanie o przyjmowaniu leków, a tym samym radzenie sobie z bólem na wczesnym etapie choroby może zapobiec późniejszej utracie funkcji poznawczych i długotrwałemu bólowi.
W tym celu badacze zbadają związek między miarami bólu a miarami funkcji poznawczych u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Badacze proponują zmierzyć ból kolana, sprawność fizyczną, jakość snu i ogólne samopoczucie za pomocą kwestionariuszy i pomiarów wrażliwości na ból.
Badacze będą mierzyć funkcje poznawcze za pomocą kwestionariuszy i zadań komputerowych, testujących aspekty funkcji poznawczych, w tym pamięć i uwagę.
Badacze porównają kwestionariusz i pomiary wrażliwości na ból z kwestionariuszem i pomiarami funkcji poznawczych u tych samych uczestników.
Badacze przeprowadzą testy różnych aspektów pamięci osoby, które ułatwią ustalenie, które aspekty są związane z przewlekłym bólem.
Badacze wysuwają hipotezę, że przewlekły ból jest powiązany ze specyficznymi deficytami poznawczymi u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, a radzenie sobie z bólem, na przykład za pomocą ukierunkowanych ćwiczeń o nasileniu łagodnym do umiarkowanego i zdrowej diety, może ograniczyć ryzyko utraty pamięci i demencji, a z kolei lepiej przewidywać wyniki leczenia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nottingham, Zjednoczone Królestwo
- University of Nottingham
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy będą rekrutowani z poprzednich badań przeprowadzonych przez Academic Rheumatology, University of Nottingham, którzy wyrazili zainteresowanie przyszłymi badaniami.
Respondenci z badania kohortowego Investigating Musculoskeletal Health and Wellbeing (IMHWCS, n ~ 5000) oraz Knee Pain and pokrewny stan zdrowia W badaniu kohortowym Community (KPIC, n ~ 3000) otrzymają zaproszenie i arkusz informacyjny uczestnika (PIS) ze szczegółowymi informacjami o badaniu funkcji poznawczych, bólu i dobrego samopoczucia.
Następnie zostanie przeprowadzona telefoniczna weryfikacja, aby potwierdzić, czy kwalifikują się do badania i czy są zainteresowani udziałem, a następnie zostaną zarezerwowani na pojedynczą wizytę w Reumatologii Akademickiej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 40 lat i więcej
- Potrafi czytać i pisać po angielsku
- Mają angielski jako pierwszy język
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie rozumieją odpowiednio ustnych wyjaśnień pisemnych informacji w języku angielskim lub które mają specjalne potrzeby komunikacyjne lub których angielski nie jest ich pierwszym językiem
- Pacjenci dializowani lub na tlenie domowym
- Nieuleczalna choroba
- Poważna choroba psychiczna
- Demencja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowe kontrole
|
|
Uczestnicy z odpowiednim warunkiem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miary wrażliwości na ból
Ramy czasowe: Przeprowadzane jednorazowo, podczas wizyty oceniającej około 10 minut
|
Ilościowe testy sensoryczne (QST) zostaną wykorzystane do oceny wrażliwości na ból za pomocą środków, takich jak próg bólu uciskowego (PPT).
PPT jest ważną miarą tkliwości wokół kolana.
QST służy do ilościowego określania odczuwania bólu i jest obiektywną miarą sensytyzacji obwodowej (zwiększona tkliwość wokół kolana) i sensytyzacji ośrodkowej (zwiększona percepcja bólu w obszarach oddalonych od kolana).
QST zostanie wykorzystany do identyfikacji różnych fenotypów bólu wśród uczestników i umożliwi nam ilościowe określenie obwodowych i ośrodkowych składników bólu uczulających.
Fenotypy bólu zostaną następnie skorelowane z miarami poznawczymi.
|
Przeprowadzane jednorazowo, podczas wizyty oceniającej około 10 minut
|
|
Miary wrażliwości na ból
Ramy czasowe: Przeprowadzane jednorazowo, podczas wizyty oceniającej około 4 minuty
|
Ilościowe testy sensoryczne (QST) zostaną wykorzystane do oceny wrażliwości na ból za pomocą miar, takich jak sumowanie czasowe (TS), TS jest miarą centralnej sensytyzacji.
QST służy do ilościowego określania odczuwania bólu i jest obiektywną miarą sensytyzacji obwodowej (zwiększona tkliwość wokół kolana) i sensytyzacji ośrodkowej (zwiększona percepcja bólu w obszarach oddalonych od kolana).
QST zostanie wykorzystany do identyfikacji różnych fenotypów bólu wśród uczestników i umożliwi nam ilościowe określenie obwodowych i ośrodkowych składników bólu uczulających.
Fenotypy bólu zostaną następnie skorelowane z miarami poznawczymi.
|
Przeprowadzane jednorazowo, podczas wizyty oceniającej około 4 minuty
|
|
Miary wrażliwości na ból
Ramy czasowe: Przeprowadzane jednorazowo, podczas wizyty oceniającej około 6 minut
|
Ilościowe testy sensoryczne (QST) zostaną wykorzystane do oceny wrażliwości na ból za pomocą środków, takich jak uwarunkowana modulacja bólu (CPM).
CPM ocenia funkcję endogennych szlaków hamowania bólu.
QST służy do ilościowego określania odczuwania bólu i jest obiektywną miarą sensytyzacji obwodowej (zwiększona tkliwość wokół kolana) i sensytyzacji ośrodkowej (zwiększona percepcja bólu w obszarach oddalonych od kolana).
QST zostanie wykorzystany do identyfikacji różnych fenotypów bólu wśród uczestników i umożliwi nam ilościowe określenie obwodowych i ośrodkowych składników bólu uczulających.
Fenotypy bólu zostaną następnie skorelowane z miarami poznawczymi.
|
Przeprowadzane jednorazowo, podczas wizyty oceniającej około 6 minut
|
|
Miara nasilenia bólu
Ramy czasowe: Przeprowadzane jednorazowo, podczas wizyty oceniającej: około 5-10 minut
|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), który jest 24-punktowym kwestionariuszem do samodzielnego wypełniania z trzema podskalami oceniającymi ból, sztywność i sprawność fizyczną, jest szeroko stosowanym narzędziem do oceny choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego i kolanowego i będzie używany w obecne badanie.
|
Przeprowadzane jednorazowo, podczas wizyty oceniającej: około 5-10 minut
|
|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Przeprowadzane jednorazowo, podczas wizyty oceniającej: około 40 minut
|
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) (pomiar obiektywny) obejmujący testy podtrzymywanej uwagi wzrokowej zależnej od przedczołowej (Rapid Visual Information Processing, RVP, 7 min), zmiany zestawu uwagi (Intra-/ Extra- Dimensional Set Shift, IED, 7 min) ) i zależne od hipokampa uczenie się w parach (Visual Learning Paired Associates Learning, PAL, 8 min).
Dla porównania zostaną uwzględnione inne testy CANTAB (test czasu reakcji, RTI, 3 min; test Stroopa, MTT, 8 min; przestrzenny test pamięci roboczej, SWM, 4 min).
|
Przeprowadzane jednorazowo, podczas wizyty oceniającej: około 40 minut
|
|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Przeprowadzane jednorazowo, podczas wizyty oceniającej około 8 minut
|
Zastosowane zostaną kwestionariuszowe miary poznawcze, w tym Kwestionariusz Niepowodzenia Poznawczego (CFQ).
|
Przeprowadzane jednorazowo, podczas wizyty oceniającej około 8 minut
|
|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Przeprowadzane jednorazowo, podczas wizyty oceniającej około 7 minut
|
Zastosowane zostaną kwestionariuszowe miary poznawcze, w tym test refleksji poznawczej (CRT).
|
Przeprowadzane jednorazowo, podczas wizyty oceniającej około 7 minut
|
|
Jakość bólu neuropatycznego: PD-Q
Ramy czasowe: Przeprowadzane jednorazowo, podczas wizyty oceniającej: około 5-10 minut
|
Kwestionariusz PainDETECT (PD-Q) jest kwestionariuszem samoopisowym opracowanym w celu rozróżnienia bólu nocyceptywnego od bólu neuropatycznego.
Został on dalej zmodyfikowany (mPDQ) do stosowania w określonych grupach bólu, na przykład bólu kolana.
Stwierdzono, że objawy bólu neuropatycznego zidentyfikowane za pomocą mPDQ korelują z objawami sensytyzacji ośrodkowej w chorobie zwyrodnieniowej stawów, zidentyfikowanej za pomocą QST.
|
Przeprowadzane jednorazowo, podczas wizyty oceniającej: około 5-10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
IQ przedchorobowe
Ramy czasowe: Przeprowadzane jednorazowo, podczas wizyty oceniającej około 10-15 minut
|
National Adult Reading Test (NART) posłuży jako miara ogólnego przedchorobowego IQ.
|
Przeprowadzane jednorazowo, podczas wizyty oceniającej około 10-15 minut
|
|
Depresja/lęk
Ramy czasowe: Przeprowadzane jednorazowo, podczas wizyty oceniającej około 5-10 minut
|
Wykorzystana zostanie również Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS), składająca się z 14 pozycji, przeznaczona do oceny objawów lęku i depresji.
|
Przeprowadzane jednorazowo, podczas wizyty oceniającej około 5-10 minut
|
|
Jakość snu: PSQI
Ramy czasowe: Przeprowadzane jednorazowo, podczas wizyty oceniającej około 5-10 minut
|
Zaburzenia snu są powszechne u osób doświadczających przewlekłego bólu i są związane z zaburzeniami funkcji poznawczych zarówno u mężczyzn, jak iu kobiet.
Z tego powodu indeks jakości snu Pittsburgha (PSQI) zostanie wykorzystany do oceny wzorców snu u osób z przewlekłym bólem.
|
Przeprowadzane jednorazowo, podczas wizyty oceniającej około 5-10 minut
|
|
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: Przeprowadzane jednorazowo, podczas wizyty oceniającej około 6 minut
|
Testy funkcjonalności zostaną przeprowadzone przy użyciu testu „time up and go” (TUG).
|
Przeprowadzane jednorazowo, podczas wizyty oceniającej około 6 minut
|
|
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: Przeprowadzane jednorazowo, podczas wizyty oceniającej około 5 minut
|
Testy funkcjonalności zostaną przeprowadzone przy użyciu 30-sekundowego testu siadania i stania (30CST)
|
Przeprowadzane jednorazowo, podczas wizyty oceniającej około 5 minut
|
|
Altruizm/podejmowanie decyzji
Ramy czasowe: Przeprowadzane jednorazowo, podczas wizyty oceniającej około 5-10 minut
|
Uczestnicy wypełnią również grę Dyktator (DG), aby zbadać rolę altruizmu w motywowaniu zachowań badanych w dwóch niezależnych środowiskach, w ramach których uczestnicy otrzymają pieniądze (10 GBP) i będą mogli przekazać część, całość lub żadną darowiznę na rzecz: 1. anonimowego uczestnik (75) oraz 2. organizacja charytatywna.
|
Przeprowadzane jednorazowo, podczas wizyty oceniającej około 5-10 minut
|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Przeprowadzane jednorazowo, podczas wizyty oceniającej około 5 minut
|
Kliniczna ocena masy ciała i wzrostu w celu określenia BMI.
|
Przeprowadzane jednorazowo, podczas wizyty oceniającej około 5 minut
|
|
Biomarkery stanu zapalnego
Ramy czasowe: Przeprowadzane jednorazowo, podczas wizyty kontrolnej około 5-15 minut na pobranie krwi.
|
Zostaną pobrane próbki krwi, a surowica przesłana do analizy laboratoryjnej w celu określenia biomarkerów zapalnych przy użyciu probówek RNA.
|
Przeprowadzane jednorazowo, podczas wizyty kontrolnej około 5-15 minut na pobranie krwi.
|
|
biomarkery insulinooporności
Ramy czasowe: Po wizycie wstępnej Próbka moczu zostanie pobrana w domu i przekazana podczas wizyty 5 minut
|
Zostaną pobrane próbki moczu i przesłane do analizy laboratoryjnej w celu określenia biomarkerów insulinooporności
|
Po wizycie wstępnej Próbka moczu zostanie pobrana w domu i przekazana podczas wizyty 5 minut
|
|
pomiary mikrobiomu jelitowego.
Ramy czasowe: Po wizycie kontrolnej Próbki kału zostaną pobrane do domu i odesłane w opłaconej kopercie. 15 minut
|
Próbki kału (opcjonalnie) zostaną pobrane i przesłane do analizy laboratoryjnej w celu określenia parametrów mikrobiomu jelitowego.
|
Po wizycie kontrolnej Próbki kału zostaną pobrane do domu i odesłane w opłaconej kopercie. 15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ana M Valdes, PhD, University of Nottingham
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .