メンタルヘルス チャットボットは慢性疾患患者を助けることができるか?
ヘルスケア環境における人工知能 (A.I.) メンタルヘルス チャットボットの有用性の評価
調査の概要
詳細な説明
慢性的な健康状態に対処している人は、うつ病や不安神経症などのメンタルヘルスの問題を起こしやすい. これらの個人全員に従来の精神保健サービスを提供することは、医療制度の資源が限られていることを考えると現実的ではありません。 人工知能 (A.I.) メンタル ヘルス チャットボットは、人々が自分の状態に対処しながら、ある程度のメンタル ヘルス サポートを受けることができる、アクセスしやすく費用対効果の高い手段になる可能性があります。 これらの自動化されたプログラムは、仮想サポートのソースとして機能し、個人と話し、精神的健康を改善するための治療エクササイズを提供します。 いくつかのチャットボットは、一般的な心理療法 (Wysa、Woebot、Tess など) に基づいて介入を提供するように設計されています。 研究によると、これらのプログラムは、非臨床集団のうつ病、不安、ストレスの症状を軽減できることが示されています。 ただし、これらのプログラムの有効性は、慢性疾患集団ではテストされていません。
現在の研究の目的は、慢性疾患集団に対するメンタルヘルス チャットボットの有用性をよりよく理解することです。 この研究は、2 つの基本的な目的によって導かれます。(1) メンタルヘルス チャットボットが、慢性的な健康状態に対処している個人のネガティブなメンタル ヘルス症状を軽減または防止できるかどうかを判断すること、および (2) 精神疾患を持つ個人がどのように対処するかについてさらに学ぶことです。慢性的な健康状態は、これらのプログラムを、特に医療環境で使用した場合の潜在的な利点または欠点の観点から見ています。 この研究は、メンタルヘルス症状のレベルが上昇しやすい2つの特定の慢性疾患集団、すなわち関節炎と糖尿病の人々に焦点を当てます.
参加者は、ソーシャル メディア チャネル (オンライン グループを含む)、新聞広告、および関連組織 (例: 関節炎協会、カナダ糖尿病学会) からの電子メールおよびニュースレターを通じて募集されます。 参加を志願した後、参加者は主治医との電話またはビデオ会議通話を設定して、研究に参加するように指示します。 参加者は、治療群または対照群のいずれかに無作為に割り当てられます。 治療グループに割り当てられた人は、スマートフォンにメンタルヘルス チャットボット Wysa (Touchkin eServices、バンガロール) をダウンロードします。 彼らは、4 週間にわたって週に最低 2 回チャットボットと対話し、各対話は最低 5 分間続きます。 コントロール グループに割り当てられた参加者は、チャットボットを受信しません (つまり、治療なしのコントロール グループになります)。
グループの割り当てに関係なく、参加者は、試験の開始時、試験の 2 週間後、および試験の 4 週間後 (つまり、最終評価ポイント) に Qualtrics を介してオンライン資料を完成させます。 調査の開始時に、参加者はインフォームド コンセント フォーム、人口統計学的アンケート、および 4 つの心理的評価ツール (うつ病、不安、ストレス、生活満足度の測定) に記入します。 研究の 2 週間後、参加者は 4 つの心理的評価ツールをもう一度完成させます。 研究の 4 週間後、参加者は 4 つの評価ツールを最後に完成させ、治療グループの参加者には、チャットボットでの経験に関する定性的な質問を含む研究後のアンケートが提示されます。 両方のグループの参加者には、研究に関する詳細情報を提供する報告フォームが提示されます。 コントロール グループのユーザーには、この時点でチャットボットをダウンロードして使用する機会が与えられます。
4週間の研究のデータが分析された後、治療グループの一部の参加者は、チャットボットプログラムの経験と意見についてより多くの洞察を得るために、オプションの電話またはビデオインタビューを完了するよう求められる場合があります. 面接には15～20名程度の参加者を募集します。 これらのインタビューの質問は、上記の定量的および定性的な分析から得られた総合的な結果に基づいて作成されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New Brunswick
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Saint John、New Brunswick、カナダ、E2L4L5
- Centre for Research in Integrated Care, University of New Brunswick
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -参加者は、糖尿病（1型または2型糖尿病）または関節炎（変形性関節症、関節リウマチ、または別のタイプの関節炎）の診断を受けている必要があります。
- 参加者は、アクティブなインターネット接続を備えた電話を持っている必要があります。
除外基準:
- 参加者は、メンタルヘルスの専門家から継続的な治療を受けてはなりません。
- 参加者は、メンタルヘルス チャットボットを使用してはなりません (研究前など)。
- -参加者は、前月以内に精神薬理学的薬物の投与量の変更を開始または経験してはなりません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
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実験的：治療グループ (Wysa)
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Wysa は、AI ベースのメンタルヘルス チャットボットです。
エビデンスに基づいた手法を使用して、ユーザーがメンタル レジリエンス スキルを構築し、メンタルヘルスを改善するのを支援します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者健康質問票 (PHQ-9) によって測定されたうつ病の変化
時間枠：参加者は、ベースライン、研究の 2 週間後、および研究の 4 週間後に評価されます。
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患者健康質問票 (PHQ-9) には 9 つの項目が含まれており、それぞれの項目が 0 ～ 3 のスケールで評価されます。評価は合計されて複合スコアになります。最小スコアは 0、最大スコアは 27 です。
スコアが高いほど、うつ病のレベルが高いことを示します。
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参加者は、ベースライン、研究の 2 週間後、および研究の 4 週間後に評価されます。
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全般性不安障害尺度（GAD-7）で測定した不安の変化
時間枠：参加者は、ベースライン、研究の 2 週間後、および研究の 4 週間後に評価されます。
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全般性不安障害スケール (GAD-7) には 7 つの項目が含まれており、各項目は 0 ～ 3 のスケールで評価されます。評価は合計されて複合スコアになります。最小スコアは 0、最大スコアは 21 です。
スコアが高いほど、不安のレベルが高いことを示します。
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参加者は、ベースライン、研究の 2 週間後、および研究の 4 週間後に評価されます。
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知覚ストレス尺度（PSS-10）で測定したストレスの変化
時間枠：参加者は、ベースライン、研究の 2 週間後、および研究の 4 週間後に評価されます。
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知覚ストレス スケール (PSS-10) には 10 の項目が含まれており、各項目は 0 ～ 4 のスケールで評価されます。評価は合計されて複合スコアになります。最小スコアは 0、最大スコアは 40 です。
スコアが高いほど、ストレスのレベルが高いことを示します。
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参加者は、ベースライン、研究の 2 週間後、および研究の 4 週間後に評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活満足度からみた生活満足度の変化
時間枠：参加者は、ベースライン、研究の 2 週間後、および研究の 4 週間後に評価されます。
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ライフ満足度スケールには 5 つの項目が含まれており、各項目は 1 ～ 7 のスケールで評価されます。スコアは合計されて複合スコアになります。最小スコアは 5 で、最大スコアは 35 です。
スコアが高いほど、生活満足度が高いことを示します。
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参加者は、ベースライン、研究の 2 週間後、および研究の 4 週間後に評価されます。
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Luke MacNeill, PhD、Centre for Research in Integrated Care, University of New Brunswick
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Fitzpatrick KK, Darcy A, Vierhile M. Delivering Cognitive Behavior Therapy to Young Adults With Symptoms of Depression and Anxiety Using a Fully Automated Conversational Agent (Woebot): A Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2017 Jun 6;4(2):e19. doi: 10.2196/mental.7785.
- Fulmer R, Joerin A, Gentile B, Lakerink L, Rauws M. Using Psychological Artificial Intelligence (Tess) to Relieve Symptoms of Depression and Anxiety: Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2018 Dec 13;5(4):e64. doi: 10.2196/mental.9782.
- Inkster B, Sarda S, Subramanian V. An Empathy-Driven, Conversational Artificial Intelligence Agent (Wysa) for Digital Mental Well-Being: Real-World Data Evaluation Mixed-Methods Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Nov 23;6(11):e12106. doi: 10.2196/12106.
- Ly KH, Ly AM, Andersson G. A fully automated conversational agent for promoting mental well-being: A pilot RCT using mixed methods. Internet Interv. 2017 Oct 10;10:39-46. doi: 10.1016/j.invent.2017.10.002. eCollection 2017 Dec.
- Clarke DM, Currie KC. Depression, anxiety and their relationship with chronic diseases: a review of the epidemiology, risk and treatment evidence. Med J Aust. 2009 Apr 6;190(S7):S54-60. doi: 10.5694/j.1326-5377.2009.tb02471.x.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ワイサの臨床試験
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Washington University School of Medicine募集
-
Case Comprehensive Cancer CenterFlorida Department of Health (Casey DeSantis Florida Cancer Innovation Fund)募集
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH); Duke University; Wysa募集