Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan Chatbots for mental sundhed hjælpe kroniske sygdomsbefolkninger?

31. oktober 2022 opdateret af: Luke MacNeill

Evaluering af nytten af ​​en kunstig intelligens (A.I.) Mental Health Chatbot i et sundhedsmiljø

Tidligere forskning har vist, at patienter, der lider af kroniske helbredstilstande, har tendens til at opleve høje niveauer af negative mentale helbredssymptomer (f.eks. depression). Formålet med den aktuelle undersøgelse er at evaluere, om en kunstig intelligens (A.I.) mental sundhed chatbot kan bruges til at reducere negative mentale helbredssymptomer i denne population. Minimum 60 personer med en kronisk helbredstilstand (diabetes eller gigt) vil blive rekrutteret. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten en behandlingsgruppe eller en kontrolgruppe. De, der er tildelt behandlingsgruppen, vil bruge mental sundhed chatbot Wysa (Touchkin eServices, Bangalore) over en periode på fire uger. De, der er tildelt kontrolgruppen, modtager ingen chatbot. Deltagerne vil gennemføre målinger af depression, angst, stress og livstilfredshed via Qualtrics i begyndelsen af ​​undersøgelsen, to uger inde i undersøgelsen og fire uger i undersøgelsen (dvs. det endelige vurderingspunkt). Resultater fra behandlings- og kontrolgrupperne vil blive sammenlignet ved hjælp af ANOVA-modeller. Deltagerne i behandlingsgruppen vil også blive bedt om at udfylde nogle åbne spørgsmål om deres erfaringer med chatbot-programmet. En undergruppe af deltagere fra behandlingsgruppen kan blive bedt om at gennemføre valgfri telefon- eller videointerview for at få en bedre forståelse af deres oplevelser. Resultaterne vil give indsigt i anvendeligheden af ​​chatbot-programmer til at reducere negative psykiske symptomer blandt patienter med en kronisk helbredstilstand. Resultaterne kan også bruges til at informere politiske beslutninger om brugen af ​​disse programmer til levering af sundhedsydelser og til at give praktisk indsigt i, hvordan disse programmer bedst kan integreres i sundhedsmiljøer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mennesker, der beskæftiger sig med kroniske helbredstilstande, er modtagelige for psykiske problemer såsom depression og angst. Det er ikke praktisk at levere konventionelle mentale sundhedsydelser til alle disse individer i betragtning af sundhedssystemets begrænsede ressourcer. Kunstig intelligens (A.I.) mental sundhed chatbots kan være et tilgængeligt og omkostningseffektivt middel, hvorved folk kan modtage en vis grad af mental sundhedsstøtte, mens de klarer deres forhold. Disse automatiserede programmer fungerer som en kilde til virtuel støtte, taler med enkeltpersoner og giver dem terapeutiske øvelser for at forbedre deres mentale velvære. Adskillige chatbots er blevet designet til at levere interventioner baseret på populære psykologiske terapier (f.eks. Wysa, Woebot og Tess). Forskning har vist, at disse programmer kan reducere symptomer på depression, angst og stress i ikke-kliniske populationer. Effektiviteten af ​​disse programmer er dog ikke blevet testet i kronisk sygdomspopulationer.

Formålet med den aktuelle forskning er at opnå en bedre forståelse af nytten af ​​mental sundhed chatbots for kroniske sygdomspopulationer. Denne forskning vil blive styret af to grundlæggende mål: (1) at afgøre, om en chatbot for mental sundhed kan reducere eller forhindre negative mentale helbredssymptomer hos personer, der har at gøre med en kronisk helbredstilstand, og (2) at lære mere om, hvordan individer med en kronisk helbredstilstand se disse programmer, især med hensyn til deres potentielle fordele eller ulemper, når de bruges i sundhedsmiljøer. Denne forskning vil fokusere på to specifikke kroniske sygdomspopulationer, der er tilbøjelige til forhøjede niveauer af mentale sundhedssymptomer: mennesker med gigt og diabetes.

Deltagerne vil blive rekrutteret gennem sociale mediekanaler (herunder onlinegrupper), avisannoncer og e-mails og nyhedsbreve fra relevante organisationer (f.eks. Arthritis Society, Diabetes Canada). Efter at have meldt sig frivilligt til at deltage, vil deltagerne oprette et telefon- eller videokonferenceopkald med den primære efterforsker for at orientere dem ind i undersøgelsen. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten en behandlingsgruppe eller kontrolgruppe. De, der er tildelt behandlingsgruppen, vil downloade mental sundhed chatbot Wysa (Touchkin eServices, Bangalore) på deres smartphones. De interagerer med chatbotten minimum to gange om ugen over en periode på fire uger, hvor hver interaktion varer mindst fem minutter. Deltagere, der er tilknyttet kontrolgruppen, modtager ingen chatbot (dvs. de vil være i en kontrolgruppe uden behandling).

Uanset deres gruppeopgave vil deltagerne udfylde onlinematerialer via Qualtrics i begyndelsen af ​​undersøgelsen, to uger inde i undersøgelsen og fire uger inde i undersøgelsen (dvs. det endelige vurderingspunkt). Ved starten af ​​undersøgelsen vil deltagerne udfylde en informeret samtykkeformular, et demografisk spørgeskema og fire psykologiske vurderingsværktøjer: mål for depression, angst, stress og livstilfredshed. To uger inde i undersøgelsen vil deltagerne færdiggøre de fire psykologiske vurderingsværktøjer for anden gang. Fire uger inde i undersøgelsen vil deltagerne færdiggøre de fire vurderingsværktøjer en sidste gang, og dem i behandlingsgruppen vil blive præsenteret for et post-undersøgelses spørgeskema, der indeholder kvalitative spørgsmål vedrørende deres erfaringer med chatbotten. Deltagerne i begge grupper vil blive præsenteret for en udredningsformular, der giver mere information om undersøgelsen. Dem i kontrolgruppen vil få mulighed for at downloade og bruge chatbotten på dette tidspunkt.

Efter at dataene fra den fire uger lange undersøgelse er analyseret, kan en delmængde af deltagere fra behandlingsgruppen blive bedt om at gennemføre valgfri telefon- eller videointerview for at få mere indsigt i deres erfaringer med og meninger om chatbot-programmet. Der søges omkring 15 til 20 deltagere til interviewene. Spørgsmålene til disse interviews vil blive udviklet ud fra de samlede resultater fra den kvantitative og kvalitative analyse beskrevet ovenfor.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

98

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Canada, E2L4L5
        • Centre for Research in Integrated Care, University of New Brunswick

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal have en diagnose af diabetes (type 1 eller type 2 diabetes) eller gigt (slidgigt, leddegigt eller en anden type gigt).
  • Deltagerne skal have en telefon med en aktiv internetforbindelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne må ikke modtage løbende behandling fra en psykiatrisk fagperson.
  • Deltagerne må ikke bruge en chatbot for mental sundhed (dvs. før undersøgelsen).
  • Deltagerne må ikke have startet eller oplevet en dosisændring af et psykofarmakologisk lægemiddel inden for den foregående måned.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: Behandlingsgruppe (Wysa)
Wysa er en AI-baseret chatbot for mental sundhed. Den bruger evidensbaserede teknikker til at hjælpe brugere med at opbygge mentale modstandsdygtighed og forbedre deres mentale sundhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i depression målt ved Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsramme: Deltagerne vurderes ved baseline, to uger inde i undersøgelsen og fire uger inde i undersøgelsen.
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) indeholder ni punkter, som hver er vurderet på en skala fra 0 til 3. Højere score indikerer højere niveauer af depression.
Deltagerne vurderes ved baseline, to uger inde i undersøgelsen og fire uger inde i undersøgelsen.
Ændringer i angst målt ved Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7)
Tidsramme: Deltagerne vurderes ved baseline, to uger inde i undersøgelsen og fire uger inde i undersøgelsen.
Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) indeholder syv punkter, som hver er vurderet på en skala fra 0 til 3. Højere score indikerer højere niveauer af angst.
Deltagerne vurderes ved baseline, to uger inde i undersøgelsen og fire uger inde i undersøgelsen.
Ændringer i stress målt ved Perceived Stress Scale (PSS-10)
Tidsramme: Deltagerne vurderes ved baseline, to uger inde i undersøgelsen og fire uger inde i undersøgelsen.
Perceived Stress Scale (PSS-10) indeholder ti elementer, som hver er vurderet på en skala fra 0 til 4. Højere score indikerer højere niveauer af stress.
Deltagerne vurderes ved baseline, to uger inde i undersøgelsen og fire uger inde i undersøgelsen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i livstilfredshed målt ved Tilfredshed med Livsskalaen
Tidsramme: Deltagerne vurderes ved baseline, to uger inde i undersøgelsen og fire uger inde i undersøgelsen.
Tilfredshedsskalaen indeholder fem punkter, som hver er vurderet på en skala fra 1 til 7. Højere score indikerer højere niveauer af livstilfredshed.
Deltagerne vurderes ved baseline, to uger inde i undersøgelsen og fire uger inde i undersøgelsen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luke MacNeill, PhD, Centre for Research in Integrated Care, University of New Brunswick

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2020

Først opslået (Faktiske)

9. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • REB 036-2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Wysa

3
Abonner