Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

I chatbot per la salute mentale possono aiutare le popolazioni con malattie croniche?

31 luglio 2024 aggiornato da: Luke MacNeill

Valutazione dell'utilità di un chatbot per la salute mentale con intelligenza artificiale (A.I.) in un contesto sanitario

Ricerche passate hanno dimostrato che i pazienti che soffrono di condizioni di salute croniche tendono a sperimentare livelli elevati di sintomi di salute mentale negativi (ad esempio depressione). Lo scopo del presente studio è valutare se un chatbot per la salute mentale con intelligenza artificiale (A.I.) possa essere utilizzato per ridurre i sintomi negativi della salute mentale all'interno di questa popolazione. Saranno reclutati un minimo di 60 individui con una condizione di salute cronica (diabete o artrite). I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di trattamento o a un gruppo di controllo. Quelli assegnati al gruppo di trattamento utilizzeranno il chatbot per la salute mentale Wysa (Touchkin eServices, Bangalore) per un periodo di quattro settimane. Quelli assegnati al gruppo di controllo non riceveranno chatbot. I partecipanti completeranno le misurazioni di depressione, ansia, stress e soddisfazione della vita tramite Qualtrics all'inizio dello studio, due settimane dopo l'inizio dello studio e quattro settimane dopo lo studio (ovvero, il punto di valutazione finale). I risultati dei gruppi di trattamento e di controllo saranno confrontati utilizzando modelli ANOVA. Ai partecipanti al gruppo di trattamento verrà inoltre chiesto di completare alcune domande a risposta aperta sulle loro esperienze con il programma chatbot. A un sottogruppo di partecipanti del gruppo di trattamento può essere chiesto di completare interviste telefoniche o video facoltative per ottenere una migliore comprensione delle loro esperienze. I risultati forniranno informazioni sull'utilità dei programmi di chatbot per ridurre i sintomi di salute mentale negativi tra i pazienti con una condizione di salute cronica. I risultati possono anche essere utilizzati per informare le decisioni politiche sull'uso di questi programmi per la fornitura di assistenza sanitaria e per fornire informazioni pratiche su come questi programmi possono essere integrati al meglio nelle strutture sanitarie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le persone che hanno a che fare con condizioni di salute croniche sono suscettibili a problemi di salute mentale come depressione e ansia. Fornire servizi di salute mentale convenzionali a tutti questi individui non è pratico date le risorse limitate del sistema sanitario. I chatbot per la salute mentale dell'intelligenza artificiale (IA) possono essere un mezzo accessibile ed economico attraverso il quale le persone possono ricevere un certo grado di supporto per la salute mentale mentre affrontano le loro condizioni. Questi programmi automatizzati fungono da fonte di supporto virtuale, parlando con le persone e fornendo loro esercizi terapeutici per migliorare il loro benessere mentale. Diversi chatbot sono stati progettati per fornire interventi basati su terapie psicologiche popolari (ad esempio, Wysa, Woebot e Tess). La ricerca ha dimostrato che questi programmi possono ridurre i sintomi di depressione, ansia e stress nelle popolazioni non cliniche. Tuttavia, l'efficacia di questi programmi non è stata testata nelle popolazioni di malattie croniche.

Lo scopo dell'attuale ricerca è quello di ottenere una migliore comprensione dell'utilità dei chatbot di salute mentale per le popolazioni di malattie croniche. Questa ricerca sarà guidata da due obiettivi fondamentali: (1) determinare se un chatbot per la salute mentale può ridurre o prevenire i sintomi negativi della salute mentale nelle persone che hanno a che fare con una condizione di salute cronica e (2) saperne di più su come le persone con una condizione di salute cronica considera questi programmi, in particolare in termini di potenziali benefici o svantaggi se utilizzati in ambito sanitario. Questa ricerca si concentrerà su due specifiche popolazioni di malattie croniche che sono soggette a livelli elevati di sintomi di salute mentale: persone con artrite e diabete.

I partecipanti saranno reclutati attraverso i canali dei social media (compresi i gruppi online), annunci sui giornali, e-mail e newsletter di organizzazioni pertinenti (ad es. Arthritis Society, Diabetes Canada). Dopo essersi offerti volontari per partecipare, i partecipanti organizzeranno una telefonata o una videoconferenza con il ricercatore principale per orientarli nello studio. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di trattamento o gruppo di controllo. Quelli assegnati al gruppo di trattamento scaricheranno il chatbot per la salute mentale Wysa (Touchkin eServices, Bangalore) sui loro smartphone. Interagiranno con il chatbot almeno due volte alla settimana per un periodo di quattro settimane, con ogni interazione della durata minima di cinque minuti. I partecipanti assegnati al gruppo di controllo non riceveranno chatbot (ovvero, saranno in un gruppo di controllo senza trattamento).

Indipendentemente dall'assegnazione del gruppo, i partecipanti completeranno i materiali online tramite Qualtrics all'inizio dello studio, due settimane dall'inizio dello studio e quattro settimane dall'inizio dello studio (ovvero, il punto di valutazione finale). All'inizio dello studio, i partecipanti compileranno un modulo di consenso informato, un questionario demografico e quattro strumenti di valutazione psicologica: misure di depressione, ansia, stress e soddisfazione della vita. Dopo due settimane di studio, i partecipanti completeranno i quattro strumenti di valutazione psicologica una seconda volta. Dopo quattro settimane dall'inizio dello studio, i partecipanti completeranno i quattro strumenti di valutazione un'ultima volta e a quelli del gruppo di trattamento verrà presentato un questionario post-studio che contiene domande qualitative riguardanti le loro esperienze con il chatbot. Ai partecipanti di entrambi i gruppi verrà presentato un modulo di debriefing che fornisce maggiori informazioni sullo studio. Quelli nel gruppo di controllo avranno la possibilità di scaricare e utilizzare il chatbot a questo punto.

Dopo che i dati dello studio di quattro settimane sono stati analizzati, a un sottogruppo di partecipanti del gruppo di trattamento può essere chiesto di completare interviste telefoniche o video facoltative per ottenere maggiori informazioni sulle loro esperienze e opinioni sul programma chatbot. Per le interviste saranno ricercati circa 15-20 partecipanti. Le domande per queste interviste saranno sviluppate sulla base dei risultati collettivi dell'analisi quantitativa e qualitativa sopra descritta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

79

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Canada, E2L4L5
        • Centre for Research in Integrated Care, University of New Brunswick

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono avere una diagnosi di diabete (tipo 1 o diabete di tipo 2) o artrite (artrosi, artrite reumatoide o un altro tipo di artrite).
  • I partecipanti devono disporre di un telefono con connessione Internet attiva.

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti non devono ricevere cure in corso da un professionista della salute mentale.
  • I partecipanti non devono utilizzare un chatbot per la salute mentale (ad esempio, prima dello studio).
  • I partecipanti non devono aver iniziato o sperimentato un cambiamento di dosaggio in un farmaco psicofarmacologico nel mese precedente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sperimentale: Gruppo di trattamento (Wysa)
Wysa è un chatbot per la salute mentale basato sull'intelligenza artificiale. Utilizza tecniche basate sull'evidenza per aiutare gli utenti a sviluppare capacità di resilienza mentale e migliorare la loro salute mentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella depressione misurati dal questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: I partecipanti vengono valutati al basale, a due settimane dall'inizio dello studio e a quattro settimane dall'inizio dello studio.
Il Patient Health Questionnaire (PHQ-9) contiene nove elementi, ciascuno dei quali è valutato su una scala da 0 a 3. Le valutazioni vengono sommate per un punteggio composito; il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 27. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di depressione.
I partecipanti vengono valutati al basale, a due settimane dall'inizio dello studio e a quattro settimane dall'inizio dello studio.
Cambiamenti nell'ansia misurati dalla scala del disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7)
Lasso di tempo: I partecipanti vengono valutati al basale, a due settimane dall'inizio dello studio e a quattro settimane dall'inizio dello studio.
La scala del disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7) contiene sette elementi, ciascuno dei quali è valutato su una scala da 0 a 3. Le valutazioni vengono sommate per un punteggio composito; il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 21. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di ansia.
I partecipanti vengono valutati al basale, a due settimane dall'inizio dello studio e a quattro settimane dall'inizio dello studio.
Cambiamenti nello stress misurati dalla scala dello stress percepito (PSS-10)
Lasso di tempo: I partecipanti vengono valutati al basale, a due settimane dall'inizio dello studio e a quattro settimane dall'inizio dello studio.
La scala dello stress percepito (PSS-10) contiene dieci elementi, ciascuno dei quali è valutato su una scala da 0 a 4. Le valutazioni vengono sommate per un punteggio composito; il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 40. Punteggi più alti indicano livelli di stress più elevati.
I partecipanti vengono valutati al basale, a due settimane dall'inizio dello studio e a quattro settimane dall'inizio dello studio.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella soddisfazione della vita misurati dalla scala della soddisfazione con la vita
Lasso di tempo: I partecipanti vengono valutati al basale, a due settimane dall'inizio dello studio e a quattro settimane dall'inizio dello studio.
La scala della soddisfazione con la vita contiene cinque elementi, ciascuno dei quali è valutato su una scala da 1 a 7. I punteggi vengono sommati per ottenere un punteggio composito; il punteggio minimo è 5 e il punteggio massimo è 35. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di soddisfazione della vita.
I partecipanti vengono valutati al basale, a due settimane dall'inizio dello studio e a quattro settimane dall'inizio dello studio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Luke MacNeill, PhD, Centre for Research in Integrated Care, University of New Brunswick

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REB 036-2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Wysa

Sottoscrivi