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Chatbots de saúde mental podem ajudar populações com doenças crônicas?

31 de outubro de 2022 atualizado por: Luke MacNeill

Avaliando a utilidade de um chatbot de inteligência artificial (IA) para saúde mental em um ambiente de saúde

Pesquisas anteriores mostraram que pacientes que sofrem de condições crônicas de saúde tendem a apresentar altos níveis de sintomas negativos de saúde mental (por exemplo, depressão). O objetivo do estudo atual é avaliar se um chatbot de saúde mental com inteligência artificial (IA) pode ser usado para reduzir os sintomas negativos de saúde mental nessa população. Um mínimo de 60 indivíduos com uma condição crônica de saúde (diabetes ou artrite) serão recrutados. Os participantes serão designados aleatoriamente para um grupo de tratamento ou um grupo de controle. Aqueles designados para o grupo de tratamento usarão o chatbot de saúde mental Wysa (Touchkin eServices, Bangalore) durante um período de quatro semanas. Aqueles atribuídos ao grupo de controle não receberão chatbot. Os participantes completarão medidas de depressão, ansiedade, estresse e satisfação com a vida por meio do Qualtrics no início do estudo, duas semanas após o início do estudo e quatro semanas após o início do estudo (ou seja, o ponto de avaliação final). Os resultados dos grupos de tratamento e controle serão comparados usando modelos ANOVA. Os participantes do grupo de tratamento também responderão a algumas perguntas abertas sobre suas experiências com o programa chatbot. Um subconjunto de participantes do grupo de tratamento pode ser solicitado a concluir entrevistas opcionais por telefone ou vídeo para obter uma melhor compreensão de suas experiências. Os resultados fornecerão informações sobre a utilidade dos programas de chatbot para reduzir os sintomas negativos de saúde mental entre pacientes com uma condição crônica de saúde. Os resultados também podem ser usados ​​para informar as decisões políticas sobre o uso desses programas para a prestação de cuidados de saúde e para fornecer informações práticas sobre como esses programas podem ser melhor integrados aos ambientes de cuidados de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pessoas que lidam com condições crônicas de saúde são suscetíveis a problemas de saúde mental, como depressão e ansiedade. Fornecer serviços convencionais de saúde mental para todos esses indivíduos não é prático, dados os recursos limitados do sistema de saúde. Os chatbots de saúde mental com inteligência artificial (IA) podem ser um meio acessível e econômico pelo qual as pessoas podem receber algum grau de suporte de saúde mental enquanto lidam com suas condições. Esses programas automatizados atuam como uma fonte de apoio virtual, conversando com os indivíduos e fornecendo-lhes exercícios terapêuticos para melhorar seu bem-estar mental. Vários chatbots foram projetados para fornecer intervenções baseadas em terapias psicológicas populares (por exemplo, Wysa, Woebot e Tess). A pesquisa mostrou que esses programas podem reduzir os sintomas de depressão, ansiedade e estresse em populações não clínicas. No entanto, a eficácia desses programas não foi testada em populações com doenças crônicas.

O objetivo da pesquisa atual é obter uma melhor compreensão da utilidade dos chatbots de saúde mental para populações com doenças crônicas. Esta pesquisa será guiada por dois objetivos fundamentais: (1) determinar se um chatbot de saúde mental pode reduzir ou prevenir sintomas negativos de saúde mental em indivíduos que lidam com uma condição crônica de saúde e (2) aprender mais sobre como indivíduos com uma condição crônica de saúde vê esses programas, particularmente em termos de seus potenciais benefícios ou desvantagens quando usados ​​em ambientes de saúde. Esta pesquisa se concentrará em duas populações específicas de doenças crônicas que são propensas a níveis elevados de sintomas de saúde mental: pessoas com artrite e diabetes.

Os participantes serão recrutados por meio de canais de mídia social (incluindo grupos online), anúncios em jornais e e-mails e boletins informativos de organizações relevantes (por exemplo, Arthritis Society, Diabetes Canada). Depois de se voluntariar para participar, os participantes marcarão uma chamada por telefone ou videoconferência com o investigador principal para orientá-los no estudo. Os participantes serão designados aleatoriamente para um grupo de tratamento ou grupo de controle. Aqueles designados para o grupo de tratamento farão o download do chatbot de saúde mental Wysa (Touchkin eServices, Bangalore) em seus smartphones. Eles interagirão com o chatbot no mínimo duas vezes por semana durante um período de quatro semanas, com cada interação durando no mínimo cinco minutos. Os participantes atribuídos ao grupo de controle não receberão chatbot (ou seja, eles estarão em um grupo de controle sem tratamento).

Independentemente da atribuição do grupo, os participantes preencherão os materiais online via Qualtrics no início do estudo, duas semanas após o início do estudo e quatro semanas após o início do estudo (ou seja, o ponto de avaliação final). No início do estudo, os participantes preencherão um formulário de consentimento informado, um questionário demográfico e quatro ferramentas de avaliação psicológica: medidas de depressão, ansiedade, estresse e satisfação com a vida. Após duas semanas de estudo, os participantes preencherão as quatro ferramentas de avaliação psicológica pela segunda vez. Quatro semanas após o início do estudo, os participantes completarão as quatro ferramentas de avaliação pela última vez, e aqueles no grupo de tratamento receberão um questionário pós-estudo que contém perguntas qualitativas sobre suas experiências com o chatbot. Os participantes de ambos os grupos receberão um formulário de debriefing com mais informações sobre o estudo. Aqueles no grupo de controle terão a oportunidade de baixar e usar o chatbot neste momento.

Após a análise dos dados do estudo de quatro semanas, um subconjunto de participantes do grupo de tratamento pode ser solicitado a concluir entrevistas opcionais por telefone ou vídeo para obter mais informações sobre suas experiências e opiniões sobre o programa chatbot. Aproximadamente 15 a 20 participantes serão procurados para as entrevistas. As perguntas para essas entrevistas serão desenvolvidas com base nos resultados coletivos da análise quantitativa e qualitativa descrita acima.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

98

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Canadá, E2L4L5
        • Centre for Research in Integrated Care, University of New Brunswick

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 63 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes devem ter diagnóstico de diabetes (diabetes tipo 1 ou tipo 2) ou artrite (osteoartrite, artrite reumatóide ou outro tipo de artrite).
  • Os participantes devem ter um telefone com uma conexão ativa com a Internet.

Critério de exclusão:

  • Os participantes não devem estar recebendo tratamento contínuo de um profissional de saúde mental.
  • Os participantes não devem estar usando um chatbot de saúde mental (ou seja, antes do estudo).
  • Os participantes não devem ter iniciado ou experimentado uma mudança de dosagem de uma droga psicofarmacológica no mês anterior.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Experimental: Grupo de Tratamento (Wysa)
Wysa é um chatbot de saúde mental baseado em IA. Ele usa técnicas baseadas em evidências para ajudar os usuários a desenvolver habilidades de resiliência mental e melhorar sua saúde mental.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na depressão medidas pelo Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Os participantes são avaliados no início do estudo, duas semanas após o início do estudo e quatro semanas após o início do estudo.
O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) contém nove itens, cada um dos quais é classificado em uma escala de 0 a 3. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de depressão.
Os participantes são avaliados no início do estudo, duas semanas após o início do estudo e quatro semanas após o início do estudo.
Alterações na ansiedade medidas pela Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: Os participantes são avaliados no início do estudo, duas semanas após o início do estudo e quatro semanas após o início do estudo.
A Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7) contém sete itens, cada um dos quais é classificado em uma escala de 0 a 3. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de ansiedade.
Os participantes são avaliados no início do estudo, duas semanas após o início do estudo e quatro semanas após o início do estudo.
Mudanças no estresse medidas pela Escala de Estresse Percebido (PSS-10)
Prazo: Os participantes são avaliados no início do estudo, duas semanas após o início do estudo e quatro semanas após o início do estudo.
A Escala de Estresse Percebido (PSS-10) contém dez itens, cada um dos quais é classificado em uma escala de 0 a 4. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de estresse.
Os participantes são avaliados no início do estudo, duas semanas após o início do estudo e quatro semanas após o início do estudo.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na satisfação com a vida medidas pela Escala de Satisfação com a Vida
Prazo: Os participantes são avaliados no início do estudo, duas semanas após o início do estudo e quatro semanas após o início do estudo.
A Escala de Satisfação com a Vida contém cinco itens, cada um dos quais é classificado em uma escala de 1 a 7. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de satisfação com a vida.
Os participantes são avaliados no início do estudo, duas semanas após o início do estudo e quatro semanas após o início do estudo.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Luke MacNeill, PhD, Centre for Research in Integrated Care, University of New Brunswick

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • REB 036-2020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Wysa

3
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