Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mohou chatboti pro duševní zdraví pomoci populacím s chronickým onemocněním?

31. července 2024 aktualizováno: Luke MacNeill

Hodnocení užitečnosti chatbota pro duševní zdraví s umělou inteligencí (A.I.) v prostředí zdravotní péče

Minulé výzkumy ukázaly, že pacienti trpící chronickými zdravotními stavy mají tendenci pociťovat vysoké úrovně negativních symptomů duševního zdraví (např. Účelem této studie je vyhodnotit, zda lze chatbota pro duševní zdraví s umělou inteligencí (A.I.) použít ke snížení negativních symptomů duševního zdraví v této populaci. Bude přijato minimálně 60 jedinců s chronickým zdravotním stavem (cukrovka nebo artritida). Účastníci budou náhodně rozděleni buď do léčebné skupiny, nebo do kontrolní skupiny. Osoby zařazené do léčebné skupiny budou po dobu čtyř týdnů používat chatbota Wysa pro duševní zdraví (Touchkin eServices, Bangalore). Ti, kteří jsou zařazeni do kontrolní skupiny, neobdrží žádného chatbota. Účastníci dokončí měření deprese, úzkosti, stresu a životní spokojenosti prostřednictvím Qualtrics na začátku studie, dva týdny po ukončení studie a čtyři týdny po ukončení studie (tj. konečný bod hodnocení). Výsledky z léčené a kontrolní skupiny budou porovnány pomocí modelů ANOVA. Účastníci léčebné skupiny budou také požádáni, aby vyplnili několik otevřených otázek o svých zkušenostech s programem chatbota. Podskupina účastníků z léčebné skupiny může být požádána, aby absolvovali nepovinné telefonické nebo video rozhovory, aby lépe porozuměli svým zkušenostem. Výsledky poskytnou vhled do užitečnosti programů chatbotů pro snížení negativních symptomů duševního zdraví u pacientů s chronickým zdravotním stavem. Výsledky mohou být také použity k informování politických rozhodnutí o použití těchto programů pro poskytování zdravotní péče a k poskytnutí praktického náhledu na to, jak lze tyto programy nejlépe integrovat do prostředí zdravotní péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lidé, kteří se potýkají s chronickými zdravotními stavy, jsou náchylní k problémům duševního zdraví, jako je deprese a úzkost. Poskytování konvenčních služeb duševního zdraví všem těmto jedincům není praktické vzhledem k omezeným zdrojům zdravotnického systému. Chatboti pro duševní zdraví s umělou inteligencí (A.I.) mohou být dostupným a nákladově efektivním prostředkem, kterým mohou lidé získat určitou míru podpory duševního zdraví, zatímco se vyrovnávají se svými podmínkami. Tyto automatizované programy fungují jako zdroj virtuální podpory, mluví s jednotlivci a poskytují jim terapeutická cvičení ke zlepšení jejich duševní pohody. Několik chatbotů bylo navrženo tak, aby poskytovaly intervence založené na populárních psychologických terapiích (např. Wysa, Woebot a Tess). Výzkum ukázal, že tyto programy mohou snížit příznaky deprese, úzkosti a stresu u neklinické populace. Účinnost těchto programů však nebyla testována u populace s chronickým onemocněním.

Účelem současného výzkumu je lépe porozumět užitečnosti chatbotů pro duševní zdraví pro populaci chronických onemocnění. Tento výzkum se bude řídit dvěma základními cíli: (1) zjistit, zda chatbot pro duševní zdraví může snížit nebo zabránit negativním symptomům duševního zdraví u jedinců, kteří se potýkají s chronickým zdravotním stavem, a (2) dozvědět se více o tom, jak jednotlivci s chronický zdravotní stav prohlížet tyto programy, zejména z hlediska jejich potenciálních přínosů nebo nevýhod při použití ve zdravotnickém prostředí. Tento výzkum se zaměří na dvě specifické populace chronických onemocnění, které jsou náchylné ke zvýšené úrovni symptomů duševního zdraví: lidi s artritidou a cukrovkou.

Účastníci budou získáváni prostřednictvím kanálů sociálních médií (včetně online skupin), novinových inzerátů a e-mailů a zpravodajů od příslušných organizací (např. Arthritis Society, Diabetes Canada). Poté, co se účastníci dobrovolně přihlásí k účasti, uspořádají telefonický nebo videokonferenční hovor s primárním výzkumným pracovníkem, který je zorientuje ve studii. Účastníci budou náhodně rozděleni do léčebné nebo kontrolní skupiny. Osoby zařazené do léčebné skupiny si do svých chytrých telefonů stáhnou chatbota Wysa pro duševní zdraví (Touchkin eServices, Bangalore). S chatbotem budou komunikovat minimálně dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů, přičemž každá interakce bude trvat minimálně pět minut. Účastníci zařazení do kontrolní skupiny neobdrží žádného chatbota (tj. budou v kontrolní skupině bez léčby).

Bez ohledu na jejich skupinové přiřazení účastníci vyplní online materiály prostřednictvím Qualtrics na začátku studie, dva týdny do studie a čtyři týdny do studie (tj. konečný bod hodnocení). Na začátku studie účastníci vyplní informovaný souhlas, demografický dotazník a čtyři nástroje psychologického hodnocení: měřítka deprese, úzkosti, stresu a životní spokojenosti. Po dvou týdnech studie účastníci dokončí čtyři nástroje psychologického hodnocení podruhé. Po čtyřech týdnech studie účastníci naposledy dokončí čtyři hodnotící nástroje a těm v léčebné skupině bude předložen dotazník po ukončení studie, který obsahuje kvalitativní otázky týkající se jejich zkušeností s chatbotem. Účastníkům v obou skupinách bude předložen formulář s debrífingem, který poskytne více informací o studii. Ti v kontrolní skupině dostanou v tuto chvíli možnost chatbota stáhnout a používat.

Po analýze dat ze čtyřtýdenní studie může být podskupina účastníků z léčebné skupiny požádána, aby absolvovali nepovinné telefonické nebo video rozhovory, aby získali lepší přehled o svých zkušenostech a názorech na program chatbotů. Pro rozhovory bude vyhledáno přibližně 15 až 20 účastníků. Otázky pro tyto rozhovory budou vytvořeny na základě souhrnných výsledků kvantitativní a kvalitativní analýzy popsané výše.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

79

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L4L5
        • Centre for Research in Integrated Care, University of New Brunswick

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí mít diagnózu diabetu (diabetes 1. nebo 2. typu) nebo artritidy (osteoartritida, revmatoidní artritida nebo jiný typ artritidy).
  • Účastníci musí mít telefon s aktivním připojením k internetu.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci nesmí být trvale léčeni odborníkem na duševní zdraví.
  • Účastníci nesmí používat chatbota pro duševní zdraví (tj. před zahájením studie).
  • Účastníci nesměli během předchozího měsíce začít používat psychofarmaka nebo u nich zaznamenat změnu dávkování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Experimentální: Léčebná skupina (Wysa)
Wysa je chatbot pro duševní zdraví založený na umělé inteligenci. Využívá techniky založené na důkazech, které uživatelům pomáhají budovat dovednosti duševní odolnosti a zlepšovat jejich duševní zdraví.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v depresi měřené dotazníkem o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Účastníci jsou hodnoceni na začátku studie, dva týdny po zahájení studie a čtyři týdny po zahájení studie.
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9) obsahuje devět položek, z nichž každá je hodnocena na stupnici od 0 do 3. Hodnocení se sečtou pro složené skóre; minimální skóre je 0 a maximální skóre je 27. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň deprese.
Účastníci jsou hodnoceni na začátku studie, dva týdny po zahájení studie a čtyři týdny po zahájení studie.
Změny úzkosti měřené škálou generalizované úzkostné poruchy (GAD-7)
Časové okno: Účastníci jsou hodnoceni na začátku studie, dva týdny po zahájení studie a čtyři týdny po zahájení studie.
Škála Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) obsahuje sedm položek, z nichž každá je hodnocena na stupnici od 0 do 3. Hodnocení se sečtou pro složené skóre; minimální skóre je 0 a maximální skóre je 21. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň úzkosti.
Účastníci jsou hodnoceni na začátku studie, dva týdny po zahájení studie a čtyři týdny po zahájení studie.
Změny ve stresu měřené pomocí škály vnímaného stresu (PSS-10)
Časové okno: Účastníci jsou hodnoceni na začátku studie, dva týdny po zahájení studie a čtyři týdny po zahájení studie.
Škála vnímání stresu (PSS-10) obsahuje deset položek, z nichž každá je hodnocena na stupnici od 0 do 4. Hodnocení se sečtou pro složené skóre; minimální skóre je 0 a maximální skóre je 40. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň stresu.
Účastníci jsou hodnoceni na začátku studie, dva týdny po zahájení studie a čtyři týdny po zahájení studie.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v životní spokojenosti měřené stupnicí spokojenosti se životem
Časové okno: Účastníci jsou hodnoceni na začátku studie, dva týdny po zahájení studie a čtyři týdny po zahájení studie.
Škála spokojenosti se životem obsahuje pět položek, z nichž každá je hodnocena na stupnici od 1 do 7. Skóre se sečtou pro složené skóre; minimální skóre je 5 a maximální skóre je 35. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň životní spokojenosti.
Účastníci jsou hodnoceni na začátku studie, dva týdny po zahájení studie a čtyři týdny po zahájení studie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luke MacNeill, PhD, Centre for Research in Integrated Care, University of New Brunswick

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • REB 036-2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit