Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Segíthetnek-e a mentális egészségügyi chatbotok a krónikus betegségekben szenvedőknek?

2022. október 31. frissítette: Luke MacNeill

A mesterséges intelligencia (A.I.) mentálhigiénés chatbot hasznosságának értékelése egészségügyi környezetben

Korábbi kutatások kimutatták, hogy a krónikus betegségekben szenvedő betegek magas szintű negatív mentális egészségügyi tüneteket tapasztalnak (például depresszió). A jelenlegi tanulmány célja annak felmérése, hogy egy mesterséges intelligencia (A.I.) mentális egészségügyi chatbot használható-e a negatív mentális egészségügyi tünetek csökkentésére ezen a populáción belül. Legalább 60 krónikus egészségi állapottal (cukorbetegség vagy ízületi gyulladás) szenvedő személyt vesznek fel. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy kezelési csoportba vagy egy kontrollcsoportba. A kezelési csoportba beosztottak a mentális egészségügyi chatbotot, a Wysa-t (Touchkin eServices, Bangalore) fogják használni négy héten keresztül. A kontrollcsoporthoz rendelt személyek nem kapnak chatbotot. A résztvevők a depresszió, a szorongás, a stressz és az élettel való elégedettség mérését végzik el a Qualtrics segítségével a vizsgálat elején, két héttel a vizsgálat után és négy héttel a vizsgálat után (azaz a végső értékelési pontban). A kezelési és kontrollcsoportok eredményeit ANOVA modellek segítségével hasonlítjuk össze. A kezelési csoport résztvevőit arra is felkérik, hogy töltsenek ki néhány nyitott kérdést a chatbot programmal kapcsolatos tapasztalataikról. A kezelési csoportból a résztvevők egy részét felkérhetik, hogy töltsenek ki opcionális telefonos vagy videointerjúkat, hogy jobban megértsék tapasztalataikat. Az eredmények betekintést nyújtanak a chatbot programok hasznosságába a negatív mentális egészségügyi tünetek csökkentésében krónikus egészségi állapotú betegek körében. Az eredmények felhasználhatók arra is, hogy tájékoztassák a szakpolitikai döntéseket e programok egészségügyi ellátásban való felhasználásáról, és gyakorlati betekintést nyújtsanak abba, hogyan lehet ezeket a programokat a legjobban integrálni az egészségügyi ellátórendszerbe.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A krónikus egészségi állapotokkal küzdő emberek érzékenyek olyan mentális egészségügyi problémákra, mint a depresszió és a szorongás. Az egészségügyi rendszer korlátozott erőforrásai miatt nem praktikus a hagyományos mentálhigiénés szolgáltatások nyújtása ezeknek az egyéneknek. A mesterséges intelligencia (A.I.) mentális egészségügyi chatbotok elérhető és költséghatékony eszközei lehetnek annak, hogy az emberek bizonyos fokú mentális egészségügyi támogatásban részesüljenek, miközben megbirkóznak állapotukkal. Ezek az automatizált programok a virtuális támogatás forrásaként működnek, beszélgetnek az egyénekkel, és terápiás gyakorlatokat biztosítanak számukra a mentális jólét javítása érdekében. Számos chatbotot úgy terveztek, hogy népszerű pszichológiai terápiákon alapuló beavatkozásokat végezzenek (például Wysa, Woebot és Tess). A kutatások kimutatták, hogy ezek a programok csökkenthetik a depresszió, a szorongás és a stressz tüneteit a nem klinikai populációkban. Ezeknek a programoknak a hatékonyságát azonban nem tesztelték krónikus betegségben szenvedő populációkban.

A jelenlegi kutatás célja, hogy jobban megértse a mentális egészségügyi chatbotok hasznosságát a krónikus betegségekben szenvedők számára. Ezt a kutatást két alapvető célkitűzés vezérli: (1) annak meghatározása, hogy egy mentális egészségügyi chatbot képes-e csökkenteni vagy megelőzni a negatív mentális egészségi tüneteket olyan egyéneknél, akik krónikus egészségi állapottal küzdenek, és (2) többet megtudni arról, hogyan a krónikus egészségi állapotúak szemlélik ezeket a programokat, különösen a lehetséges előnyeik vagy hátrányaik szempontjából, ha egészségügyi környezetben használják őket. Ez a kutatás két olyan krónikus betegségpopulációra összpontosít, amelyek hajlamosak a mentális egészségügyi tünetek emelkedett szintjére: az ízületi gyulladásban és a cukorbetegségben szenvedőkre.

A résztvevőket közösségi média csatornákon (beleértve az online csoportokat), újsághirdetéseken, valamint az érintett szervezetek e-mailjein és hírlevelein keresztül toborozzák (pl. az Arthritis Society, a Diabetes Canada). Az önkéntes részvétel után a résztvevők telefonos vagy videokonferencia-hívást kezdeményeznek az elsődleges vizsgálóval, hogy tájékozódjanak a vizsgálatban. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a kezelési csoportba vagy a kontrollcsoportba. A kezelési csoportba beosztottak letöltik okostelefonjukra a Wysa mentális egészségügyi chatbotot (Touchkin eServices, Bangalore). Négy héten keresztül hetente legalább kétszer lépnek kapcsolatba a chatbottal, és mindegyik interakció legalább öt percig tart. A kontrollcsoporthoz rendelt résztvevők nem kapnak chatbotot (azaz egy kezelés nélküli kontrollcsoportba kerülnek).

A csoportos beosztástól függetlenül a résztvevők online anyagokat töltenek ki a Qualtrics szolgáltatáson keresztül a vizsgálat elején, két héttel a vizsgálat után, és négy héttel a vizsgálat után (azaz a végső értékelési pontban). A vizsgálat elején a résztvevők kitöltenek egy tájékozott beleegyezési űrlapot, egy demográfiai kérdőívet és négy pszichológiai értékelési eszközt: a depresszió, a szorongás, a stressz és az élettel való elégedettség mértékét. Két héttel a vizsgálat után a résztvevők másodszor is kitöltik a négy pszichológiai értékelési eszközt. Négy héttel a vizsgálat után a résztvevők utoljára kitöltik a négy értékelő eszközt, és a kezelési csoportba tartozóknak egy vizsgálat utáni kérdőívet küldenek, amely kvalitatív kérdéseket tartalmaz a chatbottal kapcsolatos tapasztalataikra vonatkozóan. Mindkét csoportban résztvevők kapnak egy tájékoztató űrlapot, amely további információkat tartalmaz a vizsgálatról. A kontrollcsoportba tartozók ezen a ponton lehetőséget kapnak a chatbot letöltésére és használatára.

A négyhetes vizsgálat adatainak elemzése után a kezelési csoportban részt vevők egy részét felkérhetik, hogy töltsenek ki opcionális telefonos vagy videointerjúkat, hogy jobban betekintést nyerjenek a chatbot programmal kapcsolatos tapasztalataikba és véleményükbe. Az interjúkra körülbelül 15-20 résztvevőt keresnek. Az interjúk kérdéseit a fent leírt kvantitatív és kvalitatív elemzés együttes eredményei alapján dolgozzuk ki.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

98

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L4L5
        • Centre for Research in Integrated Care, University of New Brunswick

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevőknek cukorbetegség (1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség) vagy ízületi gyulladás (osteoarthritis, rheumatoid arthritis vagy más típusú ízületi gyulladás) diagnózissal kell rendelkezniük.
  • A résztvevőknek aktív internetkapcsolattal rendelkező telefonnal kell rendelkezniük.

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevők nem részesülhetnek mentális egészségügyi szakember folyamatos kezelésében.
  • A résztvevők nem használhatnak mentális egészségügyi chatbotot (azaz a vizsgálat előtt).
  • A résztvevők nem kezdhették el vagy tapasztalhatták meg a pszichofarmakológiai gyógyszer adagjának módosítását az előző hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Kísérleti: Kezelési csoport (Wysa)
A Wysa egy mesterséges intelligencia alapú mentálhigiénés chatbot. Bizonyítékokon alapuló technikákat használ, hogy segítse a felhasználókat a mentális ellenálló képesség kialakításában és mentális egészségük javításában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A depresszió változásai a beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9) szerint
Időkeret: A résztvevőket kiinduláskor, két héttel a vizsgálat előtt és négy héttel a vizsgálat után értékelik.
A Patient Health Questionnaire (PHQ-9) kilenc tételt tartalmaz, amelyek mindegyike 0-tól 3-ig terjedő skálán van értékelve. A magasabb pontszámok magasabb szintű depressziót jeleznek.
A résztvevőket kiinduláskor, két héttel a vizsgálat előtt és négy héttel a vizsgálat után értékelik.
A szorongás változásai a Generalizált Szorongás Skála (GAD-7) szerint
Időkeret: A résztvevőket kiinduláskor, két héttel a vizsgálat előtt és négy héttel a vizsgálat után értékelik.
A Generalized Anxiety Disorder Skála (GAD-7) hét elemet tartalmaz, amelyek mindegyikét 0-tól 3-ig terjedő skálán értékelik. A magasabb pontszámok magasabb szorongásszintet jeleznek.
A résztvevőket kiinduláskor, két héttel a vizsgálat előtt és négy héttel a vizsgálat után értékelik.
A stressz változásai az észlelt stressz skála (PSS-10) szerint
Időkeret: A résztvevőket kiinduláskor, két héttel a vizsgálat előtt és négy héttel a vizsgálat után értékelik.
Az észlelt stressz skála (PSS-10) tíz elemet tartalmaz, amelyek mindegyikét 0-tól 4-ig terjedő skálán értékelik. A magasabb pontszámok magasabb stresszszintet jeleznek.
A résztvevőket kiinduláskor, két héttel a vizsgálat előtt és négy héttel a vizsgálat után értékelik.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az élettel való elégedettség változásai az élettel való elégedettség skála alapján
Időkeret: A résztvevőket kiinduláskor, két héttel a vizsgálat előtt és négy héttel a vizsgálat után értékelik.
Az élettel való elégedettség skála öt tételt tartalmaz, amelyek mindegyikét egy 1-től 7-ig terjedő skálán értékelik. A magasabb pontszámok az élettel való elégedettség magasabb szintjét jelzik.
A résztvevőket kiinduláskor, két héttel a vizsgálat előtt és négy héttel a vizsgálat után értékelik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Luke MacNeill, PhD, Centre for Research in Integrated Care, University of New Brunswick

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. október 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 2.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 31.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Wysa

3
Iratkozz fel