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心理健康聊天机器人可以帮助慢性病人群吗?

2024年7月31日 更新者:Luke MacNeill

评估人工智能 (A.I.) 心理健康聊天机器人在医疗保健环境中的实用性

过去的研究表明,患有慢性疾病的患者往往会出现严重的负面心理健康症状(例如抑郁症)。 当前研究的目的是评估人工智能 (A.I.) 心理健康聊天机器人是否可用于减少该人群中的负面心理健康症状。 将招募至少 60 名患有慢性疾病(糖尿病或关节炎)的人。 参与者将被随机分配到治疗组或对照组。 分配到治疗组的人将在四个星期内使用心理健康聊天机器人 Wysa(Touchkin eServices,班加罗尔)。 分配到控制组的人将不会收到聊天机器人。 参与者将在研究开始、研究两周和研究四个星期(即最终评估点)时通过 Qualtrics 完成抑郁、焦虑、压力和生活满意度的测量。 治疗组和对照组的结果将使用方差分析模型进行比较。 治疗组的参与者还将被要求完成一些关于他们使用聊天机器人程序的体验的开放式问题。 可能会要求治疗组的一部分参与者完成可选的电话或视频采访,以更好地了解他们的经历。 结果将深入了解聊天机器人程序在减少慢性病患者的负面心理健康症状方面的作用。 结果还可用于为有关使用这些计划提供医疗保健的政策决策提供信息,并提供有关如何将这些计划最好地整合到医疗保健环境中的实用见解。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

患有慢性疾病的人容易出现抑郁和焦虑等心理健康问题。 鉴于医疗保健系统的资源有限,向所有这些人提供传统的心理健康服务是不切实际的。 人工智能 (A.I.) 心理健康聊天机器人可能是一种易于使用且具有成本效益的方式,人们可以通过它在应对自己的状况时获得一定程度的心理健康支持。 这些自动化程序充当虚拟支持的来源,与个人交谈并为他们提供治疗练习以改善他们的心理健康。 一些聊天机器人被设计用来提供基于流行心理疗法的干预(例如,Wysa、Woebot 和 Tess)。 研究表明,这些项目可以减轻非临床人群的抑郁、焦虑和压力症状。 然而,这些计划的有效性尚未在慢性病人群中进行过测试。

当前研究的目的是更好地了解心理健康聊天机器人对慢性病人群的有用性。 这项研究将以两个基本目标为指导:(1) 确定心理健康聊天机器人是否可以减少或预防患有慢性疾病的个人的负面心理健康症状,以及 (2) 了解更多关于个人如何与慢性健康状况查看这些程序,特别是在医疗机构中使用它们时的潜在好处或缺点。 这项研究将重点关注两种容易出现精神健康症状升高的特定慢性病人群:关节炎患者和糖尿病患者。

将通过社交媒体渠道(包括在线群组)、报纸广告以及来自相关组织(例如关节炎协会、加拿大糖尿病协会)的电子邮件和时事通讯招募参与者。 自愿参与后,参与者将与主要研究者建立电话或视频电话会议,以引导他们参与研究。 参与者将被随机分配到治疗组或对照组。 分配到治疗组的人将在他们的智能手机上下载心理健康聊天机器人 Wysa(Touchkin eServices,班加罗尔)。 他们将在四个星期内每周至少与聊天机器人互动两次,每次互动至少持续五分钟。 分配到对照组的参与者将不会收到任何聊天机器人(即,他们将处于无治疗对照组)。

无论他们的小组分配如何,参与者将在研究开始时通过 Qualtrics 完成在线材料,进入研究两周,进入研究四个星期(即最终评估点)。 在研究开始时,参与者将填写一份知情同意书、一份人口调查问卷和四种心理评估工具:抑郁、焦虑、压力和生活满意度的测量。 研究两周后,参与者将第二次完成四种心理评估工具。 研究进行了 4 周后,参与者将最后一次完成四种评估工具,治疗组的参与者将收到一份研究后问卷,其中包含有关他们使用聊天机器人的体验的定性问题。 两组的参与者都将收到一份汇报表,其中提供了有关该研究的更多信息。 此时控制组中的人将有机会下载和使用聊天机器人。

分析为期 4 周的研究数据后,可能会要求治疗组的一部分参与者完成可选的电话或视频采访,以更深入地了解他们对聊天机器人程序的体验和看法。 将寻求约 15 至 20 名参与者参加访谈。 这些访谈的问题将根据上述定量和定性分析的集体结果制定。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

79

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New Brunswick
      • Saint John、New Brunswick、加拿大、E2L4L5
        • Centre for Research in Integrated Care, University of New Brunswick

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 61年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 参与者必须诊断出患有糖尿病(1 型或 2 型糖尿病)或关节炎(骨关节炎、类风湿性关节炎或其他类型的关节炎)。
  • 参与者必须拥有一部可连接互联网的手机。

排除标准:

  • 参与者不得正在接受心理健康专家的持续治疗。
  • 参与者不得使用心理健康聊天机器人(即,在研究之前)。
  • 参与者不得在上个月内开始或经历过精神药理学药物的剂量变化。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
实验性的:治疗组(Wysa)
Wysa 是一个基于 AI 的心理健康聊天机器人。 它使用基于证据的技术来帮助用户建立心理弹性技能并改善他们的心理健康。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过患者健康问卷 (PHQ-9) 衡量的抑郁变化
大体时间:参与者在基线、研究两周和研究四周时接受评估。
患者健康问卷 (PHQ-9) 包含九个项目,每个项目的评分范围为 0 到 3。评分相加得出综合分数;最低分数为 0,最高分数为 27。 分数越高表明抑郁程度越高。
参与者在基线、研究两周和研究四周时接受评估。
通过广泛性焦虑症量表 (GAD-7) 测量的焦虑变化
大体时间:参与者在基线、研究两周和研究四周时接受评估。
广泛性焦虑症量表 (GAD-7) 包含七个项目,每个项目的评分范围为 0 到 3。评分相加得出综合分数;最低分数为 0,最高分数为 21。 分数越高表明焦虑程度越高。
参与者在基线、研究两周和研究四周时接受评估。
通过感知压力量表 (PSS-10) 测量的压力变化
大体时间:参与者在基线、研究两周和研究四周时接受评估。
感知压力量表 (PSS-10) 包含 10 个项目,每个项目的评分范围为 0 到 4。评分相加得出综合分数;最低分数为 0 分,最高分数为 40 分。 分数越高表明压力水平越高。
参与者在基线、研究两周和研究四周时接受评估。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过生活满意度量表衡量的生活满意度变化
大体时间:参与者在基线、研究两周和研究四周时接受评估。
生活满意度量表包含五个项目,每个项目的评分范围为1至7。分数相加为综合分数;最低分数为 5 分,最高分数为 35 分。 分数越高表明生活满意度越高。
参与者在基线、研究两周和研究四周时接受评估。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Luke MacNeill, PhD、Centre for Research in Integrated Care, University of New Brunswick

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月1日

初级完成 (实际的)

2022年10月31日

研究完成 (实际的)

2022年10月31日

研究注册日期

首次提交

2020年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月2日

首次发布 (实际的)

2020年11月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月31日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • REB 036-2020

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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