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정신 건강 챗봇이 만성 질환 인구를 도울 수 있습니까?

2022년 10월 31일 업데이트: Luke MacNeill

의료 환경에서 인공 지능(A.I.) 정신 건강 챗봇의 유용성 평가

과거 연구에 따르면 만성 건강 상태를 앓고 있는 환자는 높은 수준의 부정적인 정신 건강 증상(예: 우울증)을 경험하는 경향이 있습니다. 현재 연구의 목적은 인공 지능(A.I.) 정신 건강 챗봇을 사용하여 이 모집단 내에서 부정적인 정신 건강 증상을 줄일 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 만성 질환(당뇨 또는 관절염)이 있는 최소 60명의 개인을 모집합니다. 참가자는 치료 그룹 또는 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. 치료 그룹에 배정된 사람들은 4주 동안 정신 건강 챗봇 Wysa(Touchkin eServices, Bangalore)를 사용하게 됩니다. 제어 그룹에 할당된 사용자는 챗봇을 받지 않습니다. 참가자는 연구 시작, 연구 2주, 연구 4주(즉, 최종 평가 시점)에 Qualtrics를 통해 우울증, 불안, 스트레스 및 삶의 만족도를 측정합니다. 처리군과 대조군의 결과는 ANOVA 모델을 사용하여 비교됩니다. 치료 그룹의 참가자는 또한 챗봇 프로그램에 대한 경험에 대한 개방형 질문을 작성해야 합니다. 치료 그룹의 참가자 중 일부는 자신의 경험을 더 잘 이해하기 위해 선택적 전화 또는 비디오 인터뷰를 완료하도록 요청받을 수 있습니다. 결과는 만성 건강 상태를 가진 환자의 부정적인 정신 건강 증상을 줄이기 위한 챗봇 프로그램의 유용성에 대한 통찰력을 제공할 것입니다. 또한 결과는 의료 전달을 위한 이러한 프로그램의 사용에 대한 정책 결정을 알리고 이러한 프로그램이 의료 환경에 가장 잘 통합될 수 있는 방법에 대한 실질적인 통찰력을 제공하는 데 사용될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

만성 건강 상태를 다루는 사람들은 우울증 및 불안과 같은 정신 건강 문제에 취약합니다. 이러한 모든 개인에게 기존의 정신 건강 서비스를 제공하는 것은 의료 시스템의 제한된 자원을 고려할 때 실용적이지 않습니다. 인공 지능(A.I.) 정신 건강 챗봇은 사람들이 자신의 상태에 대처하는 동안 어느 정도의 정신 건강 지원을 받을 수 있는 접근 가능하고 비용 효율적인 수단일 수 있습니다. 이러한 자동화 프로그램은 개인과 대화하고 정신 건강을 개선하기 위한 치료 운동을 제공하는 가상 지원의 원천 역할을 합니다. Wysa, Woebot 및 Tess와 같은 인기 있는 심리 요법을 기반으로 개입을 제공하도록 여러 챗봇이 설계되었습니다. 연구에 따르면 이러한 프로그램은 비임상 인구의 우울증, 불안 및 스트레스 증상을 줄일 수 있습니다. 그러나 이러한 프로그램의 효과는 만성 질환 인구에서 테스트되지 않았습니다.

현재 연구의 목적은 만성 질환 인구를 위한 정신 건강 챗봇의 유용성을 더 잘 이해하는 것입니다. 이 연구는 두 가지 기본 목표에 따라 안내됩니다. (1) 정신 건강 챗봇이 만성 건강 상태를 다루는 개인의 부정적인 정신 건강 증상을 줄이거나 예방할 수 있는지 여부를 결정하고 (2) 개인이 어떻게 만성 건강 상태는 특히 의료 환경에서 사용될 때 잠재적인 이점 또는 단점 측면에서 이러한 프로그램을 봅니다. 이 연구는 정신 건강 증상의 수준이 높아지기 쉬운 두 가지 특정 만성 질환 인구, 즉 관절염과 당뇨병 환자에 초점을 맞출 것입니다.

참가자는 소셜 미디어 채널(온라인 그룹 포함), 신문 광고, 관련 기관(예: Arthritis Society, Diabetes Canada)의 이메일 및 뉴스레터를 통해 모집됩니다. 참여를 자원한 후 참가자는 주 조사자와 전화 또는 화상 회의 통화를 설정하여 연구 방향을 지정합니다. 참가자는 치료 그룹 또는 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. 치료 그룹에 배정된 사람들은 스마트폰에 정신 건강 챗봇 Wysa(Touchkin eServices, Bangalore)를 다운로드합니다. 그들은 4주 동안 일주일에 최소 2번 챗봇과 상호 작용하며 각 상호 작용은 최소 5분 동안 지속됩니다. 제어 그룹에 할당된 참가자는 챗봇을 받지 않습니다(즉, 치료를 받지 않는 제어 그룹에 속함).

그룹 배정과 관계없이 참가자는 연구 시작 시점, 연구 시작 2주, 연구 시작 4주(즉, 최종 평가 시점)에 Qualtrics를 통해 온라인 자료를 완성하게 됩니다. 연구 시작 시 참가자는 정보에 입각한 동의서, 인구통계학적 설문지, 우울증, 불안, 스트레스, 삶의 만족도 등 4가지 심리 평가 도구를 작성하게 됩니다. 연구 2주 후, 참가자들은 네 가지 심리 평가 도구를 두 번째로 완료하게 됩니다. 연구 4주 후 참가자는 마지막으로 4가지 평가 도구를 완료하고 치료 그룹의 참가자에게는 챗봇 경험에 관한 정성적 질문이 포함된 연구 후 설문지가 제공됩니다. 두 그룹의 참가자에게는 연구에 대한 자세한 정보를 제공하는 보고 양식이 제공됩니다. 통제 그룹에 속한 사람들은 이 시점에서 챗봇을 다운로드하고 사용할 수 있는 기회가 주어집니다.

4주간의 연구 데이터가 분석된 후 치료 그룹의 참가자 중 일부는 챗봇 프로그램에 대한 경험과 의견에 대한 더 많은 통찰력을 얻기 위해 선택적 전화 또는 비디오 인터뷰를 완료하도록 요청받을 수 있습니다. 약 15~20명의 참가자가 면접을 위해 모집될 것입니다. 이러한 인터뷰에 대한 질문은 위에서 설명한 양적 및 질적 분석의 집합적 결과를 기반으로 개발됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

98

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, 캐나다, E2L4L5
        • Centre for Research in Integrated Care, University of New Brunswick

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참가자는 당뇨병(1형 또는 2형 당뇨병) 또는 관절염(골관절염, 류마티스 관절염 또는 다른 유형의 관절염) 진단을 받아야 합니다.
  • 참가자는 활성 인터넷 연결이 있는 전화를 가지고 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 참가자는 정신 건강 전문가로부터 지속적인 치료를 받고 있지 않아야 합니다.
  • 참가자는 정신 건강 챗봇을 사용하지 않아야 합니다(즉, 연구 이전).
  • 참가자는 이전 달 내에 정신약리학적 약물의 용량 변경을 시작했거나 경험하지 않아야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
실험적: 치료 그룹(Wysa)
Wysa는 AI 기반 정신 건강 챗봇입니다. 증거 기반 기술을 사용하여 사용자가 정신 회복력 기술을 구축하고 정신 건강을 개선하도록 돕습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 건강 설문지(PHQ-9)로 측정한 우울증의 변화
기간: 참가자는 기준선, 연구 시작 2주, 연구 시작 4주에 평가됩니다.
환자 건강 설문지(PHQ-9)에는 9개의 항목이 포함되어 있으며 각 항목은 0에서 3까지의 척도로 평가됩니다. 점수가 높을수록 우울증 수준이 높은 것입니다.
참가자는 기준선, 연구 시작 2주, 연구 시작 4주에 평가됩니다.
범불안장애 척도(GAD-7)로 측정한 불안의 변화
기간: 참가자는 기준선, 연구 시작 2주, 연구 시작 4주에 평가됩니다.
범불안장애 척도(GAD-7)에는 7개의 항목이 포함되어 있으며 각 항목은 0에서 3까지의 척도로 평가됩니다. 점수가 높을수록 불안 수준이 높은 것입니다.
참가자는 기준선, 연구 시작 2주, 연구 시작 4주에 평가됩니다.
인지 스트레스 척도(PSS-10)로 측정한 스트레스 변화
기간: 참가자는 기준선, 연구 시작 2주, 연구 시작 4주에 평가됩니다.
인지된 스트레스 척도(PSS-10)에는 10개의 항목이 포함되어 있으며 각 항목은 0에서 4까지의 척도로 평가됩니다. 점수가 높을수록 스트레스 수준이 높음을 나타냅니다.
참가자는 기준선, 연구 시작 2주, 연구 시작 4주에 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 만족도 척도로 측정한 삶의 만족도 변화
기간: 참가자는 기준선, 연구 시작 2주, 연구 시작 4주에 평가됩니다.
삶의 만족도 척도는 5개의 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 1에서 7까지의 척도로 평가됩니다. 점수가 높을수록 삶의 만족도가 높음을 나타냅니다.
참가자는 기준선, 연구 시작 2주, 연구 시작 4주에 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Luke MacNeill, PhD, Centre for Research in Integrated Care, University of New Brunswick

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

위사에 대한 임상 시험

  • Washington University School of Medicine
    완전한
    우울증 | 근골격계 질환 | 만성 통증 | 불안 장애
    미국
  • University of Plymouth
    Imperial College London; University of Oxford; Institute of Cancer Research, United Kingdom; University of Warwick
    모병
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  • Wysa
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