Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kan chatbots för mental hälsa hjälpa kroniska sjukdomar?

31 oktober 2022 uppdaterad av: Luke MacNeill

Utvärdera användbarheten av en artificiell intelligens (A.I.) Mental Health Chatbot i en vårdmiljö

Tidigare forskning har visat att patienter som lider av kroniska hälsotillstånd tenderar att uppleva höga nivåer av negativa psykiska symtom (t.ex. depression). Syftet med den aktuella studien är att utvärdera om en artificiell intelligens (A.I.) mental hälsa chatbot kan användas för att minska negativa mentala hälsosymptom inom denna population. Minst 60 personer med ett kroniskt hälsotillstånd (diabetes eller artrit) kommer att rekryteras. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen en behandlingsgrupp eller en kontrollgrupp. De som tilldelats behandlingsgruppen kommer att använda chatboten Wysa för mental hälsa (Touchkin eServices, Bangalore) under en period av fyra veckor. De som tilldelats kontrollgruppen får ingen chatbot. Deltagarna kommer att genomföra mätningar av depression, ångest, stress och tillfredsställelse med livet via Qualtrics i början av studien, två veckor in i studien och fyra veckor in i studien (dvs. den slutliga bedömningspunkten). Resultat från behandlings- och kontrollgrupperna kommer att jämföras med hjälp av ANOVA-modeller. Deltagarna i behandlingsgruppen kommer också att ombes svara på några öppna frågor om sina erfarenheter av chatbotprogrammet. En delmängd av deltagare från behandlingsgruppen kan bli ombedd att genomföra valfria telefon- eller videointervjuer för att få en bättre förståelse av sina erfarenheter. Resultaten kommer att ge insikt i användbarheten av chatbot-program för att minska negativa psykiska hälsosymptom hos patienter med kroniska hälsotillstånd. Resultaten kan också användas för att informera om policybeslut om användningen av dessa program för sjukvård, och för att ge praktisk inblick i hur dessa program bäst kan integreras i vårdmiljöer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Människor som hanterar kroniska hälsotillstånd är mottagliga för psykiska problem som depression och ångest. Att tillhandahålla konventionella mentalvårdstjänster till alla dessa individer är inte praktiskt med tanke på sjukvårdens begränsade resurser. Artificiell intelligens (A.I.) chatbotar för mental hälsa kan vara ett tillgängligt och kostnadseffektivt sätt genom vilket människor kan få en viss grad av mental hälsostöd medan de klarar av sina tillstånd. Dessa automatiserade program fungerar som en källa till virtuellt stöd, pratar med individer och ger dem terapeutiska övningar för att förbättra deras mentala välbefinnande. Flera chatbots har designats för att leverera interventioner baserade på populära psykologiska terapier (t.ex. Wysa, Woebot och Tess). Forskning har visat att dessa program kan minska symtom på depression, ångest och stress i icke-kliniska populationer. Effektiviteten av dessa program har dock inte testats i populationer med kroniska sjukdomar.

Syftet med den aktuella forskningen är att få en bättre förståelse för användbarheten av chatbots för mental hälsa för kroniska sjukdomspopulationer. Denna forskning kommer att vägledas av två grundläggande mål: (1) att avgöra om en chatbot för mental hälsa kan minska eller förebygga negativa symtom på psykisk hälsa hos individer som hanterar ett kroniskt hälsotillstånd, och (2) att lära sig mer om hur individer med ett kroniskt hälsotillstånd se dessa program, särskilt när det gäller deras potentiella fördelar eller nackdelar när de används i hälsovårdsmiljöer. Denna forskning kommer att fokusera på två specifika kroniska sjukdomspopulationer som är benägna att få förhöjda nivåer av psykiska symtom: personer med artrit och diabetes.

Deltagare kommer att rekryteras via sociala mediekanaler (inklusive onlinegrupper), tidningsannonser och e-post och nyhetsbrev från relevanta organisationer (t.ex. Arthritis Society, Diabetes Canada). Efter att ha anmält sig frivilligt kommer deltagarna att ringa upp ett telefon- eller videokonferenssamtal med den primära utredaren för att orientera dem i studien. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen en behandlingsgrupp eller kontrollgrupp. De som tilldelats behandlingsgruppen kommer att ladda ner chatboten Wysa för mental hälsa (Touchkin eServices, Bangalore) på sina smartphones. De kommer att interagera med chatboten minst två gånger i veckan under en period på fyra veckor, med varje interaktion som varar i minst fem minuter. Deltagare som tilldelats kontrollgruppen kommer inte att få någon chatbot (dvs. de kommer att vara i en kontrollgrupp utan behandling).

Oavsett deras gruppuppgift kommer deltagarna att fylla i onlinematerial via Qualtrics i början av studien, två veckor in i studien och fyra veckor in i studien (dvs. den slutliga bedömningspunkten). I början av studien kommer deltagarna att fylla i ett informerat samtycke, ett demografiskt frågeformulär och fyra psykologiska bedömningsverktyg: mått på depression, ångest, stress och livstillfredsställelse. Två veckor in i studien kommer deltagarna att slutföra de fyra psykologiska bedömningsverktygen en andra gång. Fyra veckor in i studien kommer deltagarna att slutföra de fyra bedömningsverktygen en sista gång, och de i behandlingsgruppen kommer att presenteras med ett frågeformulär efter studien som innehåller kvalitativa frågor angående deras erfarenheter av chatboten. Deltagarna i båda grupperna kommer att presenteras med ett debriefingformulär som ger mer information om studien. De i kontrollgruppen kommer att ges möjlighet att ladda ner och använda chatboten vid det här laget.

Efter att data från den fyra veckor långa studien har analyserats kan en undergrupp av deltagare från behandlingsgruppen bli ombedd att genomföra valfria telefon- eller videointervjuer för att få mer insikt i sina erfarenheter och åsikter om chatbotprogrammet. Cirka 15 till 20 deltagare kommer att sökas till intervjuerna. Frågorna för dessa intervjuer kommer att utvecklas utifrån de samlade resultaten från den kvantitativa och kvalitativa analysen som beskrivs ovan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

98

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L4L5
        • Centre for Research in Integrated Care, University of New Brunswick

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagarna måste ha diagnosen diabetes (typ 1 eller typ 2 diabetes) eller artrit (artros, reumatoid artrit eller annan typ av artrit).
  • Deltagarna måste ha en telefon med aktiv internetanslutning.

Exklusions kriterier:

  • Deltagare får inte få pågående behandling av en psykiatrisk specialist.
  • Deltagarna får inte använda en chatbot för mental hälsa (dvs före studien).
  • Deltagarna får inte ha påbörjat eller upplevt en dosförändring av ett psykofarmakologiskt läkemedel under föregående månad.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Experimentell: Behandlingsgrupp (Wysa)
Wysa är en AI-baserad chatbot för mental hälsa. Den använder evidensbaserade tekniker för att hjälpa användare att bygga mental motståndskraft och förbättra sin mentala hälsa.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i depression mätt med Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsram: Deltagarna bedöms vid baslinjen, två veckor in i studien och fyra veckor in i studien.
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) innehåller nio artiklar, som var och en är betygsatt på en skala från 0 till 3. Högre poäng indikerar högre nivåer av depression.
Deltagarna bedöms vid baslinjen, två veckor in i studien och fyra veckor in i studien.
Förändringar i ångest mätt med Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7)
Tidsram: Deltagarna bedöms vid baslinjen, två veckor in i studien och fyra veckor in i studien.
The Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) innehåller sju poster, som var och en är betygsatt på en skala från 0 till 3. Högre poäng indikerar högre nivåer av ångest.
Deltagarna bedöms vid baslinjen, två veckor in i studien och fyra veckor in i studien.
Förändringar i stress mätt med Perceived Stress Scale (PSS-10)
Tidsram: Deltagarna bedöms vid baslinjen, två veckor in i studien och fyra veckor in i studien.
The Perceived Stress Scale (PSS-10) innehåller tio poster, som var och en är betygsatt på en skala från 0 till 4. Högre poäng indikerar högre nivåer av stress.
Deltagarna bedöms vid baslinjen, två veckor in i studien och fyra veckor in i studien.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i livstillfredsställelse mätt med Satisfaction with Life Scale
Tidsram: Deltagarna bedöms vid baslinjen, två veckor in i studien och fyra veckor in i studien.
Satisfaction with Life Scale innehåller fem poster, som var och en är betygsatt på en skala från 1 till 7. Högre poäng indikerar högre nivåer av livstillfredsställelse.
Deltagarna bedöms vid baslinjen, två veckor in i studien och fyra veckor in i studien.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Luke MacNeill, PhD, Centre for Research in Integrated Care, University of New Brunswick

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2020

Första postat (Faktisk)

9 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • REB 036-2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

3
Prenumerera