Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy chatboty zdrowia psychicznego mogą pomóc populacjom z chorobami przewlekłymi?

31 lipca 2024 zaktualizowane przez: Luke MacNeill

Ocena przydatności chatbota zdrowia psychicznego ze sztuczną inteligencją (AI) w środowisku opieki zdrowotnej

Wcześniejsze badania wykazały, że pacjenci cierpiący na przewlekłe schorzenia mają tendencję do doświadczania wysokiego poziomu negatywnych objawów związanych ze zdrowiem psychicznym (np. depresji). Celem obecnego badania jest ocena, czy chatbot zdrowia psychicznego ze sztuczną inteligencją (AI) można wykorzystać do zmniejszenia negatywnych objawów zdrowia psychicznego w tej populacji. Zrekrutowanych zostanie co najmniej 60 osób z przewlekłymi schorzeniami (cukrzyca lub artretyzm). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy terapeutycznej lub kontrolnej. Osoby przydzielone do grupy terapeutycznej będą korzystać z chatbota zdrowia psychicznego Wysa (Touchkin eServices, Bangalore) przez okres czterech tygodni. Osoby przypisane do grupy kontrolnej nie otrzymają żadnego chatbota. Uczestnicy przeprowadzą pomiary depresji, lęku, stresu i zadowolenia z życia za pośrednictwem Qualtrics na początku badania, dwa tygodnie przed badaniem i cztery tygodnie przed badaniem (tj. końcowy punkt oceny). Wyniki z grup leczonych i kontrolnych zostaną porównane przy użyciu modeli ANOVA. Uczestnicy grupy terapeutycznej zostaną również poproszeni o wypełnienie kilku pytań otwartych dotyczących ich doświadczeń z programem chatbota. Podzbiór uczestników z grupy terapeutycznej może zostać poproszony o wypełnienie opcjonalnych wywiadów telefonicznych lub wideo, aby lepiej zrozumieć ich doświadczenia. Wyniki zapewnią wgląd w przydatność programów chatbotów do zmniejszania negatywnych objawów zdrowia psychicznego wśród pacjentów z przewlekłymi schorzeniami. Wyniki mogą być również wykorzystane do podejmowania decyzji politycznych dotyczących wykorzystania tych programów do świadczenia opieki zdrowotnej oraz do zapewnienia praktycznego wglądu w to, jak najlepiej zintegrować te programy z placówkami opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby zmagające się z przewlekłymi schorzeniami są podatne na problemy ze zdrowiem psychicznym, takie jak depresja i stany lękowe. Zapewnienie konwencjonalnych usług w zakresie zdrowia psychicznego wszystkim tym osobom jest niepraktyczne, biorąc pod uwagę ograniczone zasoby systemu opieki zdrowotnej. Chatboty zdrowia psychicznego oparte na sztucznej inteligencji (AI) mogą być dostępnym i opłacalnym środkiem, za pomocą którego ludzie mogą otrzymać pewien stopień wsparcia w zakresie zdrowia psychicznego, gdy radzą sobie ze swoimi warunkami. Te zautomatyzowane programy działają jako źródło wirtualnego wsparcia, rozmawiając z osobami i dostarczając im ćwiczeń terapeutycznych w celu poprawy ich samopoczucia psychicznego. Zaprojektowano kilka chatbotów do przeprowadzania interwencji opartych na popularnych terapiach psychologicznych (np. Wysa, Woebot i Tess). Badania wykazały, że programy te mogą zmniejszać objawy depresji, lęku i stresu w populacjach nieklinicznych. Jednak skuteczność tych programów nie została przetestowana w populacjach z chorobami przewlekłymi.

Celem obecnych badań jest lepsze zrozumienie przydatności chatbotów zdrowia psychicznego w populacjach osób z chorobami przewlekłymi. Badania te będą kierowały się dwoma podstawowymi celami: (1) ustalenie, czy chatbot zdrowia psychicznego może zmniejszyć lub zapobiec negatywnym objawom zdrowia psychicznego u osób, które mają do czynienia z przewlekłą chorobą, oraz (2) dowiedzieć się więcej o tym, jak osoby z przewlekłym schorzeniem zapoznaj się z tymi programami, szczególnie pod kątem ich potencjalnych korzyści lub wad, gdy są stosowane w placówkach opieki zdrowotnej. Badania te skupią się na dwóch konkretnych populacjach osób z chorobami przewlekłymi, które są podatne na podwyższone poziomy objawów zdrowia psychicznego: osoby z zapaleniem stawów i cukrzycą.

Uczestnicy będą rekrutowani za pośrednictwem kanałów mediów społecznościowych (w tym grup internetowych), ogłoszeń prasowych oraz wiadomości e-mail i biuletynów od odpowiednich organizacji (np. Arthritis Society, Diabetes Canada). Po zgłoszeniu się na ochotnika do udziału, uczestnicy umawiają się na rozmowę telefoniczną lub wideokonferencyjną z głównym badaczem, aby ukierunkować ich na badanie. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy terapeutycznej lub grupy kontrolnej. Osoby przydzielone do grupy terapeutycznej pobiorą na smartfony chatbota zdrowia psychicznego Wysa (Touchkin eServices, Bangalore). Będą wchodzić w interakcje z chatbotem co najmniej dwa razy w tygodniu przez okres czterech tygodni, przy czym każda interakcja trwa co najmniej pięć minut. Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej nie otrzymają chatbota (tj. będą należeć do grupy kontrolnej bez leczenia).

Niezależnie od przypisania do grupy, uczestnicy uzupełnią materiały online za pośrednictwem Qualtrics na początku badania, dwa tygodnie po rozpoczęciu badania i cztery tygodnie po rozpoczęciu badania (tj. końcowy punkt oceny). Na początku badania uczestnicy wypełnią formularz świadomej zgody, kwestionariusz demograficzny i cztery narzędzia oceny psychologicznej: miary depresji, lęku, stresu i zadowolenia z życia. Po dwóch tygodniach od rozpoczęcia badania uczestnicy po raz drugi wypełnią cztery narzędzia oceny psychologicznej. Cztery tygodnie po rozpoczęciu badania uczestnicy po raz ostatni wypełnią cztery narzędzia oceny, a osoby z grupy terapeutycznej otrzymają kwestionariusz po badaniu zawierający pytania jakościowe dotyczące ich doświadczeń z chatbotem. Uczestnikom obu grup zostanie przedstawiony formularz podsumowujący zawierający więcej informacji na temat badania. W tym momencie osoby z grupy kontrolnej będą miały możliwość pobrania i korzystania z chatbota.

Po przeanalizowaniu danych z czterotygodniowego badania podzbiór uczestników z grupy terapeutycznej może zostać poproszony o wypełnienie opcjonalnych wywiadów telefonicznych lub wideo, aby uzyskać lepszy wgląd w ich doświadczenia i opinie na temat programu chatbota. Na rozmowy kwalifikacyjne zostanie zaproszonych od 15 do 20 osób. Pytania do tych wywiadów zostaną opracowane w oparciu o zbiorcze wyniki analizy ilościowej i jakościowej opisanej powyżej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

79

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L4L5
        • Centre for Research in Integrated Care, University of New Brunswick

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą mieć zdiagnozowaną cukrzycę (cukrzyca typu 1 lub typu 2) lub zapalenie stawów (choroba zwyrodnieniowa stawów, reumatoidalne zapalenie stawów lub inny rodzaj zapalenia stawów).
  • Uczestnicy muszą posiadać telefon z aktywnym połączeniem internetowym.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy nie mogą być stale leczeni przez specjalistę ds. zdrowia psychicznego.
  • Uczestnicy nie mogą korzystać z chatbota zdrowia psychicznego (tj. przed badaniem).
  • Uczestnicy nie mogą rozpocząć ani doświadczyć zmiany dawkowania leku psychofarmakologicznego w ciągu poprzedniego miesiąca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: Grupa Lecznicza (Wysa)
Wysa to chatbot zdrowia psychicznego oparty na sztucznej inteligencji. Wykorzystuje techniki oparte na dowodach, aby pomóc użytkownikom w budowaniu umiejętności odporności psychicznej i poprawie ich zdrowia psychicznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w depresji mierzone kwestionariuszem zdrowia pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Uczestnicy są oceniani na początku badania, po dwóch tygodniach badania i po czterech tygodniach badania.
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) zawiera dziewięć pozycji, z których każda jest oceniana w skali od 0 do 3. Oceny są sumowane w celu uzyskania wyniku złożonego; minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 27. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji.
Uczestnicy są oceniani na początku badania, po dwóch tygodniach badania i po czterech tygodniach badania.
Zmiany lęku mierzone skalą uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD-7)
Ramy czasowe: Uczestnicy są oceniani na początku badania, po dwóch tygodniach badania i po czterech tygodniach badania.
Skala uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD-7) zawiera siedem pozycji, z których każdy jest oceniany w skali od 0 do 3. Oceny są sumowane w celu uzyskania wyniku złożonego; minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 21. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
Uczestnicy są oceniani na początku badania, po dwóch tygodniach badania i po czterech tygodniach badania.
Zmiany stresu mierzone skalą odczuwanego stresu (PSS-10)
Ramy czasowe: Uczestnicy są oceniani na początku badania, po dwóch tygodniach badania i po czterech tygodniach badania.
Skala Postrzeganego Stresu (PSS-10) zawiera dziesięć pozycji, z których każda jest oceniana w skali od 0 do 4. Oceny są sumowane w celu uzyskania wyniku złożonego; minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 40. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu.
Uczestnicy są oceniani na początku badania, po dwóch tygodniach badania i po czterech tygodniach badania.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany satysfakcji z życia mierzone skalą satysfakcji z życia
Ramy czasowe: Uczestnicy są oceniani na początku badania, po dwóch tygodniach badania i po czterech tygodniach badania.
Skala Satysfakcji z Życia zawiera pięć pozycji, z których każda jest oceniana w skali od 1 do 7. Wyniki sumuje się, tworząc wynik złożony; minimalny wynik to 5, a maksymalny wynik to 35. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zadowolenia z życia.
Uczestnicy są oceniani na początku badania, po dwóch tygodniach badania i po czterech tygodniach badania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Luke MacNeill, PhD, Centre for Research in Integrated Care, University of New Brunswick

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REB 036-2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wysa

Subskrybuj