Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kunnen chatbots voor geestelijke gezondheid chronische ziektepopulaties helpen?

31 oktober 2022 bijgewerkt door: Luke MacNeill

Evaluatie van het nut van een kunstmatige intelligentie (A.I.) Chatbot voor geestelijke gezondheid in een zorgomgeving

Uit eerder onderzoek is gebleken dat patiënten die lijden aan chronische gezondheidsproblemen vaak veel negatieve psychische symptomen ervaren (bijvoorbeeld depressie). Het doel van de huidige studie is om te evalueren of een kunstmatige intelligentie (AI) chatbot voor geestelijke gezondheid kan worden gebruikt om negatieve psychische symptomen binnen deze populatie te verminderen. Er zullen minimaal 60 personen met een chronische gezondheidstoestand (diabetes of artritis) worden aangeworven. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een behandelingsgroep of een controlegroep. Degenen die zijn toegewezen aan de behandelgroep zullen de chatbot Wysa (Touchkin eServices, Bangalore) voor geestelijke gezondheid gedurende een periode van vier weken gebruiken. Degenen die zijn toegewezen aan de controlegroep krijgen geen chatbot. Deelnemers zullen metingen van depressie, angst, stress en tevredenheid met het leven invullen via Qualtrics aan het begin van het onderzoek, twee weken na het begin van het onderzoek en vier weken na het begin van het onderzoek (d.w.z. het laatste beoordelingspunt). Resultaten van de behandelings- en controlegroepen zullen worden vergeleken met behulp van ANOVA-modellen. Deelnemers aan de behandelgroep wordt ook gevraagd enkele open vragen in te vullen over hun ervaringen met het chatbotprogramma. Een deel van de deelnemers uit de behandelingsgroep kan worden gevraagd om optionele telefonische of video-interviews af te leggen om een ​​beter inzicht te krijgen in hun ervaringen. De resultaten zullen inzicht geven in het nut van chatbotprogramma's voor het verminderen van negatieve psychische klachten bij patiënten met een chronische aandoening. Resultaten kunnen ook worden gebruikt om beleidsbeslissingen te nemen over het gebruik van deze programma's voor zorgverlening, en om praktisch inzicht te geven in hoe deze programma's het beste kunnen worden geïntegreerd in zorginstellingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Mensen die te maken hebben met chronische gezondheidsproblemen zijn vatbaar voor psychische problemen zoals depressie en angst. Het verstrekken van conventionele geestelijke gezondheidszorg aan al deze personen is niet praktisch gezien de beperkte middelen van het gezondheidszorgsysteem. Kunstmatige intelligentie (AI) chatbots voor geestelijke gezondheid kunnen een toegankelijke en kosteneffectieve manier zijn waarmee mensen een zekere mate van geestelijke gezondheidsondersteuning kunnen krijgen terwijl ze omgaan met hun aandoeningen. Deze geautomatiseerde programma's fungeren als een bron van virtuele ondersteuning, praten met individuen en bieden hen therapeutische oefeningen om hun mentale welzijn te verbeteren. Er zijn verschillende chatbots ontworpen om interventies te leveren op basis van populaire psychologische therapieën (bijv. Wysa, Woebot en Tess). Onderzoek heeft aangetoond dat deze programma's de symptomen van depressie, angst en stress bij niet-klinische populaties kunnen verminderen. De effectiviteit van deze programma's is echter niet getest bij populaties met chronische ziekten.

Het doel van het huidige onderzoek is om een ​​beter begrip te krijgen van het nut van chatbots voor de geestelijke gezondheidszorg voor chronische ziektepopulaties. Dit onderzoek zal worden geleid door twee fundamentele doelstellingen: (1) bepalen of een chatbot voor geestelijke gezondheid negatieve psychische symptomen kan verminderen of voorkomen bij personen die te maken hebben met een chronische gezondheidstoestand, en (2) om meer te weten te komen over hoe personen met een chronische gezondheidstoestand deze programma's bekijken, met name in termen van hun potentiële voor- of nadelen bij gebruik in zorgomgevingen. Dit onderzoek zal zich richten op twee specifieke chronische ziektepopulaties die vatbaar zijn voor verhoogde niveaus van psychische symptomen: mensen met artritis en diabetes.

Deelnemers worden geworven via socialemediakanalen (inclusief online groepen), krantenadvertenties en e-mails en nieuwsbrieven van relevante organisaties (bijv. de Arthritis Society, Diabetes Canada). Nadat ze zich vrijwillig hebben aangemeld om deel te nemen, zullen de deelnemers een telefoon- of videoconferentiegesprek opzetten met de hoofdonderzoeker om hen te oriënteren op het onderzoek. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een behandelingsgroep of een controlegroep. Degenen die zijn toegewezen aan de behandelgroep, downloaden de chatbot Wysa (Touchkin eServices, Bangalore) voor geestelijke gezondheid op hun smartphones. Ze zullen gedurende een periode van vier weken minimaal twee keer per week met de chatbot communiceren, waarbij elke interactie minimaal vijf minuten duurt. Deelnemers die aan de controlegroep zijn toegewezen, krijgen geen chatbot (d.w.z. ze zitten in een controlegroep zonder behandeling).

Ongeacht hun groepsopdracht zullen deelnemers online materialen via Qualtrics invullen aan het begin van het onderzoek, twee weken na het begin van het onderzoek en vier weken na het begin van het onderzoek (d.w.z. het laatste beoordelingspunt). Aan het begin van het onderzoek vullen de deelnemers een formulier voor geïnformeerde toestemming, een demografische vragenlijst en vier psychologische beoordelingsinstrumenten in: metingen van depressie, angst, stress en tevredenheid met het leven. Twee weken na het begin van het onderzoek zullen de deelnemers de vier psychologische beoordelingsinstrumenten een tweede keer invullen. Vier weken na het begin van het onderzoek zullen de deelnemers de vier beoordelingstools een laatste keer invullen, en degenen in de behandelgroep krijgen een post-studievragenlijst voorgelegd met kwalitatieve vragen over hun ervaringen met de chatbot. Deelnemers aan beide groepen krijgen een debriefingformulier met meer informatie over het onderzoek. Degenen in de controlegroep krijgen op dit moment de kans om de chatbot te downloaden en te gebruiken.

Nadat de gegevens van het vier weken durende onderzoek zijn geanalyseerd, kan een subgroep van deelnemers uit de behandelgroep worden gevraagd om optionele telefonische of video-interviews af te leggen om meer inzicht te krijgen in hun ervaringen met en meningen over het chatbotprogramma. Voor de interviews worden ongeveer 15 tot 20 deelnemers gezocht. De vragen voor deze interviews zullen worden ontwikkeld op basis van de collectieve resultaten van de hierboven beschreven kwantitatieve en kwalitatieve analyse.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

98

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Canada, E2L4L5
        • Centre for Research in Integrated Care, University of New Brunswick

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers moeten de diagnose diabetes (diabetes type 1 of type 2) of artritis (artrose, reumatoïde artritis of een ander type artritis) hebben.
  • Deelnemers moeten een telefoon hebben met een actieve internetverbinding.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers mogen niet doorlopend worden behandeld door een beroepsbeoefenaar in de geestelijke gezondheidszorg.
  • Deelnemers mogen geen chatbot voor geestelijke gezondheid gebruiken (d.w.z. voorafgaand aan het onderzoek).
  • Deelnemers mogen in de afgelopen maand geen dosisverandering in een psychofarmacologisch geneesmiddel zijn begonnen of ervaren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Experimenteel: Behandelgroep (Wysa)
Wysa is een op AI gebaseerde chatbot voor de geestelijke gezondheidszorg. Het maakt gebruik van evidence-based technieken om gebruikers te helpen mentale veerkrachtvaardigheden op te bouwen en hun mentale gezondheid te verbeteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in depressie zoals gemeten door de Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tijdsspanne: Deelnemers worden beoordeeld bij baseline, twee weken na het begin van het onderzoek en vier weken na het begin van het onderzoek.
De Patient Health Questionnaire (PHQ-9) bevat negen items, die elk worden beoordeeld op een schaal van 0 tot 3. Hogere scores duiden op hogere niveaus van depressie.
Deelnemers worden beoordeeld bij baseline, twee weken na het begin van het onderzoek en vier weken na het begin van het onderzoek.
Veranderingen in angst zoals gemeten door de Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7)
Tijdsspanne: Deelnemers worden beoordeeld bij baseline, twee weken na het begin van het onderzoek en vier weken na het begin van het onderzoek.
De Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) bevat zeven items, die elk worden beoordeeld op een schaal van 0 tot 3. Hogere scores duiden op meer angst.
Deelnemers worden beoordeeld bij baseline, twee weken na het begin van het onderzoek en vier weken na het begin van het onderzoek.
Veranderingen in stress zoals gemeten door de waargenomen stressschaal (PSS-10)
Tijdsspanne: Deelnemers worden beoordeeld bij baseline, twee weken na het begin van het onderzoek en vier weken na het begin van het onderzoek.
De Waargenomen Stress Schaal (PSS-10) bevat tien items, die elk worden beoordeeld op een schaal van 0 tot 4. Hogere scores duiden op hogere niveaus van stress.
Deelnemers worden beoordeeld bij baseline, twee weken na het begin van het onderzoek en vier weken na het begin van het onderzoek.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in tevredenheid met het leven zoals gemeten door de Satisfaction with Life Scale
Tijdsspanne: Deelnemers worden beoordeeld bij baseline, twee weken na het begin van het onderzoek en vier weken na het begin van het onderzoek.
De tevredenheid met het leven-schaal bevat vijf items, die elk worden beoordeeld op een schaal van 1 tot 7. Hogere scores duiden op een hogere mate van tevredenheid met het leven.
Deelnemers worden beoordeeld bij baseline, twee weken na het begin van het onderzoek en vier weken na het begin van het onderzoek.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Luke MacNeill, PhD, Centre for Research in Integrated Care, University of New Brunswick

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • REB 036-2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Wysa

3
Abonneren