Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan Chatbots for mental helse hjelpe kroniske sykdommer?

31. juli 2024 oppdatert av: Luke MacNeill

Evaluering av nytten av en kunstig intelligens (A.I.) Mental Health Chatbot i helsevesenet

Tidligere forskning har vist at pasienter som lider av kroniske helsetilstander har en tendens til å oppleve høye nivåer av negative psykiske helsesymptomer (f.eks. depresjon). Hensikten med denne studien er å evaluere om en kunstig intelligens (A.I.) mental helse chatbot kan brukes til å redusere negative psykiske helsesymptomer i denne populasjonen. Minimum 60 personer med en kronisk helsetilstand (diabetes eller leddgikt) skal rekrutteres. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt til enten en behandlingsgruppe eller en kontrollgruppe. De som er tildelt behandlingsgruppen vil bruke chatboten Wysa for psykisk helse (Touchkin eServices, Bangalore) over en periode på fire uker. De som er tildelt kontrollgruppen vil ikke motta noen chatbot. Deltakerne vil fullføre målinger av depresjon, angst, stress og livstilfredshet via Qualtrics ved begynnelsen av studien, to uker inn i studien og fire uker inn i studien (dvs. det endelige vurderingspunktet). Resultater fra behandlings- og kontrollgruppene vil bli sammenlignet ved bruk av ANOVA-modeller. Deltakerne i behandlingsgruppen vil også bli bedt om å svare på noen åpne spørsmål om sine erfaringer med chatbot-programmet. En undergruppe av deltakere fra behandlingsgruppen kan bli bedt om å gjennomføre valgfrie telefon- eller videointervjuer for å få en bedre forståelse av deres erfaringer. Resultatene vil gi innsikt i nytten av chatbot-programmer for å redusere negative psykiske helsesymptomer blant pasienter med en kronisk helsetilstand. Resultatene kan også brukes til å informere politiske beslutninger om bruken av disse programmene for levering av helsetjenester, og for å gi praktisk innsikt i hvordan disse programmene best kan integreres i helsevesenet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Personer som har kroniske helseproblemer er utsatt for psykiske problemer som depresjon og angst. Å tilby konvensjonelle psykiske helsetjenester til alle disse personene er ikke praktisk gitt helsevesenets begrensede ressurser. Kunstig intelligens (A.I.) chatboter for mental helse kan være et tilgjengelig og kostnadseffektivt middel der folk kan motta en viss grad av mental helsestøtte mens de takler forholdene sine. Disse automatiserte programmene fungerer som en kilde til virtuell støtte, snakker med enkeltpersoner og gir dem terapeutiske øvelser for å forbedre deres mentale velvære. Flere chatbots er utviklet for å levere intervensjoner basert på populære psykologiske terapier (f.eks. Wysa, Woebot og Tess). Forskning har vist at disse programmene kan redusere symptomer på depresjon, angst og stress i ikke-kliniske populasjoner. Effektiviteten til disse programmene har imidlertid ikke blitt testet i populasjoner med kroniske sykdommer.

Hensikten med den nåværende forskningen er å få en bedre forståelse av nytten av chatbots for psykisk helse for populasjoner med kroniske sykdommer. Denne forskningen vil bli veiledet av to grunnleggende mål: (1) å finne ut om en chatbot for psykisk helse kan redusere eller forhindre negative psykiske helsesymptomer hos individer som har en kronisk helsetilstand, og (2) å lære mer om hvordan individer med en kronisk helsetilstand se disse programmene, spesielt med tanke på deres potensielle fordeler eller ulemper når de brukes i helsevesenet. Denne forskningen vil fokusere på to spesifikke kroniske sykdomspopulasjoner som er utsatt for forhøyede nivåer av psykiske helsesymptomer: personer med leddgikt og diabetes.

Deltakerne vil bli rekruttert gjennom sosiale mediekanaler (inkludert nettgrupper), avisannonser og e-poster og nyhetsbrev fra relevante organisasjoner (f.eks. Arthritis Society, Diabetes Canada). Etter å ha meldt seg frivillig til å delta, vil deltakerne sette opp en telefon- eller videokonferansesamtale med primæretterforskeren for å orientere dem inn i studien. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten en behandlingsgruppe eller kontrollgruppe. De som er tildelt behandlingsgruppen vil laste ned chatboten Wysa for psykisk helse (Touchkin eServices, Bangalore) på smarttelefonene sine. De vil samhandle med chatboten minimum to ganger per uke over en periode på fire uker, med hver interaksjon som varer i minimum fem minutter. Deltakere som er tildelt kontrollgruppen vil ikke motta noen chatbot (dvs. de vil være i en kontrollgruppe uten behandling).

Uavhengig av gruppeoppgaven deres, vil deltakerne fullføre nettmateriell via Qualtrics ved begynnelsen av studien, to uker inn i studien og fire uker inn i studien (dvs. det endelige vurderingspunktet). Ved starten av studien vil deltakerne fylle ut et informert samtykkeskjema, et demografisk spørreskjema og fire psykologiske vurderingsverktøy: mål på depresjon, angst, stress og livstilfredshet. To uker inn i studien vil deltakerne fullføre de fire psykologiske vurderingsverktøyene en gang til. Fire uker ut i studien vil deltakerne fullføre de fire vurderingsverktøyene en siste gang, og de i behandlingsgruppen vil bli presentert for et spørreskjema etter studiet som inneholder kvalitative spørsmål angående deres erfaringer med chatboten. Deltakerne i begge gruppene vil bli presentert med et debriefingskjema som gir mer informasjon om studien. De i kontrollgruppen vil få muligheten til å laste ned og bruke chatboten på dette tidspunktet.

Etter at dataene fra den fire uker lange studien er analysert, kan en undergruppe av deltakere fra behandlingsgruppen bli bedt om å gjennomføre valgfrie telefon- eller videointervjuer for å få mer innsikt i deres erfaringer med og meninger om chatbot-programmet. Omtrent 15 til 20 deltakere vil bli oppsøkt til intervjuene. Spørsmålene til disse intervjuene vil bli utviklet basert på de samlede resultatene fra den kvantitative og kvalitative analysen beskrevet ovenfor.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

79

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Canada, E2L4L5
        • Centre for Research in Integrated Care, University of New Brunswick

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne må ha diagnosen diabetes (diabetes type 1 eller type 2) eller leddgikt (slitasjegikt, revmatoid artritt eller annen type leddgikt).
  • Deltakerne må ha en telefon med aktiv Internett-tilkobling.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere må ikke motta pågående behandling fra psykisk helsepersonell.
  • Deltakerne må ikke bruke en chatbot for psykisk helse (dvs. før studien).
  • Deltakerne må ikke ha startet eller opplevd en doseendring av et psykofarmakologisk legemiddel i løpet av forrige måned.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Eksperimentell: Behandlingsgruppe (Wysa)
Wysa er en AI-basert chatbot for mental helse. Den bruker evidensbaserte teknikker for å hjelpe brukere med å bygge mental motstandsdyktighet og forbedre deres mentale helse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i depresjon målt med pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9)
Tidsramme: Deltakerne vurderes ved baseline, to uker inn i studien og fire uker inn i studien.
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) inneholder ni elementer, som hver er vurdert på en skala fra 0 til 3. Vurderinger summeres for en sammensatt poengsum; minimum poengsum er 0 og maksimum poengsum er 27. Høyere score indikerer høyere nivåer av depresjon.
Deltakerne vurderes ved baseline, to uker inn i studien og fire uker inn i studien.
Endringer i angst målt ved skalaen for generalisert angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: Deltakerne vurderes ved baseline, to uker inn i studien og fire uker inn i studien.
Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) inneholder syv elementer, som hver er vurdert på en skala fra 0 til 3. Vurderinger summeres for en sammensatt poengsum; minimum poengsum er 0 og maksimum poengsum er 21. Høyere score indikerer høyere nivåer av angst.
Deltakerne vurderes ved baseline, to uker inn i studien og fire uker inn i studien.
Endringer i stress målt ved den oppfattede stressskalaen (PSS-10)
Tidsramme: Deltakerne vurderes ved baseline, to uker inn i studien og fire uker inn i studien.
The Perceived Stress Scale (PSS-10) inneholder ti elementer, som hver er vurdert på en skala fra 0 til 4. Vurderinger summeres for en sammensatt poengsum; minimum poengsum er 0 og maksimum poengsum er 40. Høyere score indikerer høyere nivåer av stress.
Deltakerne vurderes ved baseline, to uker inn i studien og fire uker inn i studien.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i livstilfredshet målt ved skalaen for tilfredshet med livet
Tidsramme: Deltakerne vurderes ved baseline, to uker inn i studien og fire uker inn i studien.
Satisfaction with Life Scale inneholder fem elementer, som hver er vurdert på en skala fra 1 til 7. Poengsummen er en sammensatt poengsum; minimum poengsum er 5 og maksimum poengsum er 35. Høyere score indikerer høyere nivåer av livstilfredshet.
Deltakerne vurderes ved baseline, to uker inn i studien og fire uker inn i studien.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Luke MacNeill, PhD, Centre for Research in Integrated Care, University of New Brunswick

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • REB 036-2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere