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Les chatbots en santé mentale peuvent-ils aider les populations atteintes de maladies chroniques ?

31 juillet 2024 mis à jour par: Luke MacNeill

Évaluation de l'utilité d'un chatbot de santé mentale basé sur l'intelligence artificielle (IA) dans un environnement de soins de santé

Des recherches antérieures ont montré que les patients souffrant de maladies chroniques ont tendance à présenter des niveaux élevés de symptômes négatifs de santé mentale (par exemple, la dépression). Le but de la présente étude est d'évaluer si un chatbot de santé mentale à intelligence artificielle (IA) peut être utilisé pour réduire les symptômes négatifs de santé mentale au sein de cette population. Un minimum de 60 personnes atteintes d'une maladie chronique (diabète ou arthrite) seront recrutées. Les participants seront assignés au hasard à un groupe de traitement ou à un groupe témoin. Les personnes affectées au groupe de traitement utiliseront le chatbot de santé mentale Wysa (Touchkin eServices, Bangalore) sur une période de quatre semaines. Les personnes affectées au groupe de contrôle ne recevront aucun chatbot. Les participants effectueront des mesures de la dépression, de l'anxiété, du stress et de la satisfaction de vivre via Qualtrics au début de l'étude, deux semaines après le début de l'étude et quatre semaines après le début de l'étude (c'est-à-dire le point d'évaluation final). Les résultats des groupes de traitement et de contrôle seront comparés à l'aide de modèles ANOVA. Les participants au groupe de traitement seront également invités à répondre à des questions ouvertes sur leurs expériences avec le programme chatbot. Un sous-ensemble de participants du groupe de traitement peut être invité à effectuer des entretiens téléphoniques ou vidéo facultatifs pour mieux comprendre leurs expériences. Les résultats donneront un aperçu de l'utilité des programmes de chatbot pour réduire les symptômes négatifs de santé mentale chez les patients souffrant d'une maladie chronique. Les résultats peuvent également être utilisés pour éclairer les décisions politiques concernant l'utilisation de ces programmes pour la prestation des soins de santé et pour fournir un aperçu pratique de la meilleure façon d'intégrer ces programmes dans les établissements de soins de santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les personnes aux prises avec des problèmes de santé chroniques sont sensibles aux problèmes de santé mentale tels que la dépression et l'anxiété. Fournir des services de santé mentale conventionnels à toutes ces personnes n'est pas pratique étant donné les ressources limitées du système de santé. Les chatbots de santé mentale à intelligence artificielle (I.A.) peuvent être un moyen accessible et rentable par lequel les gens peuvent recevoir un certain degré de soutien en santé mentale pendant qu'ils font face à leurs conditions. Ces programmes automatisés agissent comme une source de soutien virtuel, discutant avec les individus et leur fournissant des exercices thérapeutiques pour améliorer leur bien-être mental. Plusieurs chatbots ont été conçus pour fournir des interventions basées sur des thérapies psychologiques populaires (par exemple, Wysa, Woebot et Tess). La recherche a montré que ces programmes peuvent réduire les symptômes de dépression, d'anxiété et de stress chez les populations non cliniques. Cependant, l'efficacité de ces programmes n'a pas été testée dans les populations de maladies chroniques.

Le but de la recherche actuelle est de mieux comprendre l'utilité des chatbots en santé mentale pour les populations atteintes de maladies chroniques. Cette recherche sera guidée par deux objectifs fondamentaux : (1) déterminer si un chatbot de santé mentale peut réduire ou prévenir les symptômes négatifs de santé mentale chez les personnes aux prises avec une maladie chronique, et (2) en savoir plus sur la façon dont les personnes atteintes une condition de santé chronique voient ces programmes, notamment en termes d'avantages ou d'inconvénients potentiels lorsqu'ils sont utilisés en milieu de soins de santé. Cette recherche se concentrera sur deux populations spécifiques de maladies chroniques qui sont sujettes à des niveaux élevés de symptômes de santé mentale : les personnes atteintes d'arthrite et de diabète.

Les participants seront recrutés par le biais des médias sociaux (y compris les groupes en ligne), des annonces dans les journaux, des courriels et des bulletins d'information d'organismes pertinents (p. ex., la Société de l'arthrite, Diabète Canada). Après s'être portés volontaires pour participer, les participants organiseront un appel téléphonique ou une vidéoconférence avec l'investigateur principal pour les orienter dans l'étude. Les participants seront assignés au hasard à un groupe de traitement ou à un groupe témoin. Les personnes affectées au groupe de traitement téléchargeront le chatbot de santé mentale Wysa (Touchkin eServices, Bangalore) sur leurs smartphones. Ils interagiront avec le chatbot au moins deux fois par semaine sur une période de quatre semaines, chaque interaction durant au moins cinq minutes. Les participants affectés au groupe de contrôle ne recevront aucun chatbot (c'est-à-dire qu'ils seront dans un groupe de contrôle sans traitement).

Quelle que soit leur affectation de groupe, les participants compléteront les documents en ligne via Qualtrics au début de l'étude, deux semaines après le début de l'étude et quatre semaines après le début de l'étude (c'est-à-dire le point d'évaluation final). Au début de l'étude, les participants rempliront un formulaire de consentement éclairé, un questionnaire démographique et quatre outils d'évaluation psychologique : mesures de la dépression, de l'anxiété, du stress et de la satisfaction de vivre. Deux semaines après le début de l'étude, les participants rempliront les quatre outils d'évaluation psychologique une deuxième fois. Quatre semaines après le début de l'étude, les participants compléteront les quatre outils d'évaluation une dernière fois, et ceux du groupe de traitement recevront un questionnaire post-étude contenant des questions qualitatives concernant leurs expériences avec le chatbot. Les participants des deux groupes recevront un formulaire de débriefing fournissant plus d'informations sur l'étude. Les membres du groupe de contrôle auront la possibilité de télécharger et d'utiliser le chatbot à ce stade.

Une fois les données de l'étude de quatre semaines analysées, un sous-ensemble de participants du groupe de traitement peut être invité à effectuer des entretiens téléphoniques ou vidéo facultatifs pour mieux comprendre leurs expériences et leurs opinions sur le programme de chatbot. Environ 15 à 20 participants seront recherchés pour les entrevues. Les questions de ces entretiens seront élaborées sur la base des résultats collectifs de l'analyse quantitative et qualitative décrite ci-dessus.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

79

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Canada, E2L4L5
        • Centre for Research in Integrated Care, University of New Brunswick

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants doivent avoir un diagnostic de diabète (diabète de type 1 ou de type 2) ou d'arthrite (arthrose, polyarthrite rhumatoïde ou autre type d'arthrite).
  • Les participants doivent avoir un téléphone avec une connexion Internet active.

Critère d'exclusion:

  • Les participants ne doivent pas recevoir de traitement continu d'un professionnel de la santé mentale.
  • Les participants ne doivent pas utiliser de chatbot de santé mentale (c'est-à-dire avant l'étude).
  • Les participants ne doivent pas avoir commencé ou subi un changement de posologie d'un médicament psychopharmacologique au cours du mois précédent.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Expérimental: Groupe de traitement (Wysa)
Wysa est un chatbot de santé mentale basé sur l'IA. Il utilise des techniques fondées sur des preuves pour aider les utilisateurs à développer des compétences de résilience mentale et à améliorer leur santé mentale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la dépression mesurées par le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: Les participants sont évalués au départ, deux semaines après le début de l'étude et quatre semaines après le début de l'étude.
Le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) contient neuf éléments, chacun étant noté sur une échelle de 0 à 3. Les notes sont additionnées pour obtenir un score composite ; le score minimum est de 0 et le score maximum est de 27. Des scores plus élevés indiquent des niveaux de dépression plus élevés.
Les participants sont évalués au départ, deux semaines après le début de l'étude et quatre semaines après le début de l'étude.
Modifications de l'anxiété mesurées par l'échelle du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)
Délai: Les participants sont évalués au départ, deux semaines après le début de l'étude et quatre semaines après le début de l'étude.
L'échelle du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7) contient sept éléments, chacun étant noté sur une échelle de 0 à 3. Les notes sont additionnées pour obtenir un score composite ; le score minimum est de 0 et le score maximum est de 21. Des scores plus élevés indiquent des niveaux d’anxiété plus élevés.
Les participants sont évalués au départ, deux semaines après le début de l'étude et quatre semaines après le début de l'étude.
Modifications du stress mesurées par l'échelle de stress perçu (PSS-10)
Délai: Les participants sont évalués au départ, deux semaines après le début de l'étude et quatre semaines après le début de l'étude.
L'échelle de stress perçu (PSS-10) contient dix éléments, chacun étant noté sur une échelle de 0 à 4. Les notes sont additionnées pour obtenir un score composite ; le score minimum est de 0 et le score maximum est de 40. Des scores plus élevés indiquent des niveaux de stress plus élevés.
Les participants sont évalués au départ, deux semaines après le début de l'étude et quatre semaines après le début de l'étude.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la satisfaction à l'égard de la vie tels que mesurés par l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie
Délai: Les participants sont évalués au départ, deux semaines après le début de l'étude et quatre semaines après le début de l'étude.
L'échelle de satisfaction à l'égard de la vie contient cinq éléments, chacun étant noté sur une échelle de 1 à 7. Les scores sont additionnés pour obtenir un score composite ; la note minimale est de 5 et la note maximale est de 35. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de satisfaction à l’égard de la vie.
Les participants sont évalués au départ, deux semaines après le début de l'étude et quatre semaines après le début de l'étude.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Luke MacNeill, PhD, Centre for Research in Integrated Care, University of New Brunswick

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2020

Première publication (Réel)

9 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • REB 036-2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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