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¿Pueden los chatbots de salud mental ayudar a las poblaciones con enfermedades crónicas?

31 de julio de 2024 actualizado por: Luke MacNeill

Evaluación de la utilidad de un chatbot de salud mental con inteligencia artificial (IA) en un entorno de atención médica

Investigaciones anteriores han demostrado que los pacientes que padecen afecciones de salud crónicas tienden a experimentar altos niveles de síntomas negativos de salud mental (por ejemplo, depresión). El propósito del estudio actual es evaluar si un chatbot de salud mental de inteligencia artificial (IA) se puede usar para reducir los síntomas negativos de salud mental dentro de esta población. Se reclutará un mínimo de 60 personas con una condición de salud crónica (diabetes o artritis). Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de tratamiento o a un grupo de control. Los asignados al grupo de tratamiento utilizarán el chatbot de salud mental Wysa (Touchkin eServices, Bangalore) durante un período de cuatro semanas. Los asignados al grupo de control no recibirán ningún chatbot. Los participantes completarán medidas de depresión, ansiedad, estrés y satisfacción con la vida a través de Qualtrics al comienzo del estudio, dos semanas después del estudio y cuatro semanas después del estudio (es decir, el punto de evaluación final). Los resultados de los grupos de tratamiento y control se compararán mediante modelos ANOVA. También se les pedirá a los participantes en el grupo de tratamiento que completen algunas preguntas abiertas sobre sus experiencias con el programa de chatbot. Se le puede pedir a un subconjunto de participantes del grupo de tratamiento que complete entrevistas telefónicas o de video opcionales para obtener una mejor comprensión de sus experiencias. Los resultados proporcionarán información sobre la utilidad de los programas de chatbot para reducir los síntomas negativos de salud mental entre los pacientes con una condición de salud crónica. Los resultados también se pueden usar para informar las decisiones de política sobre el uso de estos programas para la prestación de atención médica y para proporcionar información práctica sobre cómo estos programas pueden integrarse mejor en los entornos de atención médica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las personas que lidian con condiciones de salud crónicas son susceptibles a problemas de salud mental como la depresión y la ansiedad. Proporcionar servicios de salud mental convencionales a todas estas personas no es práctico dados los recursos limitados del sistema de salud. Los chatbots de salud mental de inteligencia artificial (IA) pueden ser un medio accesible y rentable por el cual las personas pueden recibir cierto grado de apoyo de salud mental mientras enfrentan sus condiciones. Estos programas automatizados actúan como una fuente de apoyo virtual, hablando con las personas y brindándoles ejercicios terapéuticos para mejorar su bienestar mental. Se han diseñado varios chatbots para ofrecer intervenciones basadas en terapias psicológicas populares (p. ej., Wysa, Woebot y Tess). Las investigaciones han demostrado que estos programas pueden reducir los síntomas de depresión, ansiedad y estrés en poblaciones no clínicas. Sin embargo, la efectividad de estos programas no ha sido probada en poblaciones con enfermedades crónicas.

El propósito de la investigación actual es obtener una mejor comprensión de la utilidad de los chatbots de salud mental para las poblaciones con enfermedades crónicas. Esta investigación se guiará por dos objetivos fundamentales: (1) determinar si un chatbot de salud mental puede reducir o prevenir los síntomas negativos de salud mental en personas que están lidiando con una condición de salud crónica, y (2) aprender más sobre cómo las personas con una condición de salud crónica vea estos programas, particularmente en términos de sus posibles beneficios o inconvenientes cuando se usan en entornos de atención médica. Esta investigación se centrará en dos poblaciones específicas de enfermedades crónicas que son propensas a niveles elevados de síntomas de salud mental: personas con artritis y diabetes.

Los participantes serán reclutados a través de canales de redes sociales (incluidos grupos en línea), anuncios en periódicos y correos electrónicos y boletines de organizaciones relevantes (p. ej., Arthritis Society, Diabetes Canada). Después de ofrecerse como voluntarios para participar, los participantes programarán una llamada telefónica o una videoconferencia con el investigador principal para orientarlos en el estudio. Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de tratamiento o a un grupo de control. Los asignados al grupo de tratamiento descargarán el chatbot de salud mental Wysa (Touchkin eServices, Bangalore) en sus teléfonos inteligentes. Interactuarán con el chatbot un mínimo de dos veces por semana durante un período de cuatro semanas, y cada interacción durará un mínimo de cinco minutos. Los participantes asignados al grupo de control no recibirán un chatbot (es decir, estarán en un grupo de control sin tratamiento).

Independientemente de la asignación de su grupo, los participantes completarán los materiales en línea a través de Qualtrics al comienzo del estudio, dos semanas después del estudio y cuatro semanas después del estudio (es decir, el punto de evaluación final). Al comienzo del estudio, los participantes completarán un formulario de consentimiento informado, un cuestionario demográfico y cuatro herramientas de evaluación psicológica: medidas de depresión, ansiedad, estrés y satisfacción con la vida. Dos semanas después del estudio, los participantes completarán las cuatro herramientas de evaluación psicológica por segunda vez. Cuatro semanas después del estudio, los participantes completarán las cuatro herramientas de evaluación por última vez, y a los del grupo de tratamiento se les presentará un cuestionario posterior al estudio que contiene preguntas cualitativas sobre sus experiencias con el chatbot. A los participantes de ambos grupos se les presentará un formulario de información que proporciona más información sobre el estudio. Aquellos en el grupo de control tendrán la oportunidad de descargar y usar el chatbot en este punto.

Después de analizar los datos del estudio de cuatro semanas, se le puede pedir a un subconjunto de participantes del grupo de tratamiento que complete entrevistas telefónicas o de video opcionales para obtener más información sobre sus experiencias y opiniones sobre el programa de chatbot. Se buscarán aproximadamente de 15 a 20 participantes para las entrevistas. Las preguntas para estas entrevistas se desarrollarán con base en los resultados colectivos del análisis cuantitativo y cualitativo descrito anteriormente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

79

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Canadá, E2L4L5
        • Centre for Research in Integrated Care, University of New Brunswick

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes deben tener un diagnóstico de diabetes (diabetes tipo 1 o tipo 2) o artritis (osteoartritis, artritis reumatoide u otro tipo de artritis).
  • Los participantes deben tener un teléfono con una conexión a Internet activa.

Criterio de exclusión:

  • Los participantes no deben estar recibiendo tratamiento continuo de un profesional de la salud mental.
  • Los participantes no deben usar un chatbot de salud mental (es decir, antes del estudio).
  • Los participantes no deben haber iniciado o experimentado un cambio de dosis de un fármaco psicofarmacológico en el mes anterior.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Experimental: Grupo de tratamiento (Wysa)
Wysa es un chatbot de salud mental basado en IA. Utiliza técnicas basadas en evidencia para ayudar a los usuarios a desarrollar habilidades de resiliencia mental y mejorar su salud mental.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la depresión medidos por el Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Los participantes son evaluados al inicio del estudio, dos semanas después del estudio y cuatro semanas después del estudio.
El Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) contiene nueve ítems, cada uno de los cuales se califica en una escala de 0 a 3. Las calificaciones se suman para obtener una puntuación compuesta; la puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 27. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de depresión.
Los participantes son evaluados al inicio del estudio, dos semanas después del estudio y cuatro semanas después del estudio.
Cambios en la ansiedad medidos por la Escala de trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: Los participantes son evaluados al inicio del estudio, dos semanas después del estudio y cuatro semanas después del estudio.
La Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7) contiene siete ítems, cada uno de los cuales se califica en una escala de 0 a 3. Las calificaciones se suman para obtener una puntuación compuesta; la puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 21. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad.
Los participantes son evaluados al inicio del estudio, dos semanas después del estudio y cuatro semanas después del estudio.
Cambios en el estrés medidos por la escala de estrés percibido (PSS-10)
Periodo de tiempo: Los participantes son evaluados al inicio del estudio, dos semanas después del estudio y cuatro semanas después del estudio.
La Escala de Estrés Percibido (PSS-10) contiene diez ítems, cada uno de los cuales se califica en una escala de 0 a 4. Las calificaciones se suman para obtener una puntuación compuesta; la puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 40. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de estrés.
Los participantes son evaluados al inicio del estudio, dos semanas después del estudio y cuatro semanas después del estudio.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la satisfacción con la vida medida por la escala de satisfacción con la vida
Periodo de tiempo: Los participantes son evaluados al inicio del estudio, dos semanas después del estudio y cuatro semanas después del estudio.
La escala de satisfacción con la vida contiene cinco ítems, cada uno de los cuales se califica en una escala de 1 a 7. Las puntuaciones se suman para obtener una puntuación compuesta; la puntuación mínima es 5 y la puntuación máxima es 35. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de satisfacción con la vida.
Los participantes son evaluados al inicio del estudio, dos semanas después del estudio y cuatro semanas después del estudio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Luke MacNeill, PhD, Centre for Research in Integrated Care, University of New Brunswick

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

9 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • REB 036-2020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Wysa

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