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遺伝子多型とモルヒネ鎮痛薬の消費

2023年2月5日 更新者:Hamad Medical Corporation

遺伝子多型は、腹腔鏡下胆嚢摘出術後のモルヒネ鎮痛薬消費に影響を与えることができますか?前向きコホート研究。

モルヒネの必要量の変動がかなり見られます。 研究では、薬理遺伝学 (PGx) を使用して、個人の遺伝的背景に従って鎮痛剤を調整できる可能性があることが示されました。 以前の研究では、アジアおよびヨーロッパの人口におけるさまざまな種類の手術におけるオピオイド要求と遺伝子多型の関連性が示されていましたが、中東の人口、特にアラブ人で公開されたデータはありません。 しかし、私たちの地域には、この研究課題に対する答えを与えてくれるかもしれない多くの悪意があります。

目的: この研究の主な目的は、ヒト μ-オピオイド受容体遺伝子 (OPRM1)、ATP 結合カセット遺伝子 (ABCB1)、および rs2952768 の遺伝子多型が、腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける女性のモルヒネ消費量の変動に寄与しているかどうかを調査することです。 二次的な目的は、最初の 24 時間以内にこれらの患者の痛みのスコア、鎮痛薬の投与量、およびモルヒネ使用の合併症に対するこれらの遺伝子多型の影響を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

背景: モルヒネの必要量の変動がかなり見られます。 研究では、薬理遺伝学 (PGx) を使用して、個人の遺伝的背景に従って鎮痛剤を調整できる可能性があることが示されました。 以前の研究では、アジアおよびヨーロッパの人口におけるさまざまな種類の手術におけるオピオイド要求と遺伝子多型の関連性が示されていましたが、中東の人口、特にアラブ人で公開されたデータはありません。

目的: この研究の主な目的は、ヒト μ-オピオイド受容体遺伝子 (OPRM1)、ATP 結合カセット遺伝子 (ABCB1)、および rs2952768 の遺伝子多型が、腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける女性のモルヒネ消費量の変動に寄与しているかどうかを調査することです。 二次的な目的は、最初の 24 時間以内にこれらの患者の痛みのスコア、鎮痛薬の投与量、およびモルヒネ使用の合併症に対するこれらの遺伝子多型の影響を評価することです。

方法: これは、MRC から IRB の承認を受けた後、HMC のアル ワクラ病院で実施されるパイロット前向きコホート研究です。 目的は、米国麻酔学会の身体的状態が I または II の成人女性アラブ人患者を 100 人募集することです。この患者では、腹腔鏡下胆嚢摘出術後にモルヒネによる計画的な術後疼痛管理が要求されます。 . モルヒネは、術後の鎮痛のために繰り返し投与され、最初の 24 時間以内に投与された総投与量が収集されます。 鎮痛効果は、ビジュアルアナログスケール(VAS)を使用して評価されます。 多重線形回帰を使用して、さまざまな交絡因子を調整した後、遺伝的変異グループとモルヒネ用量および疼痛スコアとの関連性を評価します。 ロジスティック回帰を使用して、嘔吐および呼吸抑制の副作用と遺伝的変異との関連性を評価します。 ベースラインの特性値は、連続変数の場合は平均±SD、カテゴリ変数の場合は頻度とパーセンテージとして報告されます。 ≤ 0.05 のアプリオリ P 値は有意と見なされます。 すべての分析は、SPSS ソフトウェアの統計バージョン 25 を使用して行われます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Select
      • Doha、Select、カタール、82228
        • HAMAD Medical Corporation- Al Wakra Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

HAMAD MEDICAL CORPORATION (HMC)、ドーハ、カタール、および書面によるインフォームド コンセントの施設内審査委員会委員会 IRB の承認後、術後疼痛管理を計画した I または II の米国麻酔学会の身体状態を持つ 100 人の成人女性患者腹腔鏡下胆嚢摘出術がこの研究に含まれる可能性がある後、モルヒネによって要求されます。 HMCのワクラ病院で。 300人の患者を研究する予定でした。 患者の 15% で遺伝子異常が発見され、このサブグループの平均総モルヒネ使用量が残りの患者よりも 40% 少なかった場合、平均対数総モルヒネを比較する t 検定が有意である可能性は 80% でした。 P≤0.05で。

説明

包含基準:

  • .彼らは参加することに同意し、インフォームドコンセントに署名します

    • 彼らは18歳以上です
    • 彼らは腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けている女性です。

除外基準:

  • .彼らは重大な呼吸器、心血管、腎臓、肝臓の病気または糖尿病を患っています。

    • 彼らはモルヒネに対するアレルギーの病歴があり、モルヒネの副作用に対する経験が悪い.
    • 慢性的な痛みがあり、鎮痛剤を服用している人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヒトオピオイド受容体の遺伝子多型
時間枠:初日 (D1)
この研究の主な目的は、ヒトμ-オピオイド受容体遺伝子(OPRM1)、ATP結合カセット遺伝子(ABCB1)、およびrs2952768の遺伝子多型が、腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける女性のモルヒネ消費量の変動に寄与しているかどうかを調査することです。
初日 (D1)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのスコアと鎮痛薬の投与量に対する遺伝子多型の影響
時間枠:初日 (D1)
二次的な目的は、最初の 24 時間以内にこれらの患者の痛みのスコア、鎮痛薬の投与量、およびモルヒネ使用の合併症に対するこれらの遺伝子多型の影響を評価することです。
初日 (D1)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:HAMED ELGENDY, MD,PhD、Consultant Anesthesia - HMC & Associate Prof Anesthesia - Qatar University - Adjunct A-Prof Weill Conel Medicine Qatar

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月20日

一次修了 (実際)

2022年12月31日

研究の完了 (実際)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年8月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月3日

最初の投稿 (実際)

2020年11月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月5日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MRC-01-18-270

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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