遺伝子多型とモルヒネ鎮痛薬の消費
遺伝子多型は、腹腔鏡下胆嚢摘出術後のモルヒネ鎮痛薬消費に影響を与えることができますか?前向きコホート研究。
モルヒネの必要量の変動がかなり見られます。 研究では、薬理遺伝学 (PGx) を使用して、個人の遺伝的背景に従って鎮痛剤を調整できる可能性があることが示されました。 以前の研究では、アジアおよびヨーロッパの人口におけるさまざまな種類の手術におけるオピオイド要求と遺伝子多型の関連性が示されていましたが、中東の人口、特にアラブ人で公開されたデータはありません。 しかし、私たちの地域には、この研究課題に対する答えを与えてくれるかもしれない多くの悪意があります。
目的: この研究の主な目的は、ヒト μ-オピオイド受容体遺伝子 (OPRM1)、ATP 結合カセット遺伝子 (ABCB1)、および rs2952768 の遺伝子多型が、腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける女性のモルヒネ消費量の変動に寄与しているかどうかを調査することです。 二次的な目的は、最初の 24 時間以内にこれらの患者の痛みのスコア、鎮痛薬の投与量、およびモルヒネ使用の合併症に対するこれらの遺伝子多型の影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
背景: モルヒネの必要量の変動がかなり見られます。 研究では、薬理遺伝学 (PGx) を使用して、個人の遺伝的背景に従って鎮痛剤を調整できる可能性があることが示されました。 以前の研究では、アジアおよびヨーロッパの人口におけるさまざまな種類の手術におけるオピオイド要求と遺伝子多型の関連性が示されていましたが、中東の人口、特にアラブ人で公開されたデータはありません。
目的: この研究の主な目的は、ヒト μ-オピオイド受容体遺伝子 (OPRM1)、ATP 結合カセット遺伝子 (ABCB1)、および rs2952768 の遺伝子多型が、腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける女性のモルヒネ消費量の変動に寄与しているかどうかを調査することです。 二次的な目的は、最初の 24 時間以内にこれらの患者の痛みのスコア、鎮痛薬の投与量、およびモルヒネ使用の合併症に対するこれらの遺伝子多型の影響を評価することです。
方法: これは、MRC から IRB の承認を受けた後、HMC のアル ワクラ病院で実施されるパイロット前向きコホート研究です。 目的は、米国麻酔学会の身体的状態が I または II の成人女性アラブ人患者を 100 人募集することです。この患者では、腹腔鏡下胆嚢摘出術後にモルヒネによる計画的な術後疼痛管理が要求されます。 . モルヒネは、術後の鎮痛のために繰り返し投与され、最初の 24 時間以内に投与された総投与量が収集されます。 鎮痛効果は、ビジュアルアナログスケール(VAS)を使用して評価されます。 多重線形回帰を使用して、さまざまな交絡因子を調整した後、遺伝的変異グループとモルヒネ用量および疼痛スコアとの関連性を評価します。 ロジスティック回帰を使用して、嘔吐および呼吸抑制の副作用と遺伝的変異との関連性を評価します。 ベースラインの特性値は、連続変数の場合は平均±SD、カテゴリ変数の場合は頻度とパーセンテージとして報告されます。 ≤ 0.05 のアプリオリ P 値は有意と見なされます。 すべての分析は、SPSS ソフトウェアの統計バージョン 25 を使用して行われます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Select
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Doha、Select、カタール、82228
- HAMAD Medical Corporation- Al Wakra Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
.彼らは参加することに同意し、インフォームドコンセントに署名します
- 彼らは18歳以上です
- 彼らは腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けている女性です。
除外基準:
.彼らは重大な呼吸器、心血管、腎臓、肝臓の病気または糖尿病を患っています。
- 彼らはモルヒネに対するアレルギーの病歴があり、モルヒネの副作用に対する経験が悪い.
- 慢性的な痛みがあり、鎮痛剤を服用している人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヒトオピオイド受容体の遺伝子多型
時間枠:初日 (D1)
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この研究の主な目的は、ヒトμ-オピオイド受容体遺伝子(OPRM1)、ATP結合カセット遺伝子(ABCB1)、およびrs2952768の遺伝子多型が、腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける女性のモルヒネ消費量の変動に寄与しているかどうかを調査することです。
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初日 (D1)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコアと鎮痛薬の投与量に対する遺伝子多型の影響
時間枠:初日 (D1)
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二次的な目的は、最初の 24 時間以内にこれらの患者の痛みのスコア、鎮痛薬の投与量、およびモルヒネ使用の合併症に対するこれらの遺伝子多型の影響を評価することです。
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初日 (D1)
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:HAMED ELGENDY, MD,PhD、Consultant Anesthesia - HMC & Associate Prof Anesthesia - Qatar University - Adjunct A-Prof Weill Conel Medicine Qatar
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- MRC-01-18-270
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。